w9 藥品驗收管理制度2

4.7中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中藥飲片還應當記錄批准文號。

4.8驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》影印件；驗收進口預防性生物製品、血液製品應審核其《生物製品進口批件》影印件。上述影印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章,並真實、完整、有效。

4.9藥品質量驗收必須在計算機系統中做好驗收記錄，驗收記錄必須做到專案齊全、內容真實、填寫規範、準確無誤，並儲存5年。

4.10驗收人員對購進手續不清、資料不全、質量有疑問或不符合規定要求的藥品，有權拒收，並將藥品懸掛黃色待處理標識，報告質量管理部門和採購部門進行查詢、處理，同時通知財務部門拒付貨款。驗收工作中發現不合格藥品時，應嚴格按照本企業《不合格品控制程式》。

4.11驗收合格後,驗收員在計算機系統中《驗收申請單》（《驗收記錄單》）上進行確認，並將相關資料掃瞄入計算機系統,按照品名、規格、批號分類留存，原件轉質量管理部存檔。

4.12驗收所抽取的樣品必須具有代表性，應按規定比例抽採樣品。驗收工作完畢後應盡量將藥品恢復原狀，在外包裝上貼上「檢封」籤。

4.13驗收抽樣原則：

4.13.1按批號從原包裝中抽採樣品，樣品應具有代表性和均勻性。

4.3.2對到貨的同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機抽樣檢查。

整件數量在2件及以下的，要全部抽樣檢查；整件數量在2件以上至50件以下的，至少抽樣檢查3件；整件數量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計。在每件中從上、中、下不同部位抽3個小包裝進行檢驗。

4.13.3驗收組每季定期填寫《季度驗收養護藥品質量資訊彙總分析表》，將當季進貨總批次、驗收情況及當季驗收不合格具體內容彙總。