內部質量體系審核策劃的主要內容是什麼

最佳答案

4.1 審核計畫

a) 管理者代表負責編制《年度審核計畫》，審核計畫內容包括：審核的目的和範圍、審核的依據、審核時間和審核的頻次；

b) 在質量管理體系建立之初，應適當增加審核的頻次，在質量管理體系執行基本正常後，內部審核的時間間隔為一年,每年至少一次組織對質量管理體系進行集中式審核；

c) 如遇下列情況，可適時組織內部審核：發生了嚴重的質量問題或使用者有嚴重申訴；組織機構有較大的調整變動時；產品、生產技術與裝備以及生產場所有較大改變、質量體系結構有重大變化時；

d) 審核計畫經總經理批准後實施；

e) 審核計畫在執行中，若發現有不合理或不合適時，可適時進行調整，並經總經理批准。

4.2審核準備

a) 內審員：具有高中或中專以上的學歷，具有一定的組織管理和溝通能力，接受具有內審員培訓資格的機構的培訓，並取得培訓合格證書；

b) 根據審核工作要求，管理者代表任命具有內部審核員資格的合適人選擔任審核組長。審核組長應具備較強的管理能力和經驗，負責審核的具體組織工作，有權對審核工作的開展和觀察結果作最後決定；

c) 由審核組長組織具有內部審核員資格且與被審核區域無直接責任者擔任審核組成員，並根據計畫適當的分工，作好準備；由審核組長編制《審核實施計畫》，由管理者代表審批。審核計畫提前一周發出書面通知到各有關部門。

d) 由審核員根據分配的任務進行《內審檢查表》的編寫，並經小組討論，審核組長批准。檢查表的主要內容應包括：審核的專案、檢查方法、檢查記錄等。

.3 審核實施

a) 在審核開始前，由審核組長主持召開首次會議，向受審部門介紹審核的目的和做法，會議應做好記錄，與會人員都要簽名。參加首次會議的人員：審核組全體成員、總經理（必要時）、管理者代表、受審部門負責人及主要工作人員；

b) 首次會議後，按計畫進行現場審核，現場審核應按照檢查表內容進行。審核員通過交談，查閱檔案，檢查現場，收集證據，檢查質量體系運**況，並詳細記錄檢查的時間、地點、受審物件（人員、裝置、過程）實施情況等；

c) 審核員在審核中，必須依據事實確定客觀證據，有爭議時，可重新研究確認；

d) 審核組應對不合格情況進行彙總分析，並將結論性意見與受審部門負責人溝通和確認後，編寫不合格報告。不合格報告內容應包括：受審部門及負責人姓名、職務、審核員姓名、審核依據、不合格報告事實描述、不合格原因分析、建議採取的糾正措施計畫及完成日期、管理者代表審批、驗證記錄等；

e) 審核結束，由審核組長主持召開末次會議，管理者代表、受審部門負責人及有關人員、審核組成員、參加會議。由審核組長報告審核結果。

4.4 審核報告

a) 由審核組長或其授權的審核員編寫審核報告，管理者代表確認後簽字，報送總經理、及各有關部門；

b) 審核報告內容應包括：受審部門及負責人、審核的目的和範圍、審核日期、審核組成員、審核的依據、受審部門的主要參與者（姓名、職務）、首次會議記錄、末次會議記錄、不合格項、審核綜述及審核結論、對糾正措施完成的期限要求、審核報告分發範圍、審核組長簽字、管理者代表審批。

4.5 糾正措施

責任部門在收到不合格報告以後兩天之內對不合格項進行原因分析，並制定糾正措施，報管理者代表審批後實施糾正措施；管理者代表對糾正措施中的工作專案進行跟蹤檢查，並驗證糾正措施完成日期及實施情況。

4.6 內部質量體系審核中的全部記錄由審核組長移交管理者代表，並按《質量記錄控制程式》進行儲存，並在管理評審時提交總經理，作為管理評審輸入的內容。