中藥飲片購進整改自查報告

2021-08-30 01:35:21 字數 838 閱讀 6676

*****藥品監督管理局:

據****食品藥品監督管理局的要求,本藥店對所經營的中藥材、中藥飲片從購進到銷售進行一系列的自查工作,檢查情況如下:

1.本藥店根據國家藥品管理法和gsp管理規定,從購、銷、存建立了一系列的質量管理制度和操作規程,並且嚴格按照執行;

2.本藥店取得了《藥品經營許可證》,中藥材、中藥飲片在本店經營範圍之內;

3.本店所經營的中藥材、中藥飲片都在本店《藥品經營許可證》許可範圍內,並從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發企業購進。對供貨企業均進行了嚴格的資質審查,建立了真實完整的供貨企業檔案;

4.根據本店驗收制度,在中藥驗收過程中,驗收中藥飲片應有包裝,並附有質量合格的標誌。每件包裝上,中藥飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容,實施批准文號管理的中藥飲片還應註明藥品批准文號。

貨與進貨憑證不符合,供貨單位、貨物名稱、規格、數量等不相符合、內外包裝、標籤、說明書不符合有關規定、包裝破損、性狀異常、更改生產批號、或更改有效期或超過有效期等驗收人員均拒絕驗收;

5.做好驗收記錄。驗收記錄做到專案齊全內容真實填寫規範、準確無誤驗收記錄儲存期限至少超過有效期1年,不得少於2年。

6.購進的藥品(包括中藥飲片)具有合法票據;

7.中藥儲存、銷售過程中,嚴格按照本店儲存、銷售質量管理制度,中藥材、中藥飲片與其他藥品分開存放,按其特性採取篩選等方法進行養護,中藥飲片裝斗前做到質量複核,仔細篩選,整理清潔,不得錯鬥、串鬥,防止混藥事故,確保用藥安全,裝斗人員及時填寫裝斗複核記錄,中藥飲片鬥前應張貼統一印製的藥品正名正字標識。

中藥飲片按照醫師處方配方銷售銷售時,按照審方、計價、開票、配方、核對、發藥的等程式進行操作。

******大藥房

2023年5月19日

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