鞍山市鴻公升元藥業****
2.適用範圍:適用於本公司所有質量資訊的管理。
3.責任:質量管理部對本制度的實施負責。
4.質量資訊概念:質量資訊是指企業內外環境對企業質量管理體系產生影響,並作用於質量控制過程及結果的所有相關因素。
建立以質管部為中心,各相關部門為網路單元的資訊反饋、傳遞、分析及處理的完善的質量資訊網路體系。
5.內容:
5.1質量管理部門為企業質量資訊中心,負責質量資訊的收集、分析、處理、傳遞與彙總。
5.2質量資訊的內容主要包括:
5.2.1國家有關藥品質量管理的法律、法規及行政規章等;
5.2.2藥品監督管理部門的監督公告及藥品監督抽查公告『
5.2.3市場情況的相關動態及發展導向;
5.2.4業務協作單位經營行為的合法性及質量保證能力;
5.2.5企業內部各環節圍繞藥品質量、環節質量、服務質量、工作質量各個方面形成的資料、資料、記錄、報表、檔案等;
5.2.6客戶及消費者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。
5.3按照質量資訊的影響、作用、緊急程度,對質量資訊實行分級管理;
a類資訊:指對企業有重大影響,需要企業最高領導作出判斷和決策,並由企業各部門協調配合處理的資訊
b類資訊:指涉及企業兩個以上部門,需由企業領導或質量管理部門處理的資訊
c類資訊:只涉及乙個部門,可由部門領導協調處理的資訊。
5.4質管部負責質量資訊網路的正常執行和維護,對質量資訊進行及時的收集、彙總、分析、傳遞、處理,並負責對質量資訊管理的處理和歸類存檔。
5.5質量資訊的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。
5.6質量資訊的收集方法:
5.6.1企業內部資訊
5.6.1.1通過統計報表定期反映各類質量相關資訊;
5.6.1.2通過質量分析會、工作匯報會等會議收集質量相關資訊;
5.6.1.3通過各部門填報質量資訊反饋單及相關記錄實現質量資訊傳遞;
5.6.1.4通過多種方式收集職工意見、建議、了解質量資訊。
5.6.2企業外部資訊
5.6.2.1通過問卷、座談會、**訪問等調查方式收集資訊。
5.6.2.2通過現場觀察及諮詢了解相關資訊;
5.6.2.3通過電子資訊媒介收集質量資訊;
5.6.2.4通過公共關係網路收集質量資訊;
5.6.2.5通過現有資訊的分析處理獲得所需質量資訊。
5.7質量資訊的處理
a類資訊:由企業領導判斷決策,質管部負責組織傳遞並督促執行;
b類資訊:由相應主管部門決策,質管部傳遞、反饋並督促執行;
c類資訊:由部門決策並協調執行,並將處理結果報質管辦。
5.8質管部按季填寫「藥品質量資訊報表」並上報主管領導,對異常、突發的重大質量資訊要以書面形式,在24小時內及時向主管領導及有關部門反饋,確保質量資訊的及時暢通傳遞和準確有效利用。
5.9各部門應相互協調、配合、定期將質量資訊報質管部,經質管部分析彙總後,以資訊反饋單方式傳遞至執行部門。
質量資訊管理制度
一 為了推行公司現代化科學管理,保證產品質量和信譽,必須做好公司內外質量資訊管理,它包括質量資訊的收集 傳遞 分析處理 歸檔 考核獎勵等。二 質量資訊一般指產品或工作中發生,發現的各類質量問題,資訊反饋車間內 廠外反饋。三 組織機構及程式。在質保工程師領導下,由總師辦負責資訊管理 簡稱資訊中心 各科...
質量資訊管理制度
一 目的 為確保質量資訊傳遞順暢,及時溝通各環節的質量管理情況,不斷提高醫療器械質量 工作質量和服務質量,制定本制度。二 範圍 本制度適用於本公司所有質量方面資訊流的傳遞的管理。三 職責 質量管理員 各部門負責人對本制度的實施負責。四 內容 1.質管部為公司質量資訊中心,負責質量資訊的收集 評估處理...
質量資訊管理制度
一 總則 為加強公司現代化管理水平,建立公司各部門之間適當的交流與溝通渠道,使與質量管理有關的資訊得到有效的交流 溝通,不斷提高質量管理水平,特制訂本制度。二 管理職責 在管理者代表的領導下,由質量環境安全部具體負責,組織實施內部資訊交流和溝通工作,協助專案部 商務部與外部進行質量資訊溝通和交流,負...