1.目的：建立雜質標準溶液、指示液、試液和緩衝液配製、儲存和使用的管理規定。
2.範圍：適用於化驗室檢驗用雜質標準溶液、指示液、試液和緩衝液。
3.責任人：化驗室檢驗員。
4.內容：
4.1.溶液的配製
4.1.1.除另有規定外，均應按現行版國家《標準化工作導則》、《中國藥典》的有關規定進行配製，並填寫《溶液配製記錄》。
4.1.2.配製雜質標準溶液採用優級純或分析純試劑，配製試液或緩衝液等可採用分析純或化學純試劑，所用的水應用純化水。
4.1.3.配製人員在配製前首先檢查所領試劑、試藥是否與標準一致，且瓶籤完好，試劑外觀符合要求，在規定的使用期內，方可進行配製。
4.1.4.配製雜質標準溶液時，一般先配製成標準貯備液，然後稀釋至所需濃度。
4.1.5.在整個轉移和稀釋的過程中，應確保無固體溶質或溶液濺落丟失。
4.2.溶液的儲存
4.2.1.配製好的溶液放在具塞、潔淨的適宜容器中。見光易分解的溶液裝於棕色瓶中，裝揮發性溶液的瓶塞應嚴密，遇空氣易變質的溶液應用蠟封口。並貼好標籤。
4.2.2.除另有規定外，有效期限按以下規定執行，超過期限的應停止使用，重新配製。
4.2.2.1.雜質標準溶液的貯備液和緩衝液有效期限為三個月。
4.2.2.2.稀釋後的雜質標準溶液有效期限為一周。
4.2.2.3.定性用的對照品溶液，有效期限為六個月。
4.2.2.4.定量用的對照品貯備液，有效期限為六個月。
4.2.2.5.稀釋後的定量用對照品溶液，有效期限為二個月。
4.2.2.6.濃度在0.01mol/l以下的溶液，應新鮮配製，用後即棄。
4.2.2.7.其它溶液的有效期限一般為六個月。
4.3.溶液的使用
4.3.1.使用時，使用人應核對品名、濃度（ph值）、配製日期、有效期限等，確認無誤後再取用。
4.3.2.除另有規定外，各種溶液使用前必須搖勻。
4.3.3.使用過程中發現渾濁、沉澱等異常情況或超過使用期限，應停止使用。
4.4.相關記錄
溶液配製記錄 pg-jl082-00
溶液標籤pg-jl083-00
試液緩衝液管理制度
標準管理規程 1 目的規範質管部檢驗用試液 緩衝液 指示劑的管理，保證其安全 有效 正確使用。2 適用範圍質管部檢驗用各種試液 緩衝液 指示劑。3 責任者質管部qc檢驗人員 qc主管。4 內容 4.1 試液 緩衝液 指示劑的配製 4.1.1 配製的試液 緩衝液或指示劑在純度無特殊要求的情況下，所用試...
滴定液標準溶液管理規程
湖南德康製藥股份 管理標準 1.目的 建立滴定液與標準溶液管理制度，保證檢驗資料的準確性和可靠性。2.範圍 適用於藥品分析用滴定液與標準溶液的管理。3.責任者 滴定液與標準溶液的配製人 標定人 復標人及管理人員。4.內容 4.1 滴定液與標準溶液應由專人配製和發放，滴定液還應由專人標化和復標。4.2...
滴定液 標準溶液的使用制度
1 目的建立滴定液 標準溶液的使用制度，確保滴定液 標準溶液的正確使用。2 適用範圍適用於滴定液 標準溶液的使用。3 責任者滴定液 標準溶液的使用人員 保管人員。4 管理內容 4 1 各科室使用的滴定液 標準比色液 標準對照液 試液等均應按 中國藥典 附錄及 中國藥品檢驗標準操作規範 的規定進行配製...