第一部分藥品管理崗位工作職責
（一）藥事管理和藥物**學委員會工作職責
1．藥事管理與藥物**學委員會是由院長、業務院長、藥劑科主任和相關科室主任組成：藥事管理委員會設主任委員1名，副主任委員若干名，院長任主任委員，業務副院長任副主任委員。具有高階技術職稱任職資格的藥學、臨床醫學、護理、醫院感染和醫療行管人員任委員。
藥事管理與藥物**學委員會工作辦公室設在藥劑科，負責藥事管理與藥物**學委員會的日常工作。
2．主任委員為會議召集人員，必要時副主任委員受主任委員委託可以召集會議。藥事管理與藥物**學委員會工作制度每季度召開一次例會，專題討論藥事管理與藥物**學委員會工作。每次會議應形成會議紀要，由主任委員簽發後組織實施。
3. 藥事管理與藥物**學委員會要依據國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則，制定本院基本藥物臨床應用管理辦法，建立並落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。
4. 藥事管理與藥物**學委員會要按照有關藥物應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物，對醫師處方、用藥醫囑的適應性進行審核。
5．藥事管理與藥物**學委員會監督和督促醫院藥品**部門嚴格按照《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品採購**管理規範》等制定本院《藥品處方集》、《基本用藥**目錄》，編制藥品採購計畫，按規定採購藥品。
6. 藥事管理與藥物**學委員會應認真貫徹執行《藥品管理法》及實施細則，並組織制訂本院相應的規章制度，經常檢查《藥品管理法》的執**況，對違犯事件要及時糾正，嚴肅處理。
7．負責向全院醫務人員宣傳藥政法規，藥品監督檢查執**況。
8．負責指導和監督臨床合理用藥，推廣應用臨床**指南，確保用藥安全有效。負責審核醫療科室購人新藥的申請及用藥計畫。
9．負責組織評價新老藥物療效與不良反應；提出淘汰品種意見。
10．負責定期檢查全院藥品，重點檢查***品、精神，藥品、貴重藥品等管理和使用情況。
11．負責支援臨床藥學的研究工作及藥物不良反應的監測，指導和協助醫院製劑的開發和應用。
12．負責及時處理解決醫院醫療用藥中的重大問題和醫療事故。
13．藥事管理與藥物**學委員會的工作應有完整的記錄和檔案。
（二）藥劑科全面質量與安全管理組織及任務
1．全面質量與安全管理小組的組成：在院質控科的領導下，成立藥劑科質控小組（簡稱質控小組）。組長由藥劑科主任擔任，副主任擔任副組長（常務）。
各室組質量管理員任組員（負責人與主管藥師）。
2．質控小組的主要任務
（1）定期(每月)檢查、考核全科藥品質量、工作質量和管理情況，及時分析、處理存在的問題，督促全科質量與安全標準的落實。
（2）定期(每月一次)檢查調劑室和藥庫毒、麻、精神、貴重等特殊藥品管理情況，有無「四無」藥品，有無假、劣、過期失效和變質藥品。
（3）定期(每月)檢查**工作站藥品質量和特殊藥品管理情況(主要由藥房執行，質控小組每季度檢查一次，督導持續性改進情況)。
（4）定期(每月)到臨床各科室了解醫護人員及病人對藥劑工作意見，介紹新藥，收集有關不良反應的情況，不斷提高藥劑工作質量，確保臨床用藥安全有效。
（5）定期召開質量與安全管理會議，對本部門的質量與安全管理進行檢討，對全院的藥學質量與安全進行總結分析，每季度至少一次。
（6）定期向臨床科室通報醫院臨床用藥安全監測結果，提出整改建議。對從事質量和安全管理的員工有質量管理基本知識和基本技能培訓教育。
（三）藥學工作質量與安全管理考核指標(質控指標)
根據《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理辦法》和《醫院工作質量管理考核》等有關檔案的規定和要求，結合本科工作實際，制定以下質量與安全管理考核指標：
1．調劑工作：各項工作均符合要求
（1）門診處方總數複核率100%.
