大腹皮淨藥材檢驗標準操作規程

2021-04-05 02:48:08 字數 549 閱讀 8350

1. 目的:建立大腹皮淨藥材檢驗標準操作規程。

2. 範圍:適用於大腹皮淨藥材的檢驗。

3. 責任人:qc員、qc主管。

4. 檢驗依據:公司內定。

5. 程式:

5.1. 性狀

5.1.1. 大腹皮:

略呈橢圓形或長卵形瓢狀,長4~7cm,寬2~3.5cm,厚0.2~0.

5cm。 外果皮深棕色至近黑色,具不規則的縱皺紋及隆起的橫紋,頂端有花柱殘痕,基部有果梗及殘存萼片。內果皮凹陷,褐色或深棕色、光滑呈硬殼狀。

體輕,質硬,縱向撕裂後可見中果皮纖維。氣微,味微澀。

5.1.2. 大腹毛:

略呈橢圓形或瓢狀。外果皮多已脫落或殘存。中果皮棕毛狀,黃白色或淡棕色,疏鬆質柔。內果皮硬殼狀,黃棕色至棕色,內表面光滑,有時縱向破裂。無臭,味淡。

5.2. 水分取供試品2~5g,精密稱定,照《水分測定法》(sop-zl-qc-006-00)第一法測定,不得過12.0%。

5.3. 雜質照《雜質測定法》(sop-zl-qc-021-00)測定,不得過1.0%。

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