1.0 目的
保證產品在乙個潔淨的環境下進行生產、包裝、貯運，確保生產出更安全、更穩定、更優質的產品以滿足客戶的需要。
2.0 範圍
廠區(加工區域、貯運區域、化驗室、廁所及更衣室、辦公室、工廠外圍)和生活區.
3.0 職責
3.1 廠務經理確保本綱要的有效實施；
3.2 品質保證部主管負責監督本綱要的貫徹執行，並組識gmp檢查；
3.3 各部門主管確保本部門的相關要求得到執行。
4.0 定義
4.1gmp：良好操作規範（goodmanufacturingpractice）是在食品生產全過程中保證食品具有高度安全性的良好生產管理系統。
4.2 整潔衛生：即將廠房內外打掃乾淨並保持清潔(housekeeping)。
4.3 5s：整理、整頓、清掃、清潔、素養，是一種良好的整潔習慣。
4.4 haccp：危害分析與關鍵控制點(hazardcritical control point)是鑑別、評估與食品的生產、分銷、使用相關的危害和風險、制定相應控制手段的一種質量管理系統。
5.0 程式
5.1 個人衛生與健康要求
5.1.1健康規範
公司內所有員工，每年至少進行一次健康檢查，取得健康合格證，若體檢不合格，一律不得從事食品生產工作。新員工或臨時工必須經健康檢查，取得健康合格證，並經衛生培訓合格，方可上崗。
公司建立員工健康檔案。
凡患有下列疾病之一者，不得在生產車間工作：
a) 病毒性肝炎；
b) 活動性肺結核；
c) 痢疾、傷寒；
d) 化膿性或滲出性**病；
e) 其它有礙食品衛生的病症。
5.1.2著裝規範
所有進入車間的人員(包括參觀人員)都應穿著全套整潔的工作服、工作帽。工作服應住外衣，頭髮不得露於帽外。
工作服應保持乾淨整潔。工作服上除了必要的拉鍊、搭扣外，不得有其它裝飾物，不應亂做標記；同時，長袖工作服的袖口應收緊。
不同使用目的和使用範圍的工作服之間應有明顯的差別或標誌，如車間操作人員、工程維修人員、品控人員應穿著不同顏色或樣式的工作服。
維護更衣室乾淨整潔。工作服、帽不允許穿出公司。
5.1.3行為要求
在車間內長髮應當束起，不戴假髮、假睫毛。
在生產車間及倉庫工作人員不應化妝，不留長指甲，不塗指甲油；工作時不佩帶手錶、耳環等各種手飾。
在生產車間及倉庫內不許隨地吐痰，不許吸菸，不許修指甲、梳頭、挖耳朵等。
不許在車間內食用任何飲料和食品（在指定區域飲水），不許將雜誌等個人物品帶入車間。
在車間內禁止相互打鬧。
每次進入車間開始工作前(如上廁所、進餐後等)，應徹底消毒洗手。同時，在工作中應隨時保持雙手乾淨衛生。
咳嗽和打噴嚏時應用手掩住口鼻，然後徹底洗手消毒；同時，在工作中應隨時保持雙手乾淨衛生。
對車間工作人員的雙手定期進行微生物檢查，以保證清潔效果。
參見「人員的僱傭與使用sop」（sop-hr-re-001)
5.2 員工衛生設施要求
必須設有與員工人數相適應的洗手設施、更衣室、浴室和廁所。
洗手設施應分別設定在車間進口和車間內適當的地點。洗手設施應包括乾手裝置，同時，根據生產需要，還應配備洗滌劑、消毒液等。水龍頭開關應採用非手動開關。
更衣室應設有儲衣櫃等。同時還應備有穿衣鏡，供員工自檢用。
生產車間的廁所應設定在車間外側，備有洗手設施和抽風裝置。廁所的設計應便於清掃、保潔，同時應設定防蚊、防蠅設施，其出入口不得正對車間門。
參見「良好的廠房管理sop「(sop-pe-hk-001)
「行政區域整潔衛生sop」(sop-ad-hk-001)
5.3 廠房建築與設施
廠房應建在交通方便、水源充足、無有害氣體、煙霧、灰沙和其它危及食品安全衛生的地區。
工廠應能防止昆蟲、害蟲和其它有害動物進入工廠。
廠房和地面要能防止汙染物(灰塵和垃圾)從外面進入廠房。
廠區道路應採用便於清洗的混凝泥土，瀝青及其它硬質材料鋪設，防止積水及塵土飛揚。
