5中藥材原輔料 中藥飲片存放管理規程

2022-04-01 09:17:30 字數 2550 閱讀 2519

1.目的:制定中藥材、中藥飲片及中藥提取物的接收、貯存、運輸管理規程,保證中藥材、中藥飲片及中藥提取物的質量。

2.適用範圍:中藥材、中藥飲片、及中藥提取物的接收、貯存、運輸的管理。

3.責任:**部、倉庫保管員負責實施。

4.內容:

4.1入庫

4.1.1凡生產用的中藥材、中藥飲片及中藥提取物入庫前均應經過倉庫保管員初驗,不符合規定不得入庫。

4.1.2對每次接收的中藥材均應當按產地、採收時間、採集部位、藥材等級、藥材外形(如全株或切斷)、包裝形式等進行分類,分別編制批號並管理。

4.1.3接收中藥材、中藥飲片和中藥提取物時,應當核對外包裝上的標識內容(見表1、2、3)。中藥材外包裝上至少應當標明品名、規格、產地、採收(加工)時間、調出單位、質量合格標誌;中藥飲片外包裝上至少應當標明品名、規格、產地、產品批號、生產日期、生產企業名稱、質量合格標誌;中藥提取物外包裝上至少應當標明品名、規格、批號、生產日期、貯存條件、生產企業名稱、質量合格標誌。

表1:中藥材外包裝標識表2:中藥飲片外包裝標識

表3:中藥提取物外包裝標識

4.2 倉庫的要求

4.2.1.倉庫內應當配備適當的設施,並採取有效措施,保證中藥材、中藥飲片及中藥提取物按照法定標準的規定貯存,符合其溫、濕度或照度的特殊要求,並進行監控。

4.2.2倉庫須備有防蟲、防鼠、通風、防火設施。在倉庫門內側放置擋鼠板、庫內放置鼠夾,庫房門口安裝滅蠅燈以防昆蟲進入。

4.2.3做好各種倉庫的溫度和相對濕度的控制

4.2.4中藥倉庫除符合一般倉庫的要求外,還應注意以下幾點要求:

4.2.5倉庫的地板和牆壁應是隔熱、隔濕的,以保持室內的乾燥,並減少庫內溫度的變化。

4.2.6通風效能良好,以散發中藥材自身產生的熱量,又是保持乾燥的重要條件。

4.2.7密閉性好,避免空氣流通而影響庫內的濕度與溫度,同時對防治害蟲也有重要作用。

4.2.8建築材料能抵抗昆蟲、鼠的侵蝕。

4.2.9避免直射陽光的照射。

4.2.10建立冷庫。

4.2.11應具備一些必要的現代倉貯裝置、控調裝置、裝卸搬運裝置、防毒與滅火消防等裝置。

4.2.12重視中藥提取物在貯藏過程中對微生物汙染的控制,有實時監控措施,保證中藥提取物的貯藏條件符合溫度、濕度要求。

倉庫溫度和濕度要求

4.3貯存保管

4.3.1 各種在庫貯存物料,應有明顯的狀態標誌,待驗、合格、不合格物料的貨位要嚴格分開,並分別用黃色、綠色、紅色標明。

4.3.2 物料應分庫存放,並應制定相應的貯存管理規定。

4.3.3 中藥飲片應當貯存在單獨設定的庫房中;貯存鮮活中藥材應當有適當的設施(如冷藏設施)。

4.3.4 毒性和易串味的中藥材和中藥飲片應當分別設定專庫(櫃)存放。

4.3.5對有溫度、濕度及特殊要求的物料、中間產品和成品,應按規定條件貯存。

4.3.6貴細藥材應專庫和專櫃加鎖存放;鮮活藥材應在低溫冷庫內存放。

4. 3.7炮製、整理加工後的淨藥材應使用潔淨容器或包裝(如密封於潔淨塑膠袋內),並存放在淨料庫內或中轉庫內,不得與未加工,炮製的藥材同庫存放;直接用於製劑的中藥淨粉應專庫存放,並採用雙層潔淨包裝。

4.3.8中藥材、中藥飲片入庫後應根據氣候情況和特殊品種進行定期或不定期的檢查;發現問題,及時處理,以減少損失和防止蔓延。

附表4:中藥材、中藥飲片的分類儲存

4.4養護

4.4.1貯存的中藥材和中藥飲片應當定期養護管理,倉庫應當保持空氣流通,應當配備相應的設施或採取安全有效的養護方法,防止昆蟲、鳥類或齧齒類動物等進入,防止任何動物隨中藥材和中藥飲片帶入倉儲區而造成汙染和交叉汙染。

4.4.2溫濕度管理

在庫房空氣流通的位置設定溫、濕度計,每日上午、下午各一次,做溫濕度記錄。當溫、濕度超過規定範圍時,應立即採取相應措施,使其恢復到規定的範圍內。

4.4.3養護技術

養護技術

4.4.3中藥材、中藥飲片的養護

中藥材、中藥飲片的養護

4.5迴圈質量檢查

4.5.1.對庫存中藥材、中藥飲片每月進行迴圈檢查一次,同時做好倉庫養護記錄。

4.5.2.檢查專案

4.5.3狀態標誌是否明顯,有無貼錯、漏貼情況。

4.5.3物料的儲存、碼放是否正確,有無混批、上、下顛倒等現象;貨架分割槽是否符合要求。

4.5.4 清點物料、數量,檢查帳、物、卡是否相符。

4.5.5檢查物料包裝情況,是否變形、包裝有無破損、有無進水發霉現象。

4 5.6貨架、地面是否清潔乾淨,貨位擺放是否整齊、合理。

4.5.7庫房安全設施是否有效、好用。

4.5.8處理辦法:

4.5.8.1發現物料、儲存中存在問題,應立即糾正。

4.5.8.2發現帳、物、卡不相符情況時,要及時查詢原因。

4.5.8.3在質量檢查時,對其他如外觀變化、進水發霉等應進行複驗,填寫申請複驗單,交質量保證部檢驗。質量保證部必要時向公司負責人匯報。

4.5.8.4已發現有質量問題申請複驗的品種,應暫停出庫,掛待驗標誌,待質量部門檢驗完畢,收到報告單後換上相應標誌。對已到複驗週期的產品及物料應及時請驗,及時處理。

二、運輸

在運輸過程中,應當採取有效可靠的措施,防止中藥材和中藥飲片、中藥提取物發生變質。

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