滴定液 標準溶液的使用制度

2021-06-25 17:46:24 字數 702 閱讀 5385

1 目的建立滴定液、標準溶液的使用制度,確保滴定液、標準溶液的正確使用。

2 適用範圍適用於滴定液、標準溶液的使用。

3 責任者滴定液、標準溶液的使用人員、保管人員。

4 管理內容

4.1 各科室使用的滴定液、標準比色液、標準對照液、試液等均應按《中國藥典》附錄及《中國藥品檢驗標準操作規範》的規定進行配製標定、保管使用。

4.2 標定工作宜在室溫(10~30℃)下進行,並應在記錄中註明標定時的室內溫度。

4.3 滴定液濃度的標定值應與各義值相一致,若不一致時,其最大與最小標定值應在各義值的±5%之間。

4.4 為保證檢驗結果準確性,滴定液標定時,一般需由兩人承擔,相對偏差不得大於0.1%。

4.5 標準溶液(貯備液),標準滴定液、標準緩衝液的配製和標定時,須經他人核對,並做好記錄,在瓶簽注明配製、標定時間,以便查對。

4.6 各種試液(包括指示液)每半年更換一次,滴定液應三個月標定一次。

4.7 在使用中發現各種溶液有異常時,立即報告室主任,以便查明原因,及時重新配製。

4.8 滴定液的配製,標定及標準滴定液的配製必須有記錄,並由另一人用同法進行實驗核對及數字核對後使用,滴定液的瓶簽上應註明:名稱、配製日期、室溫、標定濃度、有效期,標定者及複核者簽名。

4.9 檢驗中需用的標準品(對照品)、標準藥材(對照藥材)等,應按標準規定取用中國藥品生物製品檢定所頒發的標準品、標準計量安全部門認可的工作參考對照品。

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