廠房與外緣公路或道路應保持一定距離，中間設綠化帶。廠區內裸露地面應進行綠化。
廠區不得兼營、生產、存放有礙食品衛生的其他產品。
生產區與生活區應當隔離。
參見"良好的廠房管理sop"（sop-pe-hk-001）
5.4 車間衛生規範
車間地面：應能防火、防腐蝕、防滑，並有適當的排水坡度。
車間應有良好的排水系統，並且排水溝必須是圓弧形的明溝，以防止車間積水和便於清洗。
牆壁和天花板：應能防霉、防潮、防水，易沖洗、消毒。牆裙砌1.5m以上淺色瓷磚或相當的建材，牆角呈弧形，以便於清洗。
門、窗：應嚴密,採用不變形、耐腐蝕的材料製作。窗應安裝砂窗；窗台須下斜45°。門口必須有防蚊、蠅、蟲裝置。
消毒設施：糖房、注入間入口應設有無法跨越的消毒池；池內消毒劑隨時保持在沒及腳跟的深度為宜；消毒液可選用50-100ppm氯水。
通風設施：車間內必須安裝通風裝置，以保持車間內的空氣對流。
其它注意事項：
a) 注入車間裡應安裝紫外滅菌燈，並在停機無人員工作時保持開啟狀態。
b) 生產前後對車間應進行清潔。
c) 清潔工具應在專用區域內存放，並有明顯標識。
d) 不應在生產過程中進行電焊、切割、打磨等工作，以免產生異味、碎屑汙染。
e)所有的原材料、半成品、及成品不能直接放在地面或已被汙染的潮濕表面上，堆放時應保證貨品與牆壁間有50cm以上的間隙。
參見"生產區域整潔衛生sop"（sop-pd-hk-001)、附錄：二樓車間物料布置圖
5.5 裝置、管道和器具衛生要求
車間內的生產裝置、管道和器具表面應保持乾淨、無塵土、無油汙、無廢舊標籤等。
同原料、糖漿或成品接觸的裝置、管路和器具的選擇和安裝應考慮同所處理的材料不起作用，應容易清潔和自行排空。
裝置和管路的安裝應能避免原料、糖漿和成品的交叉汙染。
生產前後應對裝置、管道進行cip清洗。參見"工藝裝置清洗和消毒綱要"(r-qa-005).
應在所有裝置附近留出足夠的空間（一般留出60至120厘公尺的空間〕，以便於進行清潔和保養工作。
非固定裝置和器具(桶、漏斗、勺、撓性軟管、管接頭等)的貯存應符合衛生條件，並定期清洗消毒。
所有電動機、幫浦、齒輪箱和容器攪拌器的設計和安裝應注意防止原料、糖漿、成品和包裝受到汙染。
要求懸掛在原料或成品生產區頂上的燈具、頂燈或其它器具要設定和安裝成能防止汙染。
車間內的操作台、傳送帶、運輸車、工器具等應採用無毒，耐腐蝕，不生鏽，易清洗消毒，堅固的材料製作。
參見"良好的廠房管理sop"（sop-pe-hk-001）
"生產區域整潔衛生sop"（sop-pd-hk-001)
5.6 採購、貯存和運輸
從可樂認可的**商採購原料，採購的原料必須符合國家相關食品衛生標準的規定。
倉庫應保持乾燥、無積水、無堆積的塵土，且有防鼠、防蟲等設施
所有原輔材料和成品都應遵守「先進先出」的原則。
濃縮液、液體飲料主劑和所需的原料應貯存在冷藏區（包括低溫庫和高溫庫），以防止其變質和受灰塵、髒物或其它環境因素的汙染。冷庫內應配備溫、濕度計或自動溫度記錄裝置，並保持清潔，定期消毒。庫內物品應當與牆壁、地面保持一定距離，且不得存放有礙衛生的物品，同一庫內不得存放相互汙染或者串味的食品。
運輸工具必須清潔衛生，應在裝貨前對貨櫃進行檢查。
不得與有毒有害物品混放、混運。
以上參見"倉庫管理綱要" (r-wh-001)、"成品運輸sop" (sop-sa-tn-001)、"倉庫整潔衛生sop"（sop-wh-hk-001)
5.7 水處理、三廢處理、蟲鼠控制要求
5.7.1 水處理要求
生產用水必須符合國家生活用水衛生標準。
1＃水池和天台水池應有完善的防塵、防蟲、防鼠措施，並定期對水池進行清洗消毒。保護水處理車間不受工廠其它部分的汙染。
製冷、冷卻、消防用水必須用單獨管道輸送，並有醒目的顏色區別，不得與生產用水交叉連線。
參見"實驗室管理sop"（sop-qa-hk-001)
