1、 目的：建立zzgbj-900可傾式中藥蒸煮鍋標準清潔操作規程（sop）, 用以規範該裝置的清潔操作。
2、 範圍：適用於本公司飲片車間zzgbj-900可傾式中藥蒸煮鍋的清潔。
3、 責任：生產車間操作人員負責編制；生產部部長審核；主管生產副總經理批准；生產部生產車間操作人員負責執行；車間質監員對規程的實施監督。
4、 術語或定義：n/a
5、 內容：
5.1 清潔實施的條件和頻次：
5.1.1 更換品種時；
5.1.2 每批生產結束時；
5.1.3 同品種更換生產批號時；
5.1.4 超過裝置清潔有效期時。
5.2 清潔工具：毛刷（不脫毛）、潔淨抹布、清潔盆、橡膠手套。
5.3 清潔劑：飲用水、1%氫氧化鈉溶液（配製方法：取氫氧化鈉0.1kg，加飲用水9.9kg,使溶解，混勻即得。）
5.4 清潔地點就地清潔
5.5 清潔方法及步驟：
前一批標識去除→裝置內部清潔→裝置外部清潔→潔具的清潔→填寫清潔記錄→換狀態標識
5.5.1 狀態標識的更換：生產結束後，拔掉電源，將裝置的狀態標識「執行中」 去掉，換上狀態標識「待清潔」，準備實施清潔時再將狀態標識「待清潔」去掉，開始清潔操作。
5.5.2 開zzgbj-900可傾式中藥蒸煮鍋的鍋蓋，用乾淨的溼抹布擦拭鍋蓋內外表面三遍。
5.5.3 打開啟飲用水閥門，用飲用水對鍋體內壁進行沖洗，然後開啟鍋底部的排汙閥將洗滌水排出。
5.5.4 將zzgbj-900可傾式中藥蒸煮鍋調整到出料位置，用沾過1%氫氧化鈉溶液的長柄毛刷刷洗zzgbj-900可傾式中藥蒸煮鍋內壁上殘留的汙漬。
用沾1%氫氧化鈉溶液的溼抹布擦拭鍋蓋上殘留的汙漬，後，在用飲用水擦拭兩遍。
5.5.5 重複5.5.3操作兩遍。
5.5.6 用濕抹布擦拭zzgbj-900可傾式中藥蒸煮鍋外表面三遍。
5.6 清潔效果檢查
5.6.1裝置清潔後應進行下列檢查：
5.6.1.1 目視裝置內外表面均不得有肉眼可見的異物及藥屑殘留。
5.6.1.2 用乾淨的白抹布擦拭裝置內外表面，白抹布均不得變色。
5.6.2 裝置使用前除進行5.6.1項下檢查外，還應檢查裝置是否處於「已清潔」狀態、清潔狀態是否在有效期內。
5.7 潔具的清潔與存放清潔結束後用飲用水將抹布、毛刷等清潔工具清洗乾淨，存放於潔具間（房間編號**）內。
5.8 清潔結束，及時填寫清潔記錄。
5.9 清潔完成，由質監員檢查合格後，換上「已清潔」狀態標識。
5.10 裝置存放及免受汙染的措施
5.10.1 裝置在一般區內存放，存放條件應符合一般區的環境要求。
5.10.2 存放期限應不超過七天，超過七天重新使用時應重新清潔。
5.10.3 已清潔裝置所在房間門鎖關閉，非生產需要人員不得進入。
5.11 注意事項。
5.11.1 裝置使用完後應及時清潔，生產結束至清潔前最長間隔時間不得超過？小時。
5.11.2 以上所有操作均應在切斷電源後進行，嚴禁帶電進行清潔操作，電氣部分只能使用幹抹布擦拭，不可用濕抹布清潔。
5.11.3 更換品種、同一品種連續生產超過三批重新清潔時進行上述操作。
5.11.4 同一品種，連續生產不超過三批和超過清潔有效期不需進行5.5.4的操作。
5.11.5 特殊情況隨時進行清潔。
6.附件 ：n/a
7. 參考或引用檔案
7.1《藥品生產質量管理規範》2023年修訂版
7.2 智慧型化zzgbj-900可傾式中藥蒸煮鍋使用說明書
8. 修訂記錄