拆零藥品是指所售藥品的最小包裝單位不能明確說明藥品的名稱、規格、適應症、配伍禁忌、用法、用量、批號、有效期等內容的藥品。拆零藥品既方便了患者，又能節約藥品資源。但由於外包裝被拆除，拆零藥品質量缺乏保障，容易變質失效。
因此筆者在此談談醫院藥房拆零藥品的規範管理，以為患者安全、有效用藥提供參考。
一、 醫院拆零藥品存在的問題
1、1質量
藥品作為一種特殊的商品，對包裝、貯存都有嚴格的要求，一旦條件改變，質量就會受到影響。拆零藥品由於除去了外包裝，容易受到空氣中的水分、氧氣、光線等因素影響，使藥品質量難以保證。如瓶裝藥品使用完畢沒有擰緊蓋子，易使藥品變質失效。
特別是一些易吸濕、氧化的藥品，如粉劑、糖衣片等，即使在有效期內使用不當，質量也難以保障。
1、2有效期
藥品的有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保證質量的期限。但藥品拆除外包裝後，因其有效期不能清楚標於拆零包裝上，給藥品的有效期管理造成一定飛困難。
1、3調劑
調劑人員未嚴格按操作規程進行操作，不使用藥匙、不戴醫用手套等；住院患者服藥杯密封性不好，藥品放置時間過長，容易受潮分解等；藥房為方便患者，減少患者取藥等候時間，常對一些協定處方進行分裝，但是包裝袋的密封性、遮光性大多不理想，容易影響藥品質量；分裝環境不符合要求，容易受到微生物汙染。
二、 規範醫院拆零藥品管理
2、1提高認識
加強從業人員職業道德教育，提高對保障藥品質量重要性的認識。要求從業人員工作前認真洗淨雙手，必要時戴上醫用手套並杜絕用手直接接觸藥品；定期清洗和消毒取藥工具、調劑臺，從源頭上遏制微生物汙染。
2、2規範操作
取消沿用多年的廣口瓶儲藥習慣，一律採用原藥品包裝，且使用完畢立即擰緊瓶蓋。醫院盡量採購小包裝藥品以減少藥品拆零，降低藥品拆零對質量的影響。
門診協定處方分裝每週一次，根據前一周的消耗量進行補充，並遵照先包裝先使用原則，盡量縮短分裝藥品貯存時間。每次分裝都有詳細記錄藥品名稱、規格、生產廠家、批准文號、生產日期、有效期、分裝日期、數量、分裝人等，一旦發現質量問題，能夠及時核查。藥品包裝袋正面應標示藥名、規格、數量，背面有生產日期、有效期、分裝日期。
若有特殊規定的應註明，如運動員慎用的藥品應標明運動員慎用的小標籤。
病區藥房擺藥準備工作，應根據藥物使用頻度合理拆零，每種藥物使用完後再補充，以確保無長期擱置藥物；瓶裝藥品採用原包裝，用完一瓶換一瓶；鋁箔包裝藥品保留標有批號、有效期的一端，對於使用頻度低的藥物保留原包裝盒，臨用臨拿，每次拆零準備工作都做記錄備查。
2、3專門的分裝場所
藥品分裝對於環境要求較高，醫院應專門預留符合包裝條件的工作室，並在工作前1h進行紫外線消毒，工作人員進入場所前洗淨雙手、更衣、帶帽、換鞋，分裝器具使用完畢進行清洗、消毒以備用。
分裝崗位標準操作規程
目的 建立粉針劑車間分裝崗位標準操作，使其達到標準化 規範化，保證產品質量。2.範圍 適用於粉針劑車間分裝崗位。3.職責 操作人員對本標準實施負責，車間主任 qa檢查員負責監督檢查。4.程式 4.1.操作前準備 4.1.1.操作人員按進出萬級潔淨區更衣規程 sop sc0012 進行更衣，進入無菌 ...
無菌粉碎混合分裝軋蓋隔離作業系統
本系統是一種完全按照新版gmp要求而開發，適用無菌凍乾 結晶乾燥 噴霧乾燥 無菌粉針等粉體生產的整體解決方案，該系統通過採用自動化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預，從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續生產 自動化程度低等傳統生產弊端，降低了因無法cip sip帶來的交叉汙染 二次汙染等風險。其主要...
良好的操作規範
1.0 目的 保證產品在乙個潔淨的環境下進行生產 包裝 貯運，確保生產出更安全 更穩定 更優質的產品以滿足客戶的需要。2.0 範圍 廠區 加工區域 貯運區域 化驗室 廁所及更衣室 辦公室 工廠外圍 和生活區.3.0 職責 3.1 廠務經理確保本綱要的有效實施 3.2 品質保證部主管負責監督本綱要的貫...