1目的為確保檢測質量,保證標準物質的有效性和可參考性,特制定本程式。
2 適用範圍
本程式適用於實驗室內標準物質的管理。
3 職責
3.1 公司總經理負責批准標準物質的採購申請。
3.2 技術負責人負責審核標準物質的採購申請。
3.3 綜合管理辦公室負責標準物質的採購。
3.4 檢測部門負責標準物質的使用、保管和提出採購申請。
4 工作流程
4.1標準物質的採購
4.1.1檢測部門根據實際情況,向技術負責人提出標準物質的採購申請並填寫標準物質採購申請單。
4.1.2 技術負責人審核標準物質採購申請計畫。
4.1.3 公司總經理批准申請。
4.1.4 綜合管理辦公室根據批准的計畫要求負責標準物質採購的實施,並做好登記工作。
4.1.5檢測部門負責人驗收標準物質證書與樣品是否相符、生產日期和失效日期是否符合要求等,並做好驗收記錄;驗收不合格的不能投入使用,交由綜合管理辦公室向供貨單位交涉,要求更換或者退貨。
4.2 標準物質的使用、保管
4.2.1 標準物質檔案由綜合管理辦公室建立,內容包括:
①標準物質或參考物質資料歸檔清單;
②標準物質採購申請表;
③標準物質或參考物質的狀況及驗收記錄;
4.2.2 標準物質的使用、儲存和標定由質量監督員定期檢查。
5 相關檔案
5.1《外部支援和**管理程式》hzjczx/cx336 質量記錄
6.1儀器裝置採購申請表
6.2標準物質驗收記錄
7附錄7.1 附錄a cx15a 標準物質目錄(格式)7.2 附錄b 圖cx15標準物質管理流程附錄a 編號cx15a
標準物質目錄
附錄b cx15b
標準物質管理程式
1 目的 使標準物質始終處於受控狀態並保持完好,確保檢定 校準 檢驗 檢測結果的準確 可靠。2 適用範圍 標準物質的採購與驗收 入庫與保管 驗證與適用 標識與檔案管理的控制。3 職責 3.1中心 負責提出標準物質的使用目錄及等級要求,負責領用標準物質的管理。3.2中心主任 負責批准標準物質的採購計畫...
26標準物質管理程式
5 標準物質的獲得 5.1外購標準物質 5.1.1班組長負責申報本組檢驗所用標準物質的目錄和數量。綜合辦公室根據班組長提出的要求報技術主管審核,制定採購計畫報主任批准。5.1.2採購的標準物質應選擇有質量保證的標準物質。質量保證的模式通常有 5.1.2.1獲得國家標準物質生產許可證 5.1.2.2有...
標準物質的管理程式
1.0目的 為使標準物質始終處於受控狀態並保持完好,保證檢測結果的有效性,特編制本程式。2.0範圍 2.2.1標準物質的採購與驗收 2.2.2入庫與保管 2.2.3驗證與使用 2.2.4標識與檔案管理 3.0職責 3.1檢驗室負責人 3.1.1列出標準物質的使用目錄及等級要求 3.1.2提出標準物質...