貴陽永樂藥業****管理標準
目的：建立裝置前期管理制度，使裝置前期的管理規範化，標準化。
範圍：本標準適用於本公司裝置前期的管理。
責任：裝置動力部。
內容：1． 根據本企業發展需要，由裝置動力科做好裝置的規劃與選型工作生產裝置生產部同意、檢驗裝置經質量保證部同意後報公司領導批准。
2． 製藥生產選擇裝置，必須考慮裝置的材質和設計應嚴格符合gmp的要求。
3． 選購裝置前，裝置管理部門應收集詳細技術檔案和資料， 對重要裝置的選型與購置，還需報請副總經理組織有關部門和人員進行可行性論證，對其技術先進程度，經濟合理性及適用性做出分析和正確判斷，裝置管理部門應把好選型關，並對其負責。
4． 裝置規劃、選型、安裝、除錯及技術培訓工作、 必須有熟悉裝置管理和精通業務的專業人員參加。
5． 購買壓力容器必須選具有質量檢驗合格證書的產品， 同時應配備專職技術操作人員。鍋爐的選購,安裝及使用參照國家《「鍋爐、 壓力容器安全監察條例」實施細則》等規定執行。
6． 選購裝置應注意
6.1. 裝置必須滿足生產規模與工藝要求。
6.2. 選用的裝置結構上應盡可能簡單,需要清洗和滅菌的零部件要易於拆裝，不易拆裝的要設有清洗口等。
6.3. 裝置和管道的材質應不與物料起化學反應或吸附所生產藥品,最好選用優質不鏽鋼材料，裝置表面應光潔平整易清洗，裝置內壁(與藥物直接觸部份)應光滑、平整、避免死角、砂眼、耐腐蝕、無毒、易清洗。
6.4. 生產中發塵量大的機械裝置,應有捕塵裝置或防止交叉汙染的隔離措施。
6.5. 裝置密封性好,使用潤滑油,密封套的部件,要有防止因洩漏而汙染原料、半成品、成品或包裝容器的措施。裝置所用的潤滑劑、冷卻劑應避免與半成品成品接觸。
6.6. 裝置、管道保溫層表面平整光滑，沒有顆粒性物質脫落,不宜採用石棉、水泥抹面、採用金屬外殼保護。潔淨區裝置、管道外表塗層不易脫落。
6.7. 裝置設計合理，驅動平穩，雜訊應符合國家規定。
6.8. 純水貯罐宜採用不鏽鋼,注射用水貯罐宜用優質低碳不鏽鋼製作(316l)。
貯罐內密閉表層應光潔，換氣口安裝有不脫落纖維的疏水性無菌過濾器。輸送管材閥門及配件應與之相適應，採用環形幹線，儘量減少支管。
6.9. 傳遞工具宜選用傳送帶，小車、流槽、軟接管、 封閉料斗等輕便靈巧工具以輔助裝置之間的連線。
注意：傳遞裝置嚴禁穿越不同潔淨級別區域。如採用傳送帶傳遞，傳送帶不宜穿越隔牆，宜在隔牆兩邊分段傳送。
6.10. 潔淨室內盡量採用無基礎的裝置，以免影響樓面光潔，必須設定裝置基礎時，可採用可移動砌塊式水磨石光潔基礎，能隨地放置，不影響樓面光潔。
7． 選擇裝置時必須考慮的環節：
7.1. 技術上先進；經濟上合理。
7.2. 生產效率能滿足生產需要。
7.3. 保證生產工藝、使用與維護方便。
7.4. 節能。
7.5. 具備安全性與環保性。
7.6. 使用壽命較長。選擇裝置時應綜合考慮上述因素。
裝置前期管理制度
3.3 裝置的選擇原則裝置的選擇要遵循技術先進 經濟效益高 生產適用 維修方便等原則，具體應考慮以下幾個方面 3.3.1 技術先進性 3.3.2 裝置的生產效率 3.3.3 生產的產品質量 3.3.4 耗能水平 3.3.5 安全環保性 3.3.6 裝置的適用性 3.3.7 滿足生產工藝程度 3.3....
001裝置前期管理制度
目的 確保企業內裝置有效使用 保障產品質量。適用範圍 本制度適用於裝置前期的管理工作 責任 裝置管理人員對本制度的實施負責 裝置後勤部負責人對本制度的實施進行檢查監督。內容 1.申請購置條件。1.1裝置殘舊或生產能力不能滿足生產規模與工藝要求，需要增添裝置。1.2裝置技術改造後，原裝置配搭不上，需要...
15新裝置前期安全管理制度
l 目的 對裝置的規劃 選型 購置 驗收 保管 領用 安裝 製作做出規定，確保裝置符合生產工藝要求。2 適用範圍 本程式適用於公司裝置的前期管理工作。3 術語和定義 無 4 職責許可權 4.l 總經理負責全公司裝置選型 購置計畫的審批。4.2 生產主管經理負責全公司裝置選型 購置計畫的審核。4.3 ...