核醫學科是將放射性核素及相關技術應用於疾病的診斷、**和醫學研究的臨床科室。其主要工作包括核素顯像、核素**、臟器功能測定和體外免疫分析等。核醫學科是發展迅速的一門臨床學科,近年來隨著核技術的應用推廣,臨床核醫學得到了極大的發展,給患者帶來了很大的收益。
因此,規範化的操作、嚴格的質量管理與控制不僅是實現醫療質量的保證,同時也體現了科室和醫院的科學管理水平。為此,將核醫學得管理簡介如下。
核醫學所需相關證件:
醫療機構執業許可證(需有核醫學科目\省衛生廳)
放射診療許可證(省衛生廳)
輻射安全許可證(省環保廳)
放射性藥品使用許可證(省藥監部門)
放射性同位素轉讓審批表(省環保廳)
大型醫療裝置配置許可證(甲類、乙類)
核醫學從業人員所需相關資質
大型醫療裝置上崗證(醫師、技師)
中華醫學會)
放射工作人員證(省衛生廳)
醫師資格證書
醫師執業證書
技師、護理等相關資質證
核醫學專業質量管理與控制的組織管理
1 成立核醫學質控小組
2 建立完善的規章制度、操作規程和崗位職責,配備相應的質控裝置
3 設專/兼職質控管理人員進行日常質控管理,做好各項質控記錄、檢查工作
4 自覺按照河北省核醫學質控中心制訂的各項質控標準進行自查和接受督查,發現問題及時整改,進行科學的質控管理,以保證醫療質量
核醫學專業日常管理制度
1 醫療、教學、科研方面的制度
2 醫療裝置管理方面的制度
3 放射性藥品管理方面的制度
4 放射性核素安全管理和防護制度
醫、教、研方面的制度
1 預約、登記、候診、檢查、報告、隨訪流程管理
2 特殊診療知情同意制度
3 集體閱片制度
4 影像、檢驗報告審核制度
5 病例隨訪制度
6 業務學習制度
7 消毒隔離制度
8 搶救制度
9 事故登記制度
10 教學科研資料管理制度
11 各級各類人員考核制度
12 高活性室工作制度
13 注射室工作制度
14 功能測定室工作制度
15 顯像室工作制度
16 體外免疫分析室制度
17 門診制度
18 病房管理制度
醫療裝置管理方面的制度
1 醫療裝置的使用、操作規程
2 醫療裝置的保養、維修
3 醫療裝置的更新
放射性藥品管理方面的制度
1 放射性藥品採購、登記、使用、核對、登出制度
2 放射性藥品給藥制度
3 不良反應報告制度
4 放射性核素安全管理和防護制度
5 放射性核素安全操作及防護制度
6 放射性汙染的緊急處理及報告制度
7 放射性廢物處理制度
8 從業人員健康體檢制度
核醫學專業各級各類人員崗位職責
行政管理組
主任崗位職責
副主任崗位職責
醫療幹事崗位職責
教學、科研幹事崗位職責
技術組長
部門組長
醫師組主任醫師崗位職責
副主任醫師崗位職責
主治醫師崗位職責
住院醫師崗位職責
上機操作崗位職責
報告書寫崗位職責
報告審核崗位職責
值班崗位職責
技術組主任技師崗位職責
副主任技師崗位職責
主管技師崗位職責
技師崗位職責
機房崗位職責
暗室崗位職責
裝置維修、保養崗位職責
值班崗位職責
放射性藥品的質量保證與控制
1放射性藥品的分類
2 放射性藥品使用許可證的分類
3 99m鎝標記放射性藥品質量控制指導原則
4 正電子類放射性藥品質量控制指導原則
放射性藥品的分類
1成品放射性藥品:由核藥房或生產單位**。
2半成品放射性藥品:指藥盒或「發生器」製備的核素。
3用藥前即時製備的放射性藥品:例如99tc—mdp(雲克)
4體內標記放射性藥品:例如體內標記紅細胞。 《放射性藥品使用許可證》的分類
管理制度
1.放射性藥品採購、登記、使用、核對、保管及登出制度;
2.放射性藥品配製、質控及記錄制度;
3.儀器裝置的使用、管理制度;
4.體內放射性藥品使用、觀察制度;
5.衛生防護和廢物處理制度;
6.放射性藥品不良反應、放射性汙染的緊急處理及報告制度;
7.研製放射性製劑的申報制度(僅限第四類);
8.其他制度。
《放射性藥品使用許可證》的分類
1放射性藥品使用範圍
2人員3儀器和裝置
4房屋設施
