為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：
1. 中藥飲片質量管理人員狀況：
負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作，並已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2. 中藥飲片購進管理：
（1） 將執行「按需進貨、擇優選擇、質量第一」的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到**及時，結構合理。
（2） 必須從具有資質的生產、經營企業採購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規範認證證書》、《藥品gmp認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委託書，資格證明、身份證，並將影印件存檔備查。
（3） 所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須註明批准文號。
（4） 供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告影印件，簽訂合同都註明質量條款、產地、等級標準等。
（5） 不購入該炮製而未炮製的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗收管理：
（1） 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
（2） 中藥飲片的驗收若發現問題，及時向上級匯報，盡快處理。
（3） 驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標籤以及有關要求的證明檔案均進行逐一檢查。
（4） 中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。
（5） 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標誌內容不符合規定等存在疑問的品種，採取拒收，並與進貨廠家及時溝通聯絡，盡快處理。
（6） 驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄儲存存檔。
4. 中藥飲片的儲存、養護管理：
（1） 在庫中藥飲片應定期採取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質量問題，立即採取補救措施。
（2） 中藥飲片儲存於陰涼處，避光、陰涼、乾燥、通風，與其他藥品分開存放，並有防潮、防霉、防塵、防汙染以及防蟲、防鼠等設施。
（3） 中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。
（4） 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。
在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：
1. 中藥飲片到貨時，由於工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今後還應注意，利用空閒時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質量。
2. 處方核查簽字不夠及時，今後應嚴格按照「四查十對」原則統一管理，做到工作態度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質量管理規範實施細則》及《通知》等檔案精神進行的中藥飲片質量管理自查總結，請局藥品核查處檢查指導！
北京大鐘寺門診部
2023年6月28日
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