留樣管理程式
留樣管理程式
1 目的
為確定產品合理保質期限提供資料支援，並為產品實現可追溯性提供實物依據。
2 範圍
適用於本公司所有的成品的留樣管理。
3 職責
3．1 品控部化驗室負責按要求對留樣產品進行定期觀察檢測並做好相關記錄。
3．2 相關部門負責留樣產品的提供。
4 工作程式
4．1 品控部化驗室根據《月度產品檢驗計畫》及取樣要求對每批產品進行取樣（取樣量6袋）並做好標識記錄，填寫《取樣單》。
4．2 化驗室對每批產品隨機取出兩袋依據國家標準、行業標準以及有關合同規定進行相關專案的出廠檢驗，其餘樣品及時送留樣處，填寫《留樣產品記錄表》。
4．3 留樣產品的貯放環境應滿足產品貯存要求，每天對環境至少觀測一次。
4．4 化驗員每天對留樣產品的外觀、顏色、形狀、氣味等檢驗，並做好記錄。
4．5 對於到期的產品隨機取樣兩個依據《檢驗作業指導書》、《檢驗規程》進行全項檢測，以驗證其產品質量狀況，其餘產品仍進行留樣觀察。
4．6 對於到期後兩天的產品第二次進行全面檢測，以驗證其產品保質期的合理性，必要時對產品的保質期進行調整。
4．7 對於完成留樣要求的產品按要求進行銷毀處理。
4．8 新產品保質期測試可參照本程式進行，其取樣量應為1.5kg。檢驗頻率依據產品特性不同進行。必要時可採取強溼高溫方式進行。
4．9 對於異常情況產品按《產品**管理程式》進行。
5 相關支援檔案
5．1 《產品**管理程式》
5．2 《產品標識和可追溯性管理程式》
5．3 國家標準、行業標準、企業標準及有關合同規定
5．3 國家標準、行業標準、企業標準及有關合同規定
5．4 《檢驗作業指導書》
5．5 《檢驗規程》
6 質量記錄
6．1 《取樣單》
6．2 《留樣產品記錄表》
6．3 《月度產品檢驗計畫》
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