5.7.2 三廢處理要求
廢水排放：公司設有專門的汙水處理系統，並由專人負責操作及水質分析，所排汙水必須符合國家標準。參見"廢水處理綱要"(r-qa-015)。
廢汽排放：鍋爐排氣應符合國家標準。
廢物排放：飲料生產車間和其他工作場地的廢棄物，必須隨時清理，放到固定的廢物料存放處，並於生產結束後放置到生產加工區外設定的廢物臨時存放區，由物料部負責通知專門的廢物處理公司每天將垃圾拉走。防止廢棄物汙染道路、廠房和裝置。
以上參見「環境組識與環境評估綱要」(r-mr-008)。
5.7.3 蟲鼠控制
公司的蟲鼠控制由專業的殺蟲鼠公司執行，每月兩次。具體參見「蟲鼠控制綱要」(r-qa-0030)
5.8 質量控制要求
化驗室的設計和建造要能防止化驗室的退化並防止受試驗的成品、原料和原料受到汙染。
用於微生物測試的任何房間都設有供給清潔過濾空氣的設施。
必須配備與生產能力相適應的、獨立的質量控制和質量保證部門，並配備有相應的檢驗及檢疫人員。
提供足夠的工作設施、檢驗設施和儀器裝置，儀器裝置必須按規定定期校準並有記錄，以保持所有測試結果的完整性。參見"實驗室管理sop"（sop-qa-hk-001）
所有原料、輔料必須具有檢驗、檢疫合格證，並經過進廠驗收合格後方準使用。瓶/罐/蓋必須符合衛生標準和可口可樂公司標準，且保持清潔衛生，不得含有有害、有毒物質，不易褪色。參見"物料入廠檢測綱要" (r-qa-007)
對糖房、注入間等關鍵工要制定明確的操作規程並得到連續的監控，對並鍵工序的監迭必須有記錄。參見"工藝的監視與控制綱要" （r-pd-01）及瓶/罐線產品生產關鍵點控制圖（wa-pd-006~010）
不合格和過期的原輔材料，不得用於食品生產，不合格成品不得出廠，而應由品控部貼上「隔離品」標識後放置在隔離品區。而且要對不合格品產生的原因進行分析及採取糾正措施並貫徹執行。具體參見"不合格品控制綱要" (r-qa-012)、"更正與預防行動綱要" (r-mr-002)
對反映產品衛生質量狀況及原因的有關記錄，必須制定其標記、收集、歸檔、儲存、保管和處理的程式，並貫徹執行；所有質量記錄必須真實、準確，字跡清晰。參見"質量記錄控制綱要" (r-qa-013)
為保證質量體系的有效執行，公司已建立了內部質量審核制度，參見"內部審核綱要" (r-mr-001).
5.9 gmp檢查要求
為確保gmp的有效執行，公司組成乙個gmp檢查小組，每月或視具體需要不定期檢查gmp的執**況，出具檢查報告，在報告中對現有gmp執**況及結合上次的不足作總結，並提出gmp的整改要求。詳細內容參見 "gmp檢查sop"（sop-qa-hk-002）
001良好操作規範
4.3 質檢部對管理者代表負責，全面執行質量管理工作，質檢部主管有權停止生產或出貨。4.4質檢部和生產部負責從原料驗收 加工 成品的全部安全 質量和衛生控制，保證出口產品優質 安全。4.5辦公室負責組織相關部門對車間操作工人 質檢人員 質量管理人員 技術人員按培訓計畫進行培訓。4.6質檢部負責監督檢...
藥品分裝的操作規範
拆零藥品是指所售藥品的最小包裝單位不能明確說明藥品的名稱 規格 適應症 配伍禁忌 用法 用量 批號 有效期等內容的藥品。拆零藥品既方便了患者，又能節約藥品資源。但由於外包裝被拆除，拆零藥品質量缺乏保障，容易變質失效。因此筆者在此談談醫院藥房拆零藥品的規範管理，以為患者安全 有效用藥提供參考。一 醫院...
倉庫操作規範
盤庫操作要求 1.在盤庫之前所有發料人員物料與倉庫明細賬統一截止發料日期。2.在盤庫之前各發料人員在物料與倉庫明細賬統一截止發料日期的基礎上，認真核對各自所發物料是否與明細賬數量一致。3.倉庫記賬人員在物料截止日期規定時間內，根據明細賬數目抄錄在 庫存材料盤庫表 上交財務部門。表如下 4.其中 庫存...