w4 質量資訊管理制度

2022-01-12 09:56:57 字數 1465 閱讀 4700

鞍山市鴻公升元藥業****

2.適用範圍:適用於本公司所有質量資訊的管理。

3.責任:質量管理部對本制度的實施負責。

4.質量資訊概念:質量資訊是指企業內外環境對企業質量管理體系產生影響,並作用於質量控制過程及結果的所有相關因素。

建立以質管部為中心,各相關部門為網路單元的資訊反饋、傳遞、分析及處理的完善的質量資訊網路體系。

5.內容:

5.1質量管理部門為企業質量資訊中心,負責質量資訊的收集、分析、處理、傳遞與彙總。

5.2質量資訊的內容主要包括:

5.2.1國家有關藥品質量管理的法律、法規及行政規章等;

5.2.2藥品監督管理部門的監督公告及藥品監督抽查公告『

5.2.3市場情況的相關動態及發展導向;

5.2.4業務協作單位經營行為的合法性及質量保證能力;

5.2.5企業內部各環節圍繞藥品質量、環節質量、服務質量、工作質量各個方面形成的資料、資料、記錄、報表、檔案等;

5.2.6客戶及消費者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。

5.3按照質量資訊的影響、作用、緊急程度,對質量資訊實行分級管理;

a類資訊:指對企業有重大影響,需要企業最高領導作出判斷和決策,並由企業各部門協調配合處理的資訊

b類資訊:指涉及企業兩個以上部門,需由企業領導或質量管理部門處理的資訊

c類資訊:只涉及乙個部門,可由部門領導協調處理的資訊。

5.4質管部負責質量資訊網路的正常執行和維護,對質量資訊進行及時的收集、彙總、分析、傳遞、處理,並負責對質量資訊管理的處理和歸類存檔。

5.5質量資訊的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。

5.6質量資訊的收集方法:

5.6.1企業內部資訊

5.6.1.1通過統計報表定期反映各類質量相關資訊;

5.6.1.2通過質量分析會、工作匯報會等會議收集質量相關資訊;

5.6.1.3通過各部門填報質量資訊反饋單及相關記錄實現質量資訊傳遞;

5.6.1.4通過多種方式收集職工意見、建議、了解質量資訊。

5.6.2企業外部資訊

5.6.2.1通過問卷、座談會、**訪問等調查方式收集資訊。

5.6.2.2通過現場觀察及諮詢了解相關資訊;

5.6.2.3通過電子資訊媒介收集質量資訊;

5.6.2.4通過公共關係網路收集質量資訊;

5.6.2.5通過現有資訊的分析處理獲得所需質量資訊。

5.7質量資訊的處理

a類資訊:由企業領導判斷決策,質管部負責組織傳遞並督促執行;

b類資訊:由相應主管部門決策,質管部傳遞、反饋並督促執行;

c類資訊:由部門決策並協調執行,並將處理結果報質管辦。

5.8質管部按季填寫「藥品質量資訊報表」並上報主管領導,對異常、突發的重大質量資訊要以書面形式,在24小時內及時向主管領導及有關部門反饋,確保質量資訊的及時暢通傳遞和準確有效利用。

5.9各部門應相互協調、配合、定期將質量資訊報質管部,經質管部分析彙總後,以資訊反饋單方式傳遞至執行部門。

質量資訊管理制度

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