1. 目的：建立不合格半成品處理的工作程式。
2. 範圍：經檢驗不合格的半成品。
3. 責任：過程監控員；車間負責人應對本程式的實施負責。
4. 程式：
4.1 不合格半成品的處理由過程監控員、車間負責人共同擔任。
4.2 過程監控員接到不合格半成品的「半成品檢驗報告單」後，立即填寫「不合格半成品調查處理單」，並交有關車間負責人。
4.3 車間負責人接到「不合格半成品調查處理單」應立即召開由班組有關人員參加的分析會，調查、分析原因，提出初步處理意見並記錄在「不合格半成品調查處理單」內，返回至過程監控員。
4.4 過程監控員根據生產班組返回的「不合格半成品調查處理單」進一步確認原因，提出處理意見並記錄在「不合格半成品調查處理單」內，經車間主任簽署意見後將「不合格半成品調查處理單」報質量部簽署處理意見。
4.5 過程監控員接到「不合格半成品調查處理單」後應按規定的處理意見及時通知生產車間負責人組織有關人員對不合格半成品進行處理，
4.6 經處理後的半成品由生產班組及時通知化驗室按規定進行半成品檢驗，並按「半成品的審核與放行」的有關規定執行。
不合格成品處理規程
陝西漢王藥業 gmp管理檔案 1 目的 建立不合格成品的處理規程，使不合格品的處理有章可循。2 適用範圍 公司所有不合格成品的處理。3 責任者 質量部部長 質量保證員 生技部部長 營銷總監。4 內容 4.1在生產 檢驗或銷售過程中發現有產品不能符合相關的質量標準時，應立即採取以下措施 4.1.1 隔...
不合格報告的處理
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不合格品管理規程
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