醫療器械經營質量管理制度目錄

1、質量管理機構（質量管理人員）職責

2、質量管理規定

3、採購、收貨、驗收管理制度

4、首營企業和首營品種質量審核制度

5、倉庫貯存、養護、出入庫管理制度

6、銷售和售後服務管理制度

7、不合格醫療器械管理制度

8、醫療器械退、換貨管理制度

9、醫療器械不良事件監測和報告管理制度

10、醫療器械召回管理制度

11、設施裝置維護及驗證和校準管理制度

12、衛生和人員健康狀況管理制度

13、質量管理培訓及考核管理制度

14、醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理制度15、購貨者資格審查管理制度

16、醫療器械追蹤溯管理制度

17、質量管理制度執**況考核管理制度

18、質量管理自查制度

19、醫療器械進貨查驗記錄制度

20、醫療器械銷售記錄制度

醫療器械經營質量工作程式目錄

1、質量管理檔案管理程式

2、質量管理記錄工作程式

3、醫療器械購進管理工作程式

4、醫療器械驗收管理工作程式

5、醫療器械貯存及養護工作程式

6、醫療器械出入庫管理工作程式

7、醫療器械運輸管理工作程式

8、醫療器械銷售管理程式

9、醫療器械售後服務管理程式

10、不合格品管理工作程式

11、購進退出及銷後退回管理程式

醫療器械經營企業質量管理制度清單包括各種樣本目錄一質量管理機構或者質量管理人員的職責二質量管理的規定三採購收貨驗收的規定包括採購記錄驗收記錄隨貨同行單等四供貨者資格審核的規定包括供貨者及產品合法性審核的相關證明檔案等五庫房貯存出入庫管理的規定包括溫度記錄入庫...

醫療器械經營企業質量管理制度目錄 1 質量管理機構或者質量管理人員的職責 2 質量管理的規定 3 採購收貨驗收的規定 4 供貨者資格審核的規定 5 庫房貯存出入庫管理的規定 6 銷售和售後服務的規定 7 不合格醫療器械管理的規定 8 醫療器械退換貨的規定 9 醫療器械不良事件監測和報告規定 ...

醫療器械經營管理制度新規 1.質量管理機構質量管理人員職責 qx 001 2.質量管理規定 qx 002 3.採購收貨驗收管理制度 qx 003 4.首營企業和首營品種質量審核制度 qx 004 5.倉庫貯存養護出入庫管理制度 qx 005 6.銷售和售後服務管理制度 qx 006 7...