1、目的
為確保過程實現所策劃的結果的能力。
2、適用範圍
適用於波峰焊特殊過程的確認活動。
3、引用檔案
hx-qma-001 7.5.2.2
4、職責
4.1 技術開發部負責組織相關部門對特殊過程進行確認。
4.2 裝置動力部對使用裝置進行確認。
4.3 品質部負責產品符合性的確認。
4.4 辦公室負責特殊過程操作人員的培訓、考核和資格認可。
5、過程確認
5.1 確認準則
由技術開發部對特殊工序生產過程進行確認，使工序安排合理，5.2 裝置動力部組織裝置確認，使其程度達到作業質量要求。
5.3 由辦公室對特殊工序操作人員進行培訓，考核合格者持特殊工序上崗合格證上崗，嚴禁無證上崗。
5.4 品質部根據技術開發部下發的特定的檢驗方法對產品質量進行驗證。
5.5 技術開發部對特殊過程制定特殊工序監控記錄表，車間操作人員嚴格按照技術工藝要求操作，進行連續監控，並認真填寫特殊工序監控記錄。
5.6 必要時由技術開發部對特殊過程進行再確認，確認後形成並儲存過程確認記錄。
GHTF過程確認指南
ghrf sg3 n99 10 2004 第2版 最終檔案 標題 質量管理體系 過程確認指南 編寫 ghtf 第3研究組 簽署 全球協調任務組織 日期 2004年1月第2版 taisuke hojo,ghtf主席 本檔案由全球協調任務組織製作，該組織是乙個志願團體，由醫療器械管理機構和管理行業的代表...
特殊過程確認表
編號 審核經驗介紹 對工業企業特殊過程確認 cqc四川評審中心楊紅斌 中文iso維基庫 在審核中，審核員往往遇到審核特殊過程，要求獲得特殊過程確認有關證據，企業往往填寫一張 特殊過程確認表 認為就是進行了確認，不填寫表，就是沒有確認，一張表中，泛泛寫了 人員確認滿足，裝置確認滿足，工藝確認滿足 就認...
特殊過程確認規定
1 目的 針對我公司內部的特殊過程進行生產確認，確保產品的質量得到有效的控制，保證生產的有序正常進行。2 定義 當生產和服務過程的輸出不能由後續的監視和測量加以驗證時包括產品在使用服務已交付後問題才顯現的過程，稱為 特殊過程 公司製造過程的 特殊過程 經識別，為殼體焊接 噴塑過程。3 工作流程 3....