為加強藥品註冊紙質申報資料的規範管理，特制定本規範。當申報資料同時進行ctd格式提交時，紙質申報資料的體例設定必須與ctd申報格式電子文件相一致。
1.2 紙張規格
申報資料使用國際標準a4型（297mm×210mm）規格、紙張重量80g,紙張全套雙面或全套單面列印，內容應完整、清楚，不得塗改
1.申報資料的體例要求
1.1字型、字型大小、字型顏色、行間距離及頁邊距離
1.1.1 字型
中文：宋體英文：times new roman
1.1.2 字型大小
申報資料封面：加粗4號；目錄：小4號；正文內容格式：小4號字；**：5號字，採用三線表；腳注：5號字；英文：12號字。
1.1.3 字型顏色
黑色1.1.4 行間距離及頁邊距離
行間距離：單倍。如果文中有分段序號，則序號必須有括號，比如：(1),(2)或①，②等
縱向頁面：左邊距離不小於2.5厘公尺、上邊距離不小於2厘公尺、其他邊距不小於1厘公尺。
橫向頁面：上邊距離不小於2.5厘公尺、右邊距離不小於2厘公尺、其他邊距不小於1厘公尺。
頁首和頁尾：資訊在上述頁邊距內顯示，保證文字在列印或裝訂中不丟失資訊。
1.2公式格式
1.2.1 公式位置
不帶編號公式，直接採用居中格式，注意去掉公式前的空格
帶編號公式，公式居中，編號右靠齊，編號格式：(各章序號-公式序號)，例如
3-2)
微分符號：所有公式中的微分符號「d」均為正體。
公式為正文內容，通常其後的引數說明應提行頂格
1.3.2公式字型及字型大小
所有單位：均採用正體，直接鍵入或在公式編輯器中採用文字格式輸入
所有變數：均採用斜體，數字下標採用正體，英文下標採用斜體
所有公式字型大小採用12磅，段前0.5行，段後0行，1.5倍行距
1.3圖**式
1.3.1 **
所有**採用三線表，**總寬度不能超過頁面寬度，必須在頁面範圍內。
題目：中英文對照，中文五號黑體，英文採用tnr
編號：每章分別連續編號，格式：各章序號-表序號，如：表3-2
表中數字和字母：新羅馬字(tnr)，文字：宋體，字型大小均採用5號。
1.3.2 插圖
題目：中文，中文五號黑體，英文採用tnr
編號：每章分別連續編號，格式：各章序號-圖序號，如：圖3-2
圖中文字：圖中文字和座標字型大小應比表頭(字型大小常用五號)小一號，且保證檢視清楚
注意：圖**式原則布局豐滿、檢視清晰，圖形與表頭排列整齊，同**中的圖形大小一致，圖框線對齊。同頁**現兩個以上圖表時，上下圖表應大小一致。
1.4目錄頁格式
「目錄」，字型大小：三號，字型：黑體
一級標題，字型大小：四號，字型：黑體
二級標題，字型大小：小四號，字型：宋體，其中注意：阿拉伯數字用tnr字型
**標題，字型大小：小四號，字型：宋體，其中注意：阿拉伯數字用tnr字型
參考文獻、致謝、章末符號說明等附屬標題，字型大小：小四號，字型：黑體
1.5參考文獻格式
1.5.1 標題格式
字型大小：小四，字型：宋體，居中
1.5.2 內容格式
字型大小：五號，字型：漢字為宋體，數字和英文為tnr
[ ] 姓名, 姓名, 姓名等. 文獻名[ ]. 文獻出處, 年, 卷(期): 頁數
[ ] 姓名, 姓名. 書名[ ]. 地名: 出版社, 年月
（注意其中的標點符號均採用英文格式）
藥品註冊申報體例與整理規範
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高危藥品的合理使用原則與規範
湖湘中醫腫瘤醫院 1 藥物的選擇 當患者有用藥需要時，優先考慮使用 非高危 類藥品，如無非高危類藥品可替代時再考慮使用高危藥品。2 藥物的劑量 因高危藥品稍有超劑量使用，極有可能造成嚴重的不良後果，因此在使用該類藥品過程中，應特別注意藥物的使用劑量，避免劑量不足或超量使用。對於兒童患者，要嚴格按照體...