認證機構實施haccp質量體系認證
的認可基本要求
中國認證機構國家認可委員會
認證機構實施haccp安全體系認證的認可基本要求
1總則1．1 從事以haccp為基礎的食品安全體系認證的認證機構應滿足cnab-ac11、cnab-ac12、cnab認可規則及本檔案的規定，以上認可規範中所指的質量體系在此均應視為以haccp為基礎的食品安全體系。
1．2 cnab為了科學規範地對認證機構開展以haccp為基礎的食品安全體系認證的能力和範圍進行認可評審，特制定本檔案。
1．3 ，同時也適用於申請認可和獲得認可的認證機構對其以haccp為基礎的食品安全體系認證工作的管理。
2 定義及縮寫
評審：與認證某一組織有關的所有活動，包括檔案審查、審核、審核報告的編制與審查，以及其它有關的必要活動，這些活動的目的是確定該組織是否滿足並有效實施了批准認證所依據的特定標準的相關條款的全部要求，並為作出是否批准認證的決定提供充分的資訊。
食品安全：根據其預期的使用, 食品在備製和/或食用時不會造成對消費者的傷害的保證。
haccp：危害分析與關鍵控制點，是指對食品安全危害予以識別，評估和控制的系統化方法。
gmp：良好操作規範
ssop：衛生標準操作程式。
ccp：關鍵控制點。
3 認可要求
3．1 組織
3．1．1 認證機構符合cnab-ac11的2.1.2 e）款要求的委員會須有能力審議確認開展haccp為基礎的食品安全體系認證活動及其認證業務範圍。
3．1．2 認證機構符合cnab-ac11的2.1.2 j)款要求的管理人員須具有食品安全及相應的申請認可業務範圍方面的知識和經驗。
3．1．3 ，並在實施以haccp為基礎的食品安全體系認證前做出安排。
3．1．4 。
3．2 業務範圍
3．2．1 cnab選用國民經濟行業分類**作為haccp體系認證範圍的分類 ，詳見附錄1
3．2．2 cnab通過對認證機構認證實施能力的評審而確定認證機構的haccp業務範圍。
3．3人員
3．3．1認證機構應建立參與以haccp為基礎的食品安全體系認證的人員的資格準則和聘用與後續監視程式，並保持最新記錄。
3． 3．2認證機構參與以haccp為基礎的食品安全體系認證的審核員必須滿足以下條件：
a. 審核員的身體狀況應滿足相應食品衛生法規要求。
b. 通過以下培訓:
─ gmp，ssop，haccp相關知識培訓；
─ 相關專業適用的法律法規培訓；
— 審核技巧、方法培訓；
─ 案例分析。
上述內容培訓的總時間不應低於40個學時。
c.大學以上學歷，4年以上工作經歷，其中至少2年食品生產、加工、檢驗方面的工作經歷。或大專學歷，6年以上工作經歷，其中至少2年食品生產、加工、檢驗方面的工作經歷。
3 .3. 3參與以haccp為基礎的食品安全體系認證的專業審核員除滿足3.3.2的要求外,還必須具有在食品生產、加工方面的背景。具體要求為：
①.食品及相關專業（如微生物、生物、獸醫、畜牧、植保、化學等專業）畢業的須具備下列條件之一:
a相應食品專業(見附錄1，管理到型別，下同)生產、加工企業3年技術、檢驗或質量管理經驗；或
b相應食品專業食品衛生管理、檢驗機構3年技術、檢驗經驗；或
c完成5次完整的相應食品專業的以haccp為基礎的食品安全體系認證審核的經歷（初評/複評）。
②.非食品及相關專業畢業的須具備下列條件之一:
a相應食品專業生產、加工企業10年技術、檢驗或質量管理經驗；或
b相應食品專業食品衛生管理、檢驗機構10年技術、檢驗經驗。
3. 3. 4.認證決定人員應滿足3.3.3.①.和3.3.2條款要求。
4 認可程式
4．1 認可申請
4．1．1 滿足以下條件的認證機構可以向cnab提出以haccp為基礎的食品安全體系認證機構的認可申請。