《放射性藥品使用許可證》第一類
《放射性藥品使用許可證》第二類
《放射性藥品使用許可證》第三類
《放射性藥品使用許可證》第四類
開展核素**必須配備核醫學副高以上醫師
開展體核心素診斷必須有活度計、功能測定儀或顯像儀
開展核素**必須有活度計、顯像裝置
開展甲狀腺病**的必須配備甲功儀
《放射性藥品使用許可證》(第三類)
必須有專職放射性藥品配置、質控人員
有掌握核物理或輻射計量專業知識的人員
有無菌操作的淨化裝置
有相應的放藥質量檢測裝置:如紙層析分析條件和裝置
《放射性藥品使用許可證》(第四類)
藥學、化學博士且副高人員
核物理、生物物理學位人員,中級核物理或輻射計量學專業人員
研製放射性製劑
與配製和研製製劑相配的配製、淨化、質檢和研製的實驗室設施
動物實驗條件和設施
99m鎝標記放射性藥品質量控制指導原則
發貨或使用前必須進行檢驗的質控專案
1.性狀
2.ph值
3.放射化學純度
4.放射性活度
5.顆粒大小
邊檢驗邊發貨(使用)的質控專案
1.細菌內毒素
2.無菌
3.生物分布
相應的質量保證措施
1.環境、儀器和裝置(定期校驗、記錄完整)
2.相關人員培訓
3.制訂操作規程並記錄
4.原料藥的質控
5.操作檯面的潔淨驗證
6.對即時標記放藥廠家的要求
正電子類放射性藥品質量控制指導原則
正電子類放射性藥品的製備和質量控制特點:
1.發射正電子的放射性核素物理半衰期一般很短,正電子類放射性藥品的製備必須迅速。為保證操作人員免受過量的電離輻射,一般採用自動化合成系統。
2.一般於臨用前由醫療機構自行製備和合成。鑑於氟[18f]的半衰期稍長,含氟[18f]的放射性藥品可由附近的具有正電子類放射性藥品製備資格的醫療機構或生產企業製備和**。
3.正電子類放射性藥品批量較少,一般每批僅為數劑。
4.質量控制檢驗需快速可行
放射性核素的半衰期大於20分鐘的正電子類放射性藥品(如含氟[18f]的放射性藥品)每批藥品在使用前,應對如下專案進行質量控制:
1.性狀檢查
2.ph值檢查
3.放射化學純度測定
4.放射性活度或濃度測定
其它專案進行追溯性檢驗
相應的質量保證措施
1.環境、儀器和裝置(定期校驗、記錄完整)
2.相關人員培訓
3.制訂操作規程並記錄
4.原料藥的質控
5.計算機和相關自動化裝置的控制
6.定期對操作規程和控制工藝進行驗證
7.操作檯面的潔淨驗證
8.首次合成製備的正電子藥品臨床前,需要連續三批經過中國藥品生物製品檢定所或國家食品藥品監督管理局授權的藥品檢驗機構檢驗,檢驗結果符合規定後,方可進入臨床應用
廣大的核醫學工作者們應該嚴格遵循以上原則,努力加強核醫學專業的制度建設,加強放射性藥品質量控制,保證醫療安全,促進我省核醫學事業健康發展,為提高人民群眾的健康水平做出自己的貢獻!
核醫學科SPECT技術操作標準
一 準直器選用 根據所使用的放射性核素 射線的能量和顯像專案選用適當的準直器。一般情況下可使用通用型 靜態圖象 斷層和全身掃瞄可用高解析度型 動態圖象可用高靈敏度型。二 能量窗設定 按顯像核素設定能量窗位和窗寬,通常採用對稱於光電峰的15 或20 的窗寬,以使能量窗包括大部分光電窗。對發射多種能量的...
核醫學科職業安全監測制度
一 個人劑量監測 主要指內照射和外照射個人劑量監測,和衣服的汙染監測 二 工作場所的監測 主要指工作場所的放射水平,空氣汙染和表面汙染監測 三 異常照射劑量監測 主要包括事故和一般應急受照的劑量監測。當放射工作人員一年受照的劑量當量有可能超過5msv時,必須接受常規的外照射個人劑量監測 對接受的年劑...
核醫學總結
工作原理是利用引入體內的放射性核素發出的 射線經碘化鈉晶體產生螢光,螢光光子再與光電倍增管的光陰極發生相互作用,產生光電效應。光電效應產生的光電子經光電倍增管的打拿極倍增放大後在光陽極形成電脈衝,其經過放大器放大成形,在經過位置計算電路形成x y位置訊號。各個光電倍增管輸出訊號之和為能量訊號z。x ...