（***年x月xx日制定）
一． 為檢查質量管理體系執行的有效性，制定本年度內部審核計畫，經與主任商定***x年首次內審定於x月x日至x日，審核時間3天。本次審核範圍為實驗室資質認定評審準則全要素、全條款，體系檔案所作出的規定，所有檢測工作涉及的部門、場所，如沒有按計畫時間完成本次內審，審核可自動順延時間，以保證審核質量。
組長：ｘｘｘ（質量負責人）
內審員：***、***、***
參加人：***、***、***、***
二． 審核依據檔案：
（1）《實驗室資質認定評審準則》
（2）所相關質量管理體系檔案（質量手冊、程式檔案、作業指導書等）
（3）相關質量計畫
（4）國家的法律、法規或相關行政規章
三． 審核檔案準備
負責人：***（質量負責人）
參加人：xx準備檔案：
1. 編制內審檢查表
2. 《實驗室資質認定評審準則》
3．質量手冊和程式檔案、作業指導書等
4．批准認證的檢測專案明細（證書附表）
5. 國家的法律、法規或相關行政規章
6．《內審不符合報告》若干份
7．《糾正/預防措施要求通知單》若干份
8、《內審實施計畫表》若干份
9、《會議簽到表》2份
10、《實驗室質量體系內部審核檢查表》若干份
11、《不符合項分布表》1份
四． 首次會議（質量負責人主持）
x月x日上午8：30 - 10：00在四樓會議室召開內審組全體人員會議學習檔案，確定審核方式、審核分工，制定審核路線，準備審核檔案的情況：
分工：1、）管理要求：審核組審核內容為準則4.
1~5.1全部條款及涉及的所有部門、場所（負責人：*** 參加人：
***、***兩位內審員），重點審核以下幾個方面：
1． 對行為規範的審核（各種公正性政策和措施的適應性及其實施情況）
2． 組織機構、質量職責和員工的工作量
3． 質量手冊和程式檔案
4． 檔案管理（員工檔案，裝置檔案，報告檔案，其他質量活動的記錄和檔案）
5． 質量體系檔案的發放與控制管理
6． 各種質量管理型別計畫的制定、實施情況（包括：內審計畫，管理評審計畫）
7． 其它內容
2、）技術要求：審核組審核內容為準則5.2~5.8全部條款及涉及的所有部門、場所（負責人：***，參加人：***、***兩位內審員）重點審核以下幾個方面：
1． 檢測人員的資格和能力
2． 檢測技術人員的授權
3． 本年度培訓計畫的實施
4． 檢測能力
5． 裝置管理與控制（查裝置目錄或台賬和裝置檔案）
6． 標準物質的控制與管理（查標準物質目錄或台賬）
7． 量值溯源計畫與溯源實施結果的有效性
8． 裝置維護和標識管理
9．檢測標準的發放和控制，查在用技術檔案的有效性
10．檢測合同（協議）
11．檢測接待與樣品接收和傳遞
12．檢測報告
3）本次審核計畫的重點：
1．審核相應的質量活動措施和要求
2．每個人的質量職責是否明確，做的是否到位（注意要查詢文字證據）
3．指出不足和缺點
4．提出改進/完善的措施並跟蹤落實情況等。
五．末次會議
x月x日上午在四樓會議室召開內審組全體成員和各部門負責人、相關的內審總結會議，報告內審過程，討論確定內審不符合項和糾正/預防措施的實施和糾正活動和措施實施的負責人員、參加人員和監控人員、完成時間、跟蹤驗證人員等細節。
六．內審總結報告（由質量負責人起草），包括：
1．年度審核的安排和審核次數
2．審核型別（例行審核/特殊審核）
3．本次審核的時間和參加人員
4．本次審核的內容、範圍和依據
5．本次審核中出現的主要問題描述（包括：各項政策、質量職責、工作量、質量體系檔案、客戶要求和反饋、各項管理活動的開展、各項技術活動的有效性、報告質量等）
6．不符合項的數量，型別，要素分布，部門分布，已經開出的不符合報告（要求立刻糾正的）多少份，預防措施要求通知多少份
7．截止起草內審總結報告已有多少項糾正活動已經關閉，有多少項預防措施已經落實正在實施之中，尚有多少項預防措施需要提請管理評審會議討論作出決定
8．向管理評審會議需要報告的其他問題和提請討論的建議
9．下次內審預審核的重點區域、部門和活動。
編制： ***年月日
批准（簽字年月日
如何做好實驗室質量體系內部審核
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