中藥飲片進、存、銷管理制度
--(1)為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理:
①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批准文號管理的中藥飲片還應有藥品批准文號和生產批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》影印件;
④該炮製而未炮製的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理;
①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查;
③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批准文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批准文號和生產批號;
⑤驗收記錄應儲存至超過藥品有效期一年,但不得少於二年;
⑥對特殊管理的中藥飲片,應實行雙人驗收制度。
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存於相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
②中藥飲片應按其特性採取乾燥、降氧、燻蒸等方法養護,根據實際需要採取防塵、防潮、防汙染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
③中藥飲片慶定期採取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗複核,不得錯鬥、串鬥,並做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應進行淨選、過篩,定期清理格鬥,飲片前應寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上櫃應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天應校對所有衡,工作完畢整理營業場所,保持櫃內外清潔,無雜物;
⑧中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應符俁有關衛生條件;
⑨不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理,嚴禁不合格藥品上櫃銷售;發現質量問題,應立即報告質量管理中,並採取有效措施。
中藥飲片驗收管理
1 驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收 2 驗收時應同時對中藥飲片的包裝 標籤及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查 3 驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查 4 驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位 數量 到貨日期 品名 規格 生產廠商 生產日期 質量狀況 驗收結論和驗...
中藥飲片購銷協議
甲方 乙方 中醫院 為進一步規範購藥行為,加強中藥飲片管理,保證飲片質量,保障患者用藥安全 及時 有效,本著互惠互利的原則,特簽定以下協議 一 甲方將所在單位的相關合法證明材料,包括藥品經營企業許可證 企業法人營業執照 法人委託書 銷售者身份證影印件 經營企業gmp證書 飲片廠的生產經營許可證 企業...
中藥飲片採購制度
為規範藥品採購行為,保證臨床用藥,根據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 及 醫院中藥飲片管理規範 等法律法規,特制定本制度。1.採購中藥飲片,應當驗證供貨公司提供的 營業執照 藥品經營許可證 gsp證書 銷售人員的授權委託書 資格證明 身份證影印件 首次必須與原件對照 等相關資料及產品所屬生產企業...