（2）門診處方合格率≥95％(抽查100張處方)。
（3）住院處方複核率90%，處方雙簽字率90%。
（4）發藥出門差錯率＜1/10000。
（5）中藥飲品誤差±5%。
（6）***品、精神藥品、醫療性毒性藥品嚴格按特殊藥品管理制度執行。
（7）無偽劣藥品和」四無」藥品（廠牌、國家批准文號、生產批號、有效期）。
（8）建立各種管理制度。
（9）藥品質量嚴格把關，標籤、標識清晰。
（10）抗菌藥的金額佔總藥品金額的20～30%。抗菌藥使用率：住院≤60%、門急診≤40%；普通門診≤20%，每星期滾動通報促使臨床持續性改進。
（11）藥品收入佔總收入比例≤45%。
2．藥庫管理指標
（1）主渠道進藥，常規藥品滿足臨床需求。嚴格執行藥品集中招標採購和藥品物價政策。
（2）嚴格執行採購、驗收、保管管理制度，無偽劣藥品及「四無」藥品。
（3）***品、精神藥品、醫療用毒性藥品嚴格按特殊藥品管理執行。
（4）庫存藥品總金額＜1.5月。
（5）年報損率＜0.25%。
（6）藥品**滿足率＞96%，中藥院內配合率＞90%。
（7）每季盤點帳物相符、自查盤點更正後達100%合格。
（8）藥品儲存合理，藥品完好率100%，中藥飲片95%。
（9）月報有效期藥品預警。
3．臨床藥學室
（1）協助處理科務工作並做好記錄。
（2）做好科室文書檔案的收集整理工作資料真實可靠，定期出各有關報表。
（3）每月編輯乙份藥訊。
（4）做好藥品知識的宣傳工作。
（5）收集藥品器材不良反應監察報告，每季一小結，每年一總結。
（6）收集藥學情報資料做好藥學諮詢。
（7）做好工作日誌，及反饋資訊。
（8）做好書籍、報刊、雜誌的整理、保管工作。
4. 藥學工作管理情況考核主要指標
（1）特殊藥品管理：***品管理「五專」(專方、專櫃、專人、專冊、專帳)，精神藥品做到「三專」(專人、專櫃、專帳)；毒性藥品及貴重藥品專人專櫃管理。
（2）調劑管理：調劑室布局合理，藥品陳列整齊有序，標誌醒目，定位存放，定期整理消耗帳物；不使用「四無」藥品、假、劣藥品和過期失效藥品。嚴格執行處方制度、發藥核對制度。
（3）藥品倉庫：做好藥品計畫採購和藥品在庫養護工作，確保庫房通風、乾燥、避光；有防盜、防鼠、防蠅、防火、防潮措施；藥品陳列規範化，帳物相符，有冷藏裝置。藥品採購、驗收、發放、報損制度健全，單據完整。
（4）發票管理：嚴格執行財務制度、財經紀律，做好有關統計工作。報帳手續完備，原始憑證完整。
（5）嚴格執行各項管理規章制度，如各室組工作制度、考勤制度、勞動紀律、差錯事故登記處理制度、儀器裝置和財產管理制度、報損制度、安全衛生制度和醫德醫風管理有關規定等。
（四）藥學工作質量管理實施辦法(質控措施)
1．加強全面質量管理概念、意識教育，加強醫德醫風和改革中的醫院所面臨的形勢教育，使全體職工充分認識到全面質量管理是等級醫院管理的核心，「上等達標」是關係到整個醫院發展沉浮和個人切身利益的大事，以形成共識，全員參與。
2．組織全體職工認真學習相關法律、法規、工作制度，了解全面質量管理的實質，熟悉、掌握工作質量管理內涵，使管理工作做到全員參與。使每個職工自覺、認真地履行自己的職責，站好自己的崗位。做到各項工作層層有人負責，處處有人把關。
3．搞好事前控制：建立一整套切實可行、行之有效的質量管理規章制度和考核指標，把質量管理工作制度化、規範化，使各種質量方面的問題和差錯事故盡可能消滅在發生之前。
4．抓好事後控制：質控小組定期(每月)檢查各室組工作質量和管理情況考核指標完成情況，做好記錄，提出處理意見，發現問題，反饋資訊，採取措施，解決問題，並定期向上級匯報。
（五）藥品採購人員工作職責
1、為使購進的藥品符合質量標準。採購員具體負責藥品購進工作。
2、負責索取供貨單位的有效證件，填寫首營企業、首營品種審核表。
3、編制購進計畫，簽訂購進合同，做好購進記錄。
4、協助對藥品質量的查詢、投訴及事故的處理工作。
5、做到購進品種的票、帳、貨相符一致。
（六）驗收員工作職責