a）符合本文3.1.1和3.1.2要求的認證機構；
b）按照cnab認可規範的要求建立並有效執行了檔案化的質量體系，並實施了2次完整的認證。
c）具有至少3名滿足本指南3.3條的審核員（其中每個專業2名專業審核員）；
4．1．2 填寫cnab認可申請表，並提交相關的證明材料。
4．1．3 按照本指南附錄1中的業務範圍分類（申請業務範圍到型別）提交申請認可的業務範圍。
4．2 認可評審
按照cnab認可規範，cnab派遣評審組對申請認可的以haccp為基礎的食品安全體系認證機構實施認可評審，包括檔案審查、現場評審和見證評審。評審的程式與要求按cnab-ar01檔案相關規定進行。
4．3 見證評審
cnab在初評和複評中對認證機構的以haccp為基礎的食品安全體系認證實施能力進行2次見證評審。
4．4 認可決定
4．4．1 在cnab評審組確認認證機構已對認可評審中所發現的不符合項採取糾正措施並經驗證有效後，cnab將審議評審組提交的全部評審材料並做出認可決定。
4．4．2 在cnab完成對認證機構的認可評審和做出認可決定之前，認證機構不能頒發帶有cnab標誌的認證證書 。
4．5 監督與複評
4．5．1 cnab在連續十二個月之內對認證機構至少實施一次監督評審。監督評審可以是對質量體系中部分要素的重新檢查，但在證書的四年有效期內須完成對質量體系全部要素的評審。cnab在監督時對認證機構的認證能力可實施見證評審。
4．5．2 cnab至少每四年對以haccp為基礎的食品安全體系認證機構全部質量體系進行一次複評，包括檔案審查、機構評審和見證評審。
4.6對擁有分支機構的認證機構的認可評審
cnab將在初評、監督和複評時對認證機構的總部和所有實施以haccp為基礎的食品安全體系認證的分支機構實施認可評審，包括檔案審查、機構評審和見證評審。其中，初評時，當在任一分支機構所發現的不符合項未關閉之前，將不能對總部做出認可決定；監督時，在任一分支機構所發現的不符合項均對總部認可資格的保持構成影響。cnab將在認可證書上註明實施以haccp為基礎的食品安全體系認證的分支機構的名稱和位址。
4.7擴大業務範圍
認證機構應向cnab提交認可申請，cnab將結合監督評審進行擴大業務範圍的評審。
5 認證要求
5．1 認證資訊
a）認證機構須在其公開檔案中說明經cnab認可的認證業務範圍。
b）認證機構須在其公開檔案中明確其認證依據標準、法規。
c) 認證機構應鼓勵認證組織採用iso15161標準建立體系。
5．2 認證受理
認證機構應規定受理的基本條件（包括認證組織建立檔案化的以haccp為基礎的食品安全體系並有效執行足夠的時間）。
5．3 認證評審
5．3．1 認證機構按所選用的審核依據標準進行審核，包括兩個階段。
a. 第一階段應進行檔案審查（適用時可包括ssop計畫、gmp計畫、員工培訓計畫、裝置維修保養計畫、haccp計畫等）。這一階段的審核一般在申請方的現場進行,以便於審核組收集到更多的必要資訊，與受審核方達成對ccp判定的一致；給申請方提供乙個有關資訊進行反饋的機會；與申請方就第二階段審核的細節達成一致。
如果審核組對組織的產品加工過程熟悉，對組織的情況了解，第一階段也可不到現場，但認證機構對此應有明確的規定。
b. 第二階段審核在申請方的現場進行，審核應評價申請方的以haccp為基礎的食品安全體系實施的有效性，包括ccp點的監控、糾偏（糾正措施）、驗證、新的危害產生時體系能自覺地進行危害分析並有效控制等以及食品產品的安全質量狀況的審核。
審核組必須按所有適用的認證要求對申請方的haccp體系進行審核。
5．3．2認證審核結果的判定僅限於以下三種形式：
