1. 質量管理機構（質量管理人員）職責
2. 質量管理規定
3. 採購、收貨、驗收管理制度
4. 首營企業和首營品種質量審核制度
5. 倉庫貯存、養護、出入庫管理制度
6. 銷售和售後服務管理制度
7. 不合格醫療器械管理制度
8. 醫療器械退、換貨管理制度
9.醫療器械不良事件監測和報告管理制度
10.醫療器械召回管理制度
11.設施裝置維護及驗證和校準管理制度
12.衛生和人員健康狀況管理制度
13.質量管理培訓及考核管理制度
14.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理制度15.購貨者資格審查管理制度
16.醫療器械追蹤溯管理制度
17.質量管理制度執**況考核管理制度
18.質量管理自查制度
19.醫療器械進貨查驗記錄制度
20.醫療器械銷售記錄制度
1. 質量管理檔案管理程式
2. 質量管理記錄工作程式
3. 醫療器械購進管理工作程式
4. 醫療器械驗收管理工作程式
5. 醫療器械貯存及養護工作程式
6. 醫療器械出入庫管理工作程式
7. 醫療器械銷售管理程式
8. 醫療器械售後服務管理程式
9. 不合格品管理工作程式
11. 購進退出及銷後退回管理程式
2019醫療器械經營質量管理制度
醫療器械經營管理制度 新規 1.質量管理機構 質量管理人員 職責 qx 001 2.質量管理規定 qx 002 3.採購 收貨 驗收管理制度 qx 003 4.首營企業和首營品種質量審核制度 qx 004 5.倉庫貯存 養護 出入庫管理制度 qx 005 6.銷售和售後服務管理制度 qx 006 7...
醫療器械經營質量管理制度目錄
1 質量管理機構 質量管理人員 職責 2 質量管理規定 3 採購 收貨 驗收管理制度 4 首營企業和首營品種質量審核制度 5 倉庫貯存 養護 出入庫管理制度 6 銷售和售後服務管理制度 7 不合格醫療器械管理制度 8 醫療器械退 換貨管理制度 9 醫療器械不良事件監測和報告管理制度 10 醫療器械召...
醫療器械經營企業質量管理制度
一 有關部門和人員管理職能 1 認真貫徹學習和遵守國家關於醫療器械質量管理的方針 政策 法律及有關規定。2 依據企業質量方針目標，制定本部門的質量工作計畫，並協助本部門領導組織實施。3 負責質量管理制度在本部門的督促 執行，定期檢查制度執 況，對存在的問題提出改進措施。4 負責處理質量查詢。對顧客反...