***藥店
關於中藥材、中藥飲片經營的自查報告
為加強中藥材、中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確經營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據xx食藥監﹝2012﹞7號檔案及《藥品經營質量管理規範》及其細則要求，現將本藥店經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。
一、藥店概況
藥店經營方式:藥品零售；
註冊位址：
藥店經營性質：個體；
法定代表人：
藥店用房面積:75平方公尺；
藥店主要經營範圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經營的第一關，是藥品流通中質量管理至關重要的乙個環節，而首營企業和首營品種是該環節管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規企業進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到：
①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；
②所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號；
③購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》影印件；
④該炮製而未炮製的中藥材、中藥飲片不得購入。
⑤不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。
三、 強化中藥材、中藥飲片驗收管理
在藥品驗收環節上，為了切實做到驗收按程式規範操作，把好藥品購進第一關。我們首先從資源配備入手，由質管驗收人員按照藥品質量管理規範標準進行驗收。要求:
①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；
②驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查；
③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查；
④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號；
⑤驗收記錄應儲存至超過藥品有效期一年，但不得少於二年；
⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收制度。
四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養護方法，對藥品安全的儲存，保證質量穩定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學養護，合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放於相應的庫區中；按藥品的屬性分類存放；養護工作採取質量普查和重點養護相結合的方法，對庫存的藥品進行科學養護，記錄溫濕度，根據具體情況採取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。
①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專鬥、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；
②對中藥材、中藥飲片應按其特性採取乾燥、降氧、燻蒸等方法養護，根據實際需要採取防塵、防潮、防汙染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
③對中藥材、中藥飲片定期採取養護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗複核，做到不錯鬥、串鬥，並做好記錄；
⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行淨選、過篩，定期清理格鬥，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。
以上幾方面是我們藥店在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。
2023年月日
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