0前言0.1手冊頒布令
0.2洛陽新區人民醫院簡介
0.3醫院輸血管理委員會
0.4管理者代表任命令
0.5授權書
0.6質量管理體系檔案說明
1範圍2引用標準
3術語和定義
4質量管理體系總體要求
4.1體系的策劃建立、執行與持續改進
4.2檔案控制
5管理職責
5.1管理承諾
5.2以服務物件為關注焦點
5.3質量方針
5.4策劃
5.5職責、許可權與溝通
5.6管理評審
6資源管理
6.1資源提供
6.2人力資源
6.3基礎設施
6.4工作環境
7臨床輸血過程的執行
7.1臨床輸血的策劃
7.2與顧客有關的過程
7.3設計、開放、與准入
7.4採購
7.5生產和服務提供
7.6監視和測量裝置的控制
8測量、分析和改進
8.1總則
8.2監視和測量
8.3不合格品（項）的控制
8.4資料分析
8.5改進
附錄a組織結構圖
附錄b質量管理圖
附錄c質量只能分配表
附錄d輸血的流程圖
附錄e程式檔案一覽表
0前言（四號黑體字）
0.1手冊頒布令（五號黑體字）
隨著輸血相關法律法規頒布實施，國家對醫療機構輸血管理已經進入法制化軌道。為確保臨床用血安全，預防和減少輸血反應，實現輸血全過程可追溯性，同時為廣大患者提供精湛的技術和滿意的服務，在內練素質、外樹形象的今天，我們依據gb/t19001-2008《質量管理體系要求》，建立臨床輸血質量管理體系檔案。通過實施檔案的體系，規範全體員工工作行為，控制臨床輸血全過程，提高管理水平，持續改進質量管理體系，確保臨床輸血合理、安全、有效。
本《質量手冊》制定了本院臨床輸血的質量方針、質量目標、並對質量管理體系加以描述，是本院開展臨床輸血各項質量活動，保證質量管理體系持續有效執行的基本準則和綱領性檔案。通過管理者代表審核，現予以批准頒發，於2023年月日正式實施，要求全體員工必須認真遵照執行。
院長（簽字）：
2023年月日
0.2洛陽新區人民醫院簡介
洛陽新區人民醫院地處洛南新區和伊濱區中心區域，關林廟東200公尺，是洛陽市洛南地區規模較大、設施功能齊全，集醫療、教學、科研、急救、保健和**為一體國家二級綜合醫院、愛嬰醫院。為南陽醫專、漯河醫專等四所醫學院校的臨床教學基地。是洛陽市120急救中心b級急救站（河南省五一先鋒號急救站），醫院是洛陽市洛南地區唯一一家紅十字會大病救助定點醫院、洛陽市新農合、職工、居民、工傷保險定點醫院和洛陽市困難群眾救助直補定點醫院。
被市衛生監督中心連續三年評為a級量化單位、同時醫院連續十餘年被授予「洛陽市衛生系統先進集體」、「廉醫、誠信、為民」醫院等榮譽稱號。
醫院目前已具備**醫院規模，占地面積約43畝，建築面積5.8萬平方公尺，目前編制床位600張，開放床位900張，職工700餘人，醫院設有11個職能科室，8個醫技科室及17個臨床科室，經市衛生局批准下設乙個社群衛生服務中心、二個社群衛生服務站、乙個醫院（洛陽腦血管病醫院）、乙個研究所（腦血管病研究所），二個市級重點專科、兩個特色專科，2023年醫院年門診量達26萬餘人次，住院病人達16040餘人次，手術近4000餘例次，婦產科新生兒出生數量全市排名第
二、新農合出院病人總數全市第四名。
醫院診斷裝置有德國西門子核磁共振成像系統、全身多排螺旋ｃｔ、飛利浦大型懸吊式大型c 臂血管造影機（dsa）、南韓麥迪遜v20四維彩色超聲診斷儀、日本奧林巴斯240型電子胃鏡、腸鏡、支氣管鏡、膽道鏡和膀胱鏡；擁有日本柯達、富士兩台cr成像系統和大型數字胃腸x光機及日曆7600-10全自動血液生化儀等檢查裝置。**裝置有日本奧林巴斯電子高畫質胸、腹腔鏡和德國產狼牌標清腹腔鏡、胸腔鏡，體外震波碎石機、德國西門子6mv prmus（具有六檔電子線）直線加速器、十餘臺日本產尼普羅血液透析機等大中型醫療裝置近200臺。
洛陽新區人民醫院始終堅持「以病人為中心，誠信為本，為病人提供滿意的服務」的宗旨，在全院90％的病區開展了「優質護理示範病區」為病人提供了熱情周到的服務，在連年的洛陽市衛生局組織年度質量考核中一直保持在前5名的好成績，促進了醫院醫療服務質量的穩步提高。
0.3醫院臨床用血管理委員會
衛生部頒布的《醫療機構臨床用血管理辦法》（85號令）、《臨床輸血技術規範》、《河南省縣（市)供血庫督導檢查考評細則（2023年度）》等檔案要求醫療機構應該設立醫院臨床用血管理委員會，其主要職責是負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由醫院法人代表（主管院長）擔任，副主任委員由醫務科長和輸血科主任擔任；委員由護理部、感染科、外一科、內一科、麻醉科、骨一科、骨二科、骨三科、外三科、婦產科、腦一科、腦二科、腦三科、腦五科、檢驗科等科室主任組成。醫務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。
臨床用血管理委員會機構、人員及崗位職責明確。每年旅行全院臨床用血監督指導的職責，至少舉行1~2次相關培訓等活動，留有工作記錄。
0.3.1醫院臨床用血管理委員會職責
1. 認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規、規章、技術規範和標準，制訂本機構臨床用血管理的規章制度並監督實施；
2. 評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環節和流程；
