摘要：本文闡述了實驗室質量體系內部審核（以下簡稱「內審」）的含義、內審目的、內審要求以及內審步驟。結合本人這幾年參與實驗室內審工作的體會，提出了如何做好實驗室質量體系內審活動的關注點，為提高實驗室內審質量，促進體系持續有效執行具有積極的意義。
關鍵詞：實驗室質量體系內部審核
為了確認和驗證所建立的質量體系的適應性和有效性，實驗室常常會根據預定的日程表和程式，定期對其活動進行內審。通過內審檢查質量體系實施的效果，對照實驗室的質量體系檔案中的要求，及時發現存在的不符合項和潛在的問題，採取正確的糾正、預防措施，使實驗室質量體系持續有效執行。
1、實驗室內審的含義和目的。
（1）內部審核含義：《準則》中所稱「內部審核」是實驗室按照質量體系檔案規定，對其質量體系的各個環節組織開展的有計畫、系統的、獨立的檢查活動。由定義可見，內審是乙個過程，是乙個為確定所有質量活動是否符合標準要求而進行的系統的、獨立並形成檔案的過程。
其審核結果可作為實驗室自我合格宣告的基礎。
（2）內部審核目的：質量體系內審是檢查本單位各項質量活動是否符合評審準則與質量體系檔案的一項重要工作。其目的如下：
①評價實驗室自身體系建立是否符合標準要求；是否得到有效的實施與保持，以確定單位制定的近期和遠期目標能否實現。②驗證實驗室檢測活動，質量體系運作和有關檢測結果的符合性，確定質量體系的有效性，過程的可靠性，證書報告的準確性。③作為一種重要的管理手段和自我改進機制，及時發現問題，分析原因，採取糾正措施或預防措施，以實現體系的持續改進。
④為第三方認證機構對本單位實驗室體系審核做準備。
2、內部審核要求：
①在質量體系的程式檔案中，必須建立並保持內審程式。其內容應包括內審目的、範圍、職責、內審組織、內審員的確立與責任，內審基本要求、內審計畫、基本步驟、分析與記錄、審核報告的處理、糾正措施的跟蹤審核等等。
②實驗室內審應依據《準則》和程式檔案的規定，被審活動的實際情況和重要性，由質量負責人組織質量管理部門及有關人員策劃並編制內審年度計畫，計畫應覆蓋實驗室管理要素和技術要素，同時要策劃和組織內審工作。每年至少實施一次，內審可根據具體情況分期實施，也可集中實施，並在規定時間內完成審核活動。
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