1、目的：
1.1制定公司變更評價和控制的制度，確保任何變更處於受控制狀態；
1.2嚴格管理與產品質量有關的任何變更，維護產品的質量、安全和功效。
2、適用範圍：
2.1本規程適用於所有可能影響公司產品質量安全性、一致性、有效性的變更。
2.2本變更制度包括各生產企業人、機、料、法、環、測發生的變更。主要包括以下變更，如：
①生產技術、生產操作或質量監督檢驗工作崗位人員的改變；
②廠房、設施、裝置的改變；
③原輔料產地、**商的改變；
④原料使用方法、配方、生產工藝的改變；
⑤gmp/ssop/haccp檔案的改變；
⑥質量標準、檢驗方法和檢驗計畫的改變；
⑦包裝標籤的變更；
⑧其它涉及影響產品質量的改變。
2.3工廠及事業部層面需要管理的變更：
2.3.1事業部管理的變更：
①原輔料產地、**商的改變；
②原料使用方法、配方、生產工藝的改變；
③質量標準、檢驗方法和檢驗計畫的改變；
④包裝標籤的變更；
2.3.2工廠管理的變更（需在事業部備案）：
①生產技術、生產操作或質量監督檢驗工作崗位人員的改變；
②廠房、設施、裝置的改變；
③gmp/ssop/haccp檔案的改變；
④其它涉及影響產品質量的改變（工廠根據實際對質量影響的可控程度選擇是否按照事業部管理的變更流程申報）。
3、要求及職責：
基本要求：
變更是建立在標準化的基礎之上，若未進行標準化，則無法準確的識別變更
該制度中對每一種變更識別可能存在的潛在風險（需要至少關注的點）；
本制度中涉及的每一種變更需有規範的申報流程，並得到主管部門的批示意見後實施；
對於變更，應建立變更前的審批、試產及變更後的確認、驗證機制；
變更經申請部門提出後，報送相關部門並跟蹤批准後實施。
所有變更均需辦理登記，事業部批准實施的變更需到事業部質量管理部備案，工廠批准實施的變更由工廠質量部進行統一備案，以便統一管理。
職責：事業部職責：負責制定變更管理推進程式，跟進落實工廠推進執**況，負責主要變更的評審、審批。
ISO應急計畫控制程式A0
1 目的 為確保在發生緊急情況時，能滿足顧客要求。2 適用範圍 本計畫適用於本公司在停水 停電 勞動力短缺 關鍵裝置故障 生產材料短缺等緊急情況發生時應急計畫的控制。3 職責 3.1 生產部負責制定應急計畫。3.2 各相關部門負責按應急計畫實施和執行。4 內容 4.1 策劃 4.1.1 由生產部依據...
裝備部供方評價和選擇控制程式A0
1.目的 對為本公司提供產品的供方的質量保證能力作出評價，以保證選擇的供方提供的產品其質量滿足本公司規定的要求。同時對已為本公司提供產品的供方持續定期供貨能力作出評價。2.適用範圍 適用於對供方評價和選擇的各項控制活動以及為提高供方質量能力的各項活動。3.職責 3.1採購部 3.1.1供方的評價與選...
ISO生產計畫和排程控制程式
1 目的 對生產計畫的制定與實施進行控制，確保能按質 按量 按時完成生產任務，滿足營銷訂單及客戶交期要求。2 適用範圍 本程式適用於公司生產的計畫控制。3 職責 3.1生產部主管 負責生產過程中生產計畫的控制的執行。3.2營銷部內務主管 負責接受客戶訂單，負責與客戶溝通和協調。3.3採購部專員 負責...