3. 定期監測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；
4. 分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；
5. 指導並推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；
6. 承擔醫療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。
0.3.2醫院臨床用血管理委員會名單
主任委員：黃合超
副主任委員：侯寶淵俞淑平
委員：範倩倩、高鳳娥、餘啟松、林鳳仙、楊愛雲、張文憲、張書清、王濤、蔣保亞、牛潔茹、張榮申、司玲珍、常衛東、楊亞軍
辦公室地點：輸血科
辦公室主任：輸血科主任
辦公室成員：輸血科成員
0.4管理者代表任命書
為了貫徹執行gb/t19001-2008《質量管理體系要求》，加強對質量管理體系運作的領導，特任命同志為我院臨床輸血管理者代表。
其主要職責是：
1、確保我院臨床輸血質量管理體系的建立、實施和保持。
2、負責就質量管理體系有關事宜與外部聯絡工作。
3、負責提供輸血患者的護理、安全的相關諮詢和支援性服務。
4、負責向最高管理者報告質量管理體系運**況和任何改進的要求，以規範全體職工工作行為，樹立安全第一的質量意識和以服務物件為關注焦點的服務理念，增強服務物件滿意度，確保臨床輸血安全有效。
院長：2023年1月1日
0.5授權書
0.5.1內審員
茲授權本院輸血科主任***、醫務科主任***、檢驗科主任***和護理部主任***為本院臨床輸血質量管理體系內部審核員，並聘請**省（市）血液質量管理辦公室主任/副主任***和**省血液中心質管科主任***同志為本院臨床輸血質量管理體系外部審核員，全面負責本院質量管理體系內部審核所有工作。其主要職責為：
1、制定審核計畫，向受審核方傳達和闡明審核要求。
2、記錄審核觀察的結果，並與所建立的質量管理體系進行對照、分析，形成審核報告。
3、向受審核方和有關領導報告審核結果。
4、驗證審核後採取糾正措施的有效性。
5、與被審核科室無直接責任，遵守審核紀律，如實客觀記錄科室情況。
6、內審員有權提問與本科室質量體系有關的問題。
院長（質量管理委員會主任）
2023年1月1日
0.6質量管理體系檔案說明
為了提高臨床輸血管理水平，為服務物件提供符合法律法規要求的產品及其服務，增加服務物件滿意度，確保臨床輸血安全有效，醫院輸血科按照gb/t19001-2008《質量管理體系要求》，建立了質量管理體系，編制了質量管理體系檔案（質量手冊、程式檔案、標準操作規程、質量記錄及相關規章制度和外來檔案）。
質量手冊由輸血科管理委員會起草，管理者代表審核，主管院長批准發布；程式檔案由臨床輸血歸口科室起草，輸血質量管理委員會審核，管理者代表批准發布；標準操作規程由具體從事臨床輸血的工作人員起草，科室主任審核，輸血質量管理委員會批准實施。
本質量體系適用於臨床輸血從用血申請、血樣採集、交叉配血、檢驗等相關服務和科研全過程的質量活動，並對質量體系中管理職責、資源管理、輸血運作、測量分析和改進的主要過程及過程之間的使用者相互作用作了描述。
本體系檔案管理依據《檔案控制程式》，分受控版本和非受控版本。受控版本在檔案封面標識「受控」的紅色印章。醫院輸血質量管理委員會和醫務科存有全套版本。
決策層與管理層擁有受控版本，為認證機構提供的為控制版本；用以考證本院質量管理體系及產品質量符合性時，經院長批准後，發給非受控版本，並作登記。檔案的修改、換版等只能通知受控版本的持有人，具體執行《檔案控制程式》。檔案（受控）持有人離職時，應將其持有的檔案交還給發放部門。
本體系檔案所說的產品僅適用於預期提供給服務物件或服務物件所要求的產品，包含服務。
1範圍本手冊規定了醫院臨床輸血的質量方針和質量目標，並對醫院的輸血質量管理活動作了描述。質量體系覆蓋的範圍為用血申請、血樣採集、交叉配血、檢驗等相關服務和科研全過程。體系所涉及的部門為輸血管理委員會、醫務處（科）、臨床用血一線科室、檢驗科、輸血科、**科及裝置科等。
作業 第一部分
第一部分投影基本知識 一 單選題 1 已知m點在n點正前方，則m和n兩點的 b 座標值不相等。a x方向 b y方向 c z方向 d 所有方向 2 已知點m座標 10，20，10 點n座標 10，20，0 則以下描述m n兩點相對位置關係的說法哪一種是正確的？a 點m位於點n正下方b 點m位於點n正...
第一部分概述
第一章良好農業規範 gap 的發展概況 第一節良好農業規範 gap 產生的背景和概念 一 良好農業規範產生的背景 近三 四十年，農業繁榮得益於化肥 農藥 良種 拖拉機等增產要素的產生，而隨著整個農業生產水平的提高和各種農業生產要素的日益成熟，這些要素對增產的貢獻率趨減。由於農業生產經營不當導致的生態...
安全管理第一部分
工程概況表 表1 1 專案經理安全目標管理責任考核表 注 1 每個月進行安全目標管理責任考核。2 考核分在90分 含90分 以上為優 考核分在80分 含80分 以上為良 考核分在75分 含75分 以上為合格 考核分在75分以下為不合格。考核人 公司主管部門考核物件 專案經理 年月日年月日 專案副經理...