中藥飲片管理制度

一、為加強醫院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規的有關規定，制定本規範。

二、本規範適用於各級各類醫院中藥飲片的採購、驗收、保管、調劑、臨時炮製、煎煮等管理。

三、按照***品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的採購、存放、保管、調劑等，必須符合《***品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規定。

四、負責本轄區內醫療機構的中藥飲片管理工作。

五、醫院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。

六、中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規章制度，實行崗位責任制。

七、中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業技術人員負責，具體操作人員應當經過相應的專業技術培訓。

八、醫院應當建立健全中藥飲片採購制度。採購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計畫，經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字後，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的**單位購進中藥飲片。

九、應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片**單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

十、採購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委託書、資格證明、身份證，並將影印件存檔備查。購進國家實行批准文號管理的中藥飲片，還應當驗證註冊證書並將影印件存檔備查。

十一、定期對**單位**的中藥飲片質量進行評估，並根據評估結果及時調整**單位和**方案。對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規範進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

十二、購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記並簽字。

十三、中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。

十四、中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。

十五、應當定期進行中藥飲片養護檢查並記錄檢查結果。養護中發現質量問題，應當及時上報本單位領導處理並採取相應措施。

十七、中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積，配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作檯面應當保持清潔衛生。

十八、中藥飲片裝斗時要清鬥，認真核對，裝量適當，不得錯鬥、串鬥。