2023年終小結
今年工作分為兩個階段，第一階段是在固體製劑車間，第二階段是在技術部。在車間收益最大的地方是內心的沉澱，意志的磨練。在技術部收益最大的地方是視野的拓寬，知識的深入。
下文將從這兩個方面分別總結。
在固體製劑車間主要是待在配製崗位，工作內容主要是依倫平、葛泰、託妥的配製。五月底還參與的新版gmp的認證工作，和大家一起修改了配製部分相關sop、輔助記錄等檔案，對gmp的具體實施有了新的認識。在配製期間還參與鹽酸莫西沙星片等產品的工藝驗證、動態核查，由此熟悉了新產品現場核查前的需要做的準備工作。
在車間期間還做了氣流粉碎機的裝置確認、5mg託妥的第一階段工藝驗證，由此熟悉了裝置的確認、固體產品工藝驗證的內容。
今年下旬恰逢公司開展仿製藥一致性評價工作，有幸進入技術部，在此期間，對固體藥品生產工藝、質量檢測分析的寬度和深度上有了特別大的認知。特別是在張經理的指導下，對之前在藥品生產中存在的疑惑、不足逐步解決、完善。
在做依倫平一致性評價期間，了解了如何針對不同目的選擇對原輔料的分析方法，以及分析方法的種類及其利弊。熟悉了固體藥成品質量不合格可能原因。期間也做了兩批依倫平小試，很難得有機會動手把固體藥品從配製到壓片做一遍。
在技術部期間還參與固體新產品中試放大、工藝驗證，深入了解新產品中所用各種輔料的質量特性，拓寬了生產遇到問題時的分析解決思路。同時也順帶學習了包衣和鋁包關鍵控制點，覺得還是多去現場學到的東西比較多。
在下一年裡會繼續跟進固體製劑的新產品，及時彙總資料，完成小結，通過跟進新產品學習解決固體製劑生產中可能出現的各種問題的方法，積累經驗。同時響應國家政策，積極參與葛泰一致性評價工作。在下一年裡也非常渴望能夠到輸液、凍乾學習，甚至是新廠區的認證，不斷拓寬自己的知識面，向前輩靠近。
總之，需要學習的地方非常多，一件一件踏實的來才能學有所獲。
劉建中 2013.12.26
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