一．目的：正確使用標準物質，確保檢驗結果的準確。
二．適用範圍：實驗所用的標準物質。
三．工作程式：
1． 檢驗方法的分類
1．1．決定性方法（ definitive method ）： 經詳盡研究尚未發現不準確度或不確定性原因的方法；
1．2．參考方法（ reference method ）： 經詳盡研究證實其不準確度與不精密度可以忽略的方法；
1．3．常規方法（ routine method ）： 可滿足臨床或其他目的需要的日常使用的方法。
2． 標準物質的分類
標準物質又稱參考物質（ reference material ），是一類充分均勻，並具有乙個（或多個）確定的特性值的材料或物質，用以校準儀器裝置、評價測量方法，或給其它物質賦值。標準物質的定值結果一般表示為：標準值 ± 總不確定度。
「 標準物質證書「是介紹標準物質的技術檔案，是研製單位向使用者提出的質量保證書和使用說明。附有證書的標準物質稱為有證標準物質（ certified reference material, crm ），其特性值由建立了溯源性的程式確定，使可溯源至準確復現的表示該特性值的計量單位，且每個標準值都附有給定置信水平的不確定度。
2．1．一級標準物質（ primary reference material ）：穩定、均一 ，採用高度準確、可靠的若干方法定值，可用於校準決定性方法及為二級標準物質定值。在我國，一級標準物質是測量準確度達到國內最高水平的有證標準物質，由國家技術監督局批准、頒布並授權生產。
如： 人血清無機成分分析標準物質（ gbw09135 ）和血清膽固醇標準物質（ gbw 09138 ）。
2．2．二級標準物質（ secondary reference material ）：用一級標準物質校準，參考方法定值。如：
紅細胞微粒標準物質 — gbw （ e ） 090001 、膽紅素標準物質 — gbw （ e ） 090002 、氰化高鐵血紅蛋白溶液標準物質 — gbw （ e ） 090004 和純化血紅蛋白標準物質 — gbw （ e ） 090011 。
2．3．校準物（ calibrator ）：用二級標準物質校準，常規方法定值。用於對常規方法和儀器的校準。
2．4．質控物（ control material ）：具有與檢測過程相適應的特性，其成份與檢測樣本的基質相同或相似。應使用充分均一和穩定的質控物， 其瓶間變異必須小於監測系統預期的變異，其常規檢測應有助於確認報告範圍。
為了保證質控方法對系統效能提供獨立的評價，必須將質控物與校準物區分開來。
3．實驗室的標準物質**於衛生部、省臨檢中心或經衛生部批准生產使用的廠家。
4．標準物質的儲存；
4．1．未溶解的標準物質儲存於試劑存放室-20度冰箱中，至有效期內使用。
4．2．已溶解的，則放於各實驗室-20度冰箱中，一月內有效（特殊說明除外）。
4．3．不需溶解的成品如血常規，則放於4度冰相中，至有效期內使用。
4．4．已過有效期的標準物質要及時掉棄，不得再使用。
5．各標準物質的使用參照其相關的操作程式。
標準物質的管理程式
1.0目的 為使標準物質始終處於受控狀態並保持完好，保證檢測結果的有效性，特編制本程式。2.0範圍 2.2.1標準物質的採購與驗收 2.2.2入庫與保管 2.2.3驗證與使用 2.2.4標識與檔案管理 3.0職責 3.1檢驗室負責人 3.1.1列出標準物質的使用目錄及等級要求 3.1.2提出標準物質...
標準物質管理程式
1 目的 使標準物質始終處於受控狀態並保持完好，確保檢定 校準 檢驗 檢測結果的準確 可靠。2 適用範圍 標準物質的採購與驗收 入庫與保管 驗證與適用 標識與檔案管理的控制。3 職責 3.1中心 負責提出標準物質的使用目錄及等級要求，負責領用標準物質的管理。3.2中心主任 負責批准標準物質的採購計畫...
26標準物質管理程式
5 標準物質的獲得 5.1外購標準物質 5.1.1班組長負責申報本組檢驗所用標準物質的目錄和數量。綜合辦公室根據班組長提出的要求報技術主管審核，制定採購計畫報主任批准。5.1.2採購的標準物質應選擇有質量保證的標準物質。質量保證的模式通常有 5.1.2.1獲得國家標準物質生產許可證 5.1.2.2有...