a．提取 b.濃縮 c收膏
2．產品的放行批准屬於哪一部門管理。（ a ）
a．質量部 b.生產部 c.**部 d.物料部
3．下列包裝材料哪一項規定要計數發放。（ a、b ）
a．標籤 b.說明書 c.瓶子 d.pvc硬片
4．下列屬於按毒性藥材管理的有（ d ）
a．大黃 b.丹參 c.三七 d.雄黃
5．複方丹參片2010版藥典新增:薄膜衣小片每片重0.32g.按照生產工藝規程，其片芯大於0.3g,壓片時重量差異限度要求為。（ a ）
a．±5% b．±7.5% c．±10%
三判斷題（正確（√）錯誤（×） 每題2分，共10分）
1． 生產過程發現藥用澱粉數量不足，緊急情況下，可以從市場上隨便買些回來補充。（× ）
2． 生產安排要緊湊.如當批產品的製粒生產還在進行中，先期出來的部分中間產品顆粒應及時請驗送檢。（ ×）
3．潔淨區各崗位生產結束後，其生產用的如桶等容器，應按規定清潔、消毒，移送至潔淨容器存放間存放，並掛上已清潔標誌。（ √ ）
4．本批覆方板藍根顆粒的製粒崗位生產結束，清場時其尾料允許留在現場，因為下批覆方板藍根顆粒接著要生產，正好按規定摻入使用。（ × ）
5．裝置維修人員進入潔淨區進行裝置維修時，可以穿戴平常的工作服，只要乾淨，沒必要穿戴潔淨工作服。（× ）
6．空氣潔淨度級別不同的區域設定壓差表進行壓差控制，目的是防止生產過程的汙染和交叉汙染。（ ×）
7．規定有有效期或貯存期的物料，在其有效期或貯存期到期時應重新檢驗，檢驗合格，可以延期使用。（× ）
8．同一包裝操作間內的分有幾個小組，如有小組先於其它組完成包裝任務的，在進行本組清場後，可以提前包裝另一批號品種。（ × ）
9．進入潔淨生產區的物料必須脫去外包裝，如無法脫去外包裝的，應進行表面清潔消毒後方可進入。（ ×）
10．不合格的的製劑中間產品、待包品和成品一般不得進行返工。只有不影響產品質量、符合相應質量標準，且根據預定、經批准的操作規程以及對相關風險評估後，才允許返工處理。（√ ）
四．名詞解釋（每題 5分共 10 分）
1．交叉汙染：原輔料或產品與另一種原輔料或產品之間的汙染。
2．中間產品：指完成部分加工步驟的產品，尚需進一步加工方可成為待包裝產品。
五．簡答題（每題 10分共 30 分）
1．藥品生產過程受微生物汙染的途徑一般有哪些？
答：（1）原料、工藝用水直接帶入（2）空氣接觸（3）人員直接接觸（4）容器具表面接觸（4）裝置表面接觸（5）內包材表面接觸，等。
2．經批准的生產工藝為什麼不能隨意變更？如需變更，必須進行哪些工作？
答：因為經批准的生產工藝是經過驗證，並已證明在規定的工藝引數下能持續有效地生產出符合預定用途、相關規定和質量標準要求的生產規範性工藝。如需變更，必須進行確認或驗證工作。
3．藥品質量的嚴格性其目的是什麼？
答：目的是確保藥品安全、有效、均
一、穩定，以滿足人們健康需要。
2023年員工安全知識試題
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201年員工綜合測評方案
重慶旗能電鋁 一 測評目的 為客觀公正評價員工，調動和激發員工積極性。建立一套動態的規範的科學的人力資源管理機制，特開展本次綜合測評。二 測評原則 1 堅持公開 公平 公正的原則 2 堅持以績效為導向的原則 3 堅持全員參與的原則。二 測評範圍 1 僅針對公司副科長以下級別的員工。在公司服務不滿六個...