07不合格藥品確認及處理操作規程

2022-11-30 23:03:07 字數 1454 閱讀 8155

崗前培訓yg007

姓名門店崗位考核結果

一、填空題 60分,每空5分

1、 不合格藥品確認及處理操作的責任者

2、 銷毀特殊管理藥品必須由報請當地藥品監督管理部門批准,並有當地藥品監督管理部門派人在場監督銷毀。

3、 門店應對在經營各個環節發現的不合格藥品定期彙總,每半年,質管員組織不合格藥品的統一報損,填寫統一退回總部或經總部批准進行就地銷毀。

4、 驗收員在對購進藥品驗收時發現不合格藥品,予以拒收並填寫

5、 養護人員對在庫陳列藥品養護檢查中發現一經發現,可直接確認為不合格藥品

二、判斷題 20分,每題4分

1、 不合格藥品處理記錄應按規定存檔,儲存三年,不得丟失。

2、 銷毀藥品應有銷毀記錄,並有銷毀人和監銷人簽字。

3、 驗收員在購進藥品驗收中發現假、劣藥品,立即就地封存假、不合格藥品一經確認,必須存放在不合格藥品專用場所,

4、 驗收員在購進藥品驗收中發現假、劣藥品,立即就地封存假、劣藥品,及時報告質管量管理人員。質管員接到報告後,及時調查取證,了解藥品**等詳細情況,並在12小時內將所了解的情況以書面形式報藥品監督管理局,等候處理。

5、 不合格藥品處理記錄儲存(2)年備查。

三、簡答題 20分,每題10分

1、藥品儲存、養護過程中發現或懷疑不合格藥品的處理?

2、陳列檢查、銷售過程中發現或懷疑不合格藥品的處理?

答案:一、填空題

1、門店經理、養護員、驗收員、營業員、質管員。

2、質量管理人員

3、《不合格藥品報告、確認、報損、銷毀審批表》

4、《藥品拒收報告單》

5、質量可疑的、超過有效期、霉爛變質、被汙染的及其它質量問題藥品

二、判斷題

1、×2、√

3、√4、×

5、×三、簡答題

1、答:(1)過期或包裝破損的不合格藥品,經養護員確認後,撤離貨架,將藥品轉入不合格藥品區域。

(2)其他情形的不合格品藥品,由養護員通知營業員暫停銷售,並標示【待處理】標牌。

(3)養護員填寫《質量可疑藥品報告單》與藥品一起交質管員確認。

(4)質管員確認為不合格藥品的,在《不合格藥品報告、確認、報損、銷毀審批表》上填寫確認結果與處理意見,營業員在接到質管員的確認報告後,將藥品轉入不合格品存放專用場所。

(5)質管員確認為合格藥品的,在《不合格藥品報告、確認、報損、銷毀審批表》上填寫確認結果,通知營業員員恢復正常銷售。

(6)質管員無法確認的,總部質量部門作相應的處理。

2、答:(1)發現不合格藥品,報質管員確認後,直接撤離貨架,停止銷售,放置在不合格品專用場所。

(2)質管員確認為不合格藥品的,在《不合格藥品報告、確認、報損、銷毀審批表》上填寫確認結果與處理意見。

(3)質管員確認為合格藥品的,在《不合格藥品報告、確認、報損、銷毀審批表》上填寫確認結果,通知門店恢復銷售。

(4)質管部不能確認的,送當地藥檢所檢驗,並根據檢驗結果作相應的處理。

不合格藥品管理

一本制度根據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 藥品經 營質量管理規範實施細則 等有關規定制定。二本企業嚴禁採購 銷售不合格藥品,凡屬 藥品管理法 的假藥 劣品範圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品 1 藥品包裝內有異常的響動和液體滲漏 外包裝出現破損 封口不牢 封條嚴重損壞等現象 ...

不合格藥品 藥品銷毀的管理

1 為合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存 養護質量,根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律 法規,特制定本制度。2 藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。3 距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。4 藥品應按批號...

不合格藥品 藥品銷毀的管理

一 藥品是用於防病治病的特殊商品,其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合 格藥品的控制管理,嚴防不合格藥品進入或流出本公司,確保消費者用藥安全,根據 藥品管理法 及 藥品經營質量管理規範 等法律 法規特制定本制定。二 質量管理部是公司負責對不合格藥品實行有效控制管理的機構。質量不合格藥品不得採購 入...