河北省電力建設第一工程公司企業標準
質量管理體系檔案管理辦法
2023年10月1日發布實施qb 513-01-00
1 目的和適用範圍
為實現對質量管理體系檔案的有效控制，特制定本辦法。
本辦法適用於質量管理體系檔案的編寫、審批、發放、修改、**工作。
2 職責
2.1 企業標準部負責質量管理體系檔案的制定、修改、發放。
2.2 質量保證部負責制定質量管理體系檔案發放範圍清單。
2.3 專案部負責各自質量管理體系檔案的管理工作。
3 管理內容
3.1 質量體系檔案的管理範圍
本辦法只對下列體系檔案以受控方式實施管理。
a) 公司質量手冊；
b) 公司質量管理體系程式檔案；
c) 公司質量管理體系作業檔案；
d) 專案部的質量管理作業檔案；
e) 專案部的質量計畫。
3.2 質量體系檔案的編號按《企業標準檔案編碼標準》執行。
3.3 質量管理體系檔案的編寫和批准
3.3.1 質量手冊由企業標準部組織編寫，公司總經理批准。
程式檔案和作業檔案由企業標準部組織編寫，公司管理者代表批准。
3.3.2 質量計畫的編寫、審核和批准
質量計畫的編制由專案部質量部門負責組織編寫。
質量計畫由專案部審核後，公司總工程師批准。
顧客明確提出編制質量計畫的要求時，編制的質量計畫還需徵得顧客的認可。
3.4 質量體系檔案的發放
3.4.1 質量手冊和程式檔案發放範圍
質量保證部提出發放範圍清單，由管理者代表批准。
發放範圍一般包括：公司領導、公司部室負責人、專案部負責人、專業公司、物資公司、除錯隊、金屬試驗室、土建試驗室、培訓學院負責人、內審員和其他有關人員。
3.4.2 作業檔案發放範圍
質量保證部提出發放範圍清單，由管理者代表批准。
發放範圍一般包括：公司領導、公司相關部室負責人員、專案部相關負責人員、專業公司、物資公司、除錯隊、金屬試驗室、土建試驗室、培訓學院相關負責人員、內審員和其他有關人員。
3.4.3 質量計畫發放範圍
公司有關領導、相關專案部負責人、相關專業公司、物資公司、除錯隊、金屬試驗室、土建試驗室負責人和其他相關人員。
3.4.4 專案部的質量管理作業檔案的發放範圍由專案部自行控制，分發給相關領導、部門和人員。
3.4.5 質量管理體系檔案發放管理
質量管理體系受控檔案發放時，在檔案明顯位置打上「受控檔案」標識，並填寫編號；
檔案持有人應妥善保管檔案，不應丟失、外傳。
3.5 質量體系檔案的修改
3.5.1 質量手冊、程式檔案的修改由企業標準部負責，按原程式批准。企業標準部將新檔案及時發放給所有受控檔案持有人。並建立檔案修改一覽表，說明現行檔案修改狀況。
3.5.2 質量管理作業檔案由公司相關部室修改，報企業標準部同意並建立修改一覽表。
3.5.3 專案部的質量管理作業檔案由專案部進行修改，並報企業標準部備案。
3.6 質量管理體系檔案的**
3.6.1 質量管理體系檔案修改後，企業標準部將舊檔案收回，並做登記。
3.6.2 專案部質量管理作業檔案修改後，專案部質量部門進行舊檔案收回工作，新檔案報企業標準部備案。
3.6.3 由於工作變化等不屬於發放範圍的人員持有的檔案，應收回並做好登記。
3.6.4 **的公司質量管理體系檔案由企業標準部處理，專案部的質量管理體系檔案由專案部處理。
3.6.5 對特殊原因需要保留的作廢檔案應做「作廢」標識，防止誤用。
4 相關檔案
qb 000-01-00——《企業標準檔案編碼標準》
5 記錄
質量管理體系檔案發放、**記錄
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質量體系檔案要求
8 是否有足夠的核准樣品 首件樣品 參考樣品和作業指導書 9 製造各工序包括包裝的作業指導書 規格要求 參考樣板 批准板 10 過程質量控制的程式 標準 記錄 首件檢驗 檢驗 巡檢 抽檢 全檢 批次檢驗 11 qc是否授權當產品質量不符合標準時是否可以有權停止生產 12 每個操作過程是否經過qc巡檢...
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