a）嚴重不符合；
b）一般不符合；
c）改進的機會或觀察項。
5．3．3審核組
審核組的成員應滿足本檔案3.3.2的要求，同時至少有一名成員滿足3.3.3的要求。
5．3．4審核員時間
審核員時間應依據企業規模、認證產品的品種、加工工藝、及其認證風險來確定，同時，也應考慮ccp點的分布情況。認證機構應根據cnab-ac12中規定的審核員時間，結合食品安全的特點確定審核員時間並形成檔案。
5．4 認證決定
5．4．1 以haccp為基礎的食品安全體系認證決定必須是由認證機構中符合cnab認可規範要求的人員、小組或委員會作出。
5．4．2 ，並具有否決權。
5．5 認證證書
認證證書上應註明組織名稱、生產場所的位址（如為多場所應註明每一場所的位址）、體系覆蓋產品、審核依據的標準、發證日期等。
5．6認證的監督與複評
5．6．1如果相關的法規主管部門沒有規定, 認證機構可確定對獲證組織的以haccp為基礎的食品安全體系進行監督審核，通常為半年一次（季節性生產在生產季節至少每季度一次），如果獲證組織對其haccp為基礎的食品安全體系進行了重大的更改, 或者發生了影響到其認證基礎的更改, 應增加監督頻次，監督審核大綱通常應包括：
a. 認證標誌的使用；
b. 顧客的投訴；
c. 檔案化體系的更改；
d. 更改涉及的區域；
e. 認證標準中選定的要素；
f. 需要時其他選定的區域。
監督審核時，認證機構應注意以下方面：
a.haccp為基礎的食品安全體系在實現組織目標方面的有效性;
b.與負責的管理者談話;
c.向管理者報告處理違規的程式的執**況;
d.體系的任何更改；
g.確定危害和關鍵控制點的程式的執行；
f.持續改進體系的計畫的實施情況;
g.跟蹤內部審核的結論;
h.對上次審核期間確定的不合格所採取的糾正措施。
5．6．2認證機構須每年對組織全部質量體系進行一次複評，複評應對haccp為基礎的食品安全體系在過去的認證有效期內的執行進行評審。複評應考慮上述評審結果，並且至少應包括一次檔案審查和一次現場審核。複評至少應確保：
a.體系中所有要素間有效的相互影響；
b.運作變化時體系的整體有效性；
c.證實保持體系有效性的承諾；
d.證實的滿足法規要求的承諾。
5．6．3當認證標準要求內部審核和/或管理評審是haccp為基礎的食品安全體系的一部分時,認證機構應審核組織的管理評審和內部質量審核的有效性。
haccp認證諮詢機構
haccp體系是國際上共同認可和接受的食品安全保證體系，主要是對食品中微生物 化學和物理危害進行安全控制。haccp是對食品加工 運輸以至銷售整個過程中的各種危害進行分析和控制，從而保證食品達到安全水平。它是乙個系統的 連續性的食品衛生預防和控制方法。對於剛剛接觸到天津haccp認證的企業，或許還不...
質量體系認證 策劃控制程式
4.4.2質量管理體系策劃輸出檔案的文頭必須寫明策劃專案名稱及編號 編制人 審核人 批准人 執行日期。4.5質量管理體系策劃的實施 監督檢查和更改 各部門在執行中應按照策劃規定的內容 進度 要求進行控制，並將執 況 存在的問題等及時反饋到質管部。4.5.2質管部對策劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應...
ISO轉版認證質量體系檔案的作用
文章出處 中南人氣 96 發布時間 2015 6 5 10 06 04 轉版認證質量體系檔案確定了職責的分配和活動的程式，是企業內部的 法規 給出了最好的 最實際的達到質量目標的方法，編制和使用檔案是具有動態的高增值的活動 界定了職責和許可權，處理好了介面，使質量體系成為職責分明，協調一致的有機整體...