四川泰華堂製藥****
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中藥材養護標準操作規程
1、範圍
所有中藥材、中藥飲片。
2、目的
建立中藥材養護操作規程，確保中藥材貯存質量，防止中藥材因養護不當引起的質量下降問題。
3、職責
中藥材庫管員、qa人員、質檢員、倉庫負責人。
4、內容
4.1 將中藥材分類、分庫儲存。將植物藥與動物藥及礦物類藥分別貯存保管，可以防止或減少害蟲和黴菌汙染，而更重要的是便於發放、保管和實施養護。
4.2 每個月定期檢查，並根據氣候情況和特殊品種進行不定期檢查，發現問題，及時處理。
4.2.1 對易蟲蛀的藥材應經常檢查貨垛四周有無蟲絲、蛀粉，尤其是雨季和高溫季節。若發現有蟲絲、蛀粉，應立即通知質量部取樣檢驗，根據檢驗結果及時採取處理措施。
4.2.2 對易發霉、泛油藥材應重點檢查藥材外包裝是否受潮；檢查怕潮的藥材要著重其下層，同時要特別注意對貨垛四周或接近牆壁易受潮部位的檢查。高溫多雨季節應增加檢查頻次。
4.2.3 對於含有揮發油的芳香性中藥材包裝要盡可能密閉，還要經常檢查貨垛內部是否發熱或被悶蒸。如發現這類情況應馬上通知質量部取樣檢驗，及時採
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取處理措施。
4.2.4 對易風化、潮解的藥材應注意檢查貨垛四周的貨色有無變形，包裝是否潮濕，有無析出粉末。
4.2.5 對毒劇藥材應注重檢查其外包裝有無破損，鉛封軋印是否完整。
易發霉或生蟲的毒劇藥材也要檢查有無蟲絲蛀粉。毒劇藥材應件件標淨重，對拆零的毒劇藥材應在檢查時複核重量是否與總帳數量相符。毒劇藥材庫應雙人雙鎖管理，其他人員不許進入。
4.2.6 對細料藥材應首先檢查原包裝有無異常及破損，封籤是否完好，件件應標明淨重。
4.2.7 對易燃藥材應注意檢查庫溫及貨垛內溫度。如不符合安全要求時，應立
即採取措施，降低庫溫或貨垛溫度，應貯存在危險品庫、地下庫，遠離火源、
電源，還須放置足夠的消防器材。
4.2.8 對鹽製藥材及受熱易膨脹而流失的中藥材及輔料應檢查包件周圍有無鹽水析出痕跡。一般應放在冷處貯藏，並嚴密封存。
4.2.9一般的情況下，常溫庫房溫度應控制在30℃以下，相對濕度保持在45~75％為宜，陰涼庫溫度控制在20℃以下，相對濕度保持在35～65%為宜。
需陰涼條件貯存的中藥材放置於陰涼庫。
4.3 中藥材（中藥飲片）的蟲害、黴菌防治
4.3.1 中藥材（中藥飲片）的貯存保管中最常發生的變質現象是黴菌、蟲蛀，因
而在保管過程要嚴加防範。要根據生產計畫安排購進中藥材（中藥飲片），要盡可能縮小庫存量，加快貨物的流通。還應杜絕蟲蛀、黴菌藥材入庫、嚴把藥材入庫的質量關，注意在高溫多雨季節庫房的乾燥、通風和清潔衛生。
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4.3.2 中藥材（中藥飲片）黴菌防治：對長有黴菌或含水份超標的中藥材（中藥飲片）應及時翻垛通風，並於室外攤涼用陽光曝曬進行養護。
4.3.2.1 爆曬法方法：將長有黴菌或含水份過高的中藥材放於一打掃乾淨且陽光能直接照射的彩布或曬席上，在太陽光度較強的時候用陽光直接曝曬，直到質量達標即可。
4.3.2.2 如在陽光不充足的季節，可採用烘烤法或用石灰或木炭密封吸潮乾燥。
4.3.3 中藥材（中藥飲片）的蟲害防治：對長有害蟲及蟲卵的中藥材，用磷化鋁燻蒸法殺滅害蟲及蟲卵養護中藥材（中藥飲片）。
4.3.3.
1 磷化鋁燻蒸方法：殺滅害蟲的方法一般是用有毒氣體燻蒸。常用的燻蒸劑為磷化鋁。
磷化鋁是固體藥劑，吸收水分後分解出劇毒的磷化氫氣體，對多種害蟲和老鼠都有很高的殺滅效力，一般情況下，每立方公尺藥材用9-18克，或每立方公尺空間用2~3g。當溫度為2~15℃時密閉5天，16~20℃時密閉4天，20℃以上時密閉3天。磷化鋁藥片一般在3天內基本分解完，燻蒸時間不少於96小時，排毒時間3~5天。
可用硝酸銀試紙檢查空氣中的磷化氫氣體含量，試紙變色越深，毒氣濃度越大。當試紙基本不變色時，視為排毒完成。排毒時，應將藥末殘留物移至庫外掘坑深埋。
4.3.3.
2 燻蒸藥材時，將待燻蒸藥材整齊直立放於墊板上，解開袋口，使袋口完全敞開，上面用完好的膠布覆蓋，墊板下面放上預先準備好的紙槽，並將固體磷化鋁放入紙槽中，放放膠布，密閉嚴實。若待燻蒸藥材量小，為避免口袋偏倒，藥材混入磷化鋁中，可在口袋外面用圍席圍裹，並用繩索固定，圍席外面再用膠布密閉，必要時，可用剩餘墊板壓住四周，密閉完成後，關好門窗，防止對人、對其它庫房的藥材的汙染。同時因磷化氫氣體遇火星易燃燒，甚至會
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自燃或**，因此，使用時要嚴格防止施藥部位潮濕有水。燻蒸過的藥材要注意庫房通風。
4.4 養護後中藥材（中藥飲片）處理：用攤涼曝曬法或磷化鋁燻蒸養護後外觀性狀改變或懷疑質量不達標的中藥材（中藥飲片），可進行複檢。
4.4.1 用曝曬法或磷化鋁燻蒸法養護後複檢合格的中藥材（中藥飲片）重新入庫，
並分類分庫存放。掛上合格狀態標記。
4.4.2 用曝曬法或磷化鋁燻蒸法養護後複檢仍不合格的中藥材（中藥飲片），在質量部監督下進行銷毀，並填寫《物料銷毀記錄》。
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