1.0目的: 為使標準物質始終處於受控狀態並保持完好，保證檢測結果的有效性，特編制本程式。
2.0範圍:
2.2.1標準物質的採購與驗收
2.2.2入庫與保管
2.2.3驗證與使用
2.2.4標識與檔案管理
3.0職責：
3.1檢驗室負責人:
3.1.1列出標準物質的使用目錄及等級要求；
3.1.2提出標準物質的驗收、保管、使用、降級、報廢要求；
3.1.3組織標準物質的驗收。
3.2檢驗員:
3.2.1按照標準物質的保管、使用的要求正確使用標準物質；
3.2.2做好標準物質使用記錄。
3.3儀器裝置管理員:
3.3.1建立標準物質檔案；
3.3.2貼上管理標識；
3.3.3維護標準物質的貯存環境。
3.4技術主管:
3.4.1批准標準物質的採購、使用、降級和報廢；
3.4.2發現標準物質存在缺陷時組織對可能產生的影響進行追溯。
3.5技術主管應當維護本程式的有效性。
4.0程式
4.1標準物質的採購與驗收
4.1.1檢驗室負責人應列出本部門檢測所用標準物質的目錄、數量及質量指標並據此提出採購計畫。制定的採購計畫報技術主管審核批准。
4.1.2採購人員應選擇有質量保證的標準物質。質量保證的模式通常有：
(1) 獲得國家標準物質生產許可證；
(2) 有計量部門出具證書證明其級別和不確定度；
(3) 出廠期不超過一年；（或保質期內的）
(4) 符合國家或行業標準的且附有質量合格證明的工程實物標準。
4.1.3到貨的標準物質，使用部門應組織逐一驗收。
驗收可採用新購--在用標準物質的比對方式，若新購標準物質與在用標準物質的誤差在規定範圍之內，則新購標準物質可以被批准投入使用。驗收人員應認真做好驗收記錄。
4.1.4進口標準物質應遵循本程式檔案第4.2.4條的要求，先定值後使用。
4.2標準物質的貯存與定值
4.2.1驗收合格的標準物質應由儀器裝置管理員在包裝容器上貼上「綠色合格」標識，按照國家級、參考級、工作參考級分類辦理入庫登記。
4.2.2入庫後的標準物質應遵循標準物質說明書中的要求和儲存規定進行貯存。
對有危害的標準物質應實施安全隔離。要求貯存環境條件較高的標準物質，其貯存環境應建立監控手段，必要時應規定環境記錄的要求。
4.2.3超過檢定有效期或保質期的標準物質，儀器裝置管理員應及時貼上「紅色停用」標識，防止誤用。
4.2.4儀器裝置管理員應有計畫地將過期的標準物質送計量檢定機構進行定值。定值活動應執行《實現測量可溯源程式》。標準物質的溯源鏈應遵循《國家計量檢定系統框圖》。
4.2.5定值合格的標準物質由儀器裝置管理員貼上「綠色合格」標識仍按原等級使用。
定值達不到原等級要求的，可根據實際等級，經技術主管批准後降級使用，註明使用等級，貼上「黃色限用」標識，警示限制使用。
4.2.6經溯源定值達不到使用要求的標準物質，應由儀器裝置管理員貼上「紅色停用」標識，集中處理。
4.3標準物質的更新替換
4.3.1標準物質的更新替換時應將二者進行比對，若證明比對誤差是在合理的範圍之內，則應由技術主管給予批准更新使用。
4.3.2檢驗室負責人應將比對結果送至儀器裝置管理員存入標準物質的檔案。
4.4標準溶液的配置
4.4.1檢驗室負責人應指定標準溶液的配置標準。當無依據標準時，檢驗室負責人應制定標準溶液配置作業指導書。
4.4.2編制後的標準溶液配置作業指導書應安排操作驗證，驗證合格後由技術主管批准實施。
4.4.3配置標準溶液所用的玻璃量器一定要經過計量校準合格且出具帶有修正數值的校準證書。
4.4.4配置好的標準溶液一定要註明配置日期、配置人員、溶液名稱和溶液的濃度等技術引數，並放置在避光、通風處保管，對有特殊要求的標準溶液應在符合要求的環境中貯存。
4.4.5標準溶液的存放期不得超過保質期。對超過保質期限的標準溶液應當進行有效性驗證，不符合有效性的應當停止使用。
4.5標準物質的檔案
4.5.1儀器裝置管理員應建立在用標準物質的檔案。標準物質檔案的內容應包含：
(1) 標準物質的名稱及編號；
(2) 生產製造商；
(3) 製造和購買時間；
(4) 標準物質的等級；
(5) 標準物質的量值和準確度；
(6) 標準物質的最低庫存量；
(7) 標準物質的有效期；
(8) 領用人和領用量登記；
(9) 標準物質更新替換時的驗證和比對記錄；
(10) 其他使用資訊。
5.0相關程式檔案：
1. abcd-2xx-xx《實現測量可溯源程式》
2. abcd-2xx-xx《外部服務和**品的採購程式》
3．標準物質檔案
附錄：標準物質檔案
標準物質檔案
第頁/共頁
製表20xx 年月日批准20xx年月日
確認說明：pass -- 經驗證或定值維持原技術指標使用，滿足使用要求；
demote -- 經驗證或定值達不到原技術指標降級使用；
fail -- 經驗證或定值達不到原技術指標又不能使用的。
請結合實際使用要求認真修改後再用！！！
標準物質管理程式
1 目的 使標準物質始終處於受控狀態並保持完好，確保檢定 校準 檢驗 檢測結果的準確 可靠。2 適用範圍 標準物質的採購與驗收 入庫與保管 驗證與適用 標識與檔案管理的控制。3 職責 3.1中心 負責提出標準物質的使用目錄及等級要求，負責領用標準物質的管理。3.2中心主任 負責批准標準物質的採購計畫...
19標準物質的管理程式
一 目的 正確使用標準物質，確保檢驗結果的準確。二 適用範圍 實驗所用的標準物質。三 工作程式 1 檢驗方法的分類 1 1 決定性方法 definitive method 經詳盡研究尚未發現不準確度或不確定性原因的方法 1 2 參考方法 reference method 經詳盡研究證實其不準確度與不...
26標準物質管理程式
5 標準物質的獲得 5.1外購標準物質 5.1.1班組長負責申報本組檢驗所用標準物質的目錄和數量。綜合辦公室根據班組長提出的要求報技術主管審核，制定採購計畫報主任批准。5.1.2採購的標準物質應選擇有質量保證的標準物質。質量保證的模式通常有 5.1.2.1獲得國家標準物質生產許可證 5.1.2.2有...