1、為使入庫的藥品質量符合有關標準。驗收員根據藥品質量驗收制度和程式對進入企業的藥品按照法定質量標準和合同規定的質量條款，逐批驗收，並達到抽樣數量。
2、驗收時重點驗收外觀性狀、內外包裝標識。對貴重、特殊藥品加強驗收，對首營品種檢視《檢驗報告書》，進口藥品檢視《進口檢驗報告書》和《進口藥品註冊證》，對銷後退回的藥品重新驗收和抽樣檢查。
3、對驗收合格藥品應填寫入庫通知單與保管員辦理交接手續。
4、對驗收不合格藥品請質量管理小組進行複查。
5、規範填寫驗收記錄，字跡清楚，內容真實，專案齊全，批號數量準確，並簽章負責。
（七）養護員工作職責
1、為確保在庫藥品符合質量標準，養護員負責執行藥品養護制度，並按養護操作程式對在庫藥品進行養護。
2、堅持預防為主的原則，按照藥品的理化效能和儲存條件，結合庫房的實際情況，指導保管員分類合理存放藥品。
3、對在庫藥品進行迴圈養護、檢查，對物理外觀易發生變化和近效期藥品及儲存日久、滯銷品種加強養護措施，必要時抽樣送檢。
4、養護檢查中發現質量有問題的藥品，應掛「暫停發貨牌」並通知質量管理員進行複查，做好處理全過程記錄。
5、做好庫外溫濕度記錄，根據記錄採取養護措施。
6、正確使用養護裝置及儀器，定期檢驗保養，確保正常執行。
7、負責建立養護檔案。
（八）保管員工作職責
1、為保證藥品在儲存、保管過程中的質量，保管員具體負責藥品的儲存、保管、出庫工作，並嚴格執行制度和操作程式。
2、按藥品性質和儲存要求分類儲存保管，做到按批號堆垛放置。
3、保持庫房整潔，堆垛牢固，實行色標管理，文明操作，對因失誤造成的損失負具體責任。
4、出庫要按「先進先出」、「近期先出」、「按批號發貨」的原則，做到票、帳、貨相符。
5、藥品出庫複核時，按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量專案的核對，並做好出庫複核記錄。
6、按制度規定填寫近效期藥品報表，及時登記到反映臺。
7、對不合格藥品要專區存放，並做出明顯標誌。
8、在養護員的指導下，做好庫內溫濕度記錄並根據實際情況採取調控措施。
第二部分藥品質量管理制度
（一）藥品購進管理制度
1、為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規，嚴格把好藥品購進質量關，確保依法購進並保證藥品質量，特制定本制度。
2、進貨人員應經專業知識及有關藥品法律、法規培訓，考試合格，持證上崗。
3、嚴格執行本單位「進貨質量管理程式」的規定，堅持「按需進貨，擇優採購、質量第一」的原則，確保藥品購進的合法性。
①在採購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價，並建立合格供貨方檔案；
XX市醫療機構藥品質量管理檢查評定標準
醫院類別 一 為規範醫療機構藥品管理，保證人體用藥安全有效，根據 蘇州市醫療機構藥品管理暫行辦法 制定本檢查評定標準。二 本標準適用於醫院。三 本標準檢查專案共36項，其中關鍵專案 條款前加 6項，一般專案30項。四 現場檢查時，應對所列專案及其涵蓋內容進行全面檢查，並逐項作出肯定或否定的評定。凡屬...
藥品質量管理制度
前言醫院藥劑科是負責管理臨床用藥和各項藥學技術服務的醫技科室，在院長及主管副院長的領導下，按照 中華人民共和國藥品管理法 及相關法律 法規和醫院管理的規章制度，具體負責醫院的藥事管理工作。一 工作的重要組成部分加強藥品管理，確保藥品質量 提高醫療質量，保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據醫療 科研的...
藥品質量管理制度
萊蕪市鋼城區康源大藥店 質量管理檔案控制程式 1 目的範圍 為使藥品質量管理體系能經濟 協調 高效地執行，保證所有與質量有關的檔案在制訂 審查 批准 使用和管理的全過程都得到控制，制定本程式。本程式適用於所有質量檔案的控制。2 相關檔案 中華人民共和國藥品管理法 gsp及其實施細則 質量管理制度 程...