0002廠房施工管理制度

2021-03-04 09:52:45 字數 2362 閱讀 8667

獸藥廠gmp管理檔案

一目的:建立生產廠房施工管理制度,明確施工過程的操作要求。

二適用範圍:適用於廠內廠房施工過程的管理。

三責任者:工程科科長、生產科科長

四正文:

1 施工前確認

1.1 對施工單位進行資質審查。

1.2 確認工程設計圖紙和技術要求,保證按設計圖紙施工。

1.3 施工中如需修改設計資料,應有設計單位的變更通知。

1.4 檢查工程所用主要材料、裝置是否具備出廠合格證或質量鑑定書。對質量持有懷疑時,必須進行檢驗,過期材料不得使用。

1.5 審查施工單位編制的施工方案和程式,盡量採用優選的施工方法,並按程式施工。

2 施工中監督

2.1 施工代表應主動與施工單位聯絡,解決好施工中出現的各種問題,尤其是對直接影響施工進度和工程質量的有關問題。

2.2 施工代表對於施工中的設計修改、材料代用、施工變更和隱蔽工程,要做好施工日記。

2.3 工程科負責人、施工代表應監督施工單位,嚴格執行施工技術規範、安全規程和《獸藥生產質量管理規範》中有關廠房設施的規定。

2.3.1 加強施工現場管理,現場監督、檢查施工進度、工程質量及施工安全;

2.3.2 每一階段施工前應明確質量要求、施工後檢查是否達到要求,必要時返工。

3 施工原則

3.1 應按廠區道路、廠房建築、公用工程、廠房裝修、裝置安裝的程式進行施工。

3.2 潔淨廠房的施工程式應參照國家行業標準jgj71-90《潔淨室施工及驗收規範》附錄二進行。

4 施工要求

4.1 潔淨廠房的建築裝飾施工要求

4.1.1 潔淨廠房的建築施工應在主體及圍牆結構、外門窗安裝、屋面防水工程完成並將現場清理完畢、經驗收合格後進行;

4.1.2 驗收內容包括室內裝飾工程、內門窗安裝、縫隙密封及各種管線、照明燈具、淨化空調裝置、工藝裝置等與建築的結合部位縫隙的密封作業。

4.1.2.

1潔淨廠房的建築裝飾施工除應符合現行國家行業標準要求外,還應保證各施工連線部位的密封性,減少施工作業的發塵量和保持現場的清潔。施工現場的環境溫度應不低於10℃。

4.1.2.2所有建築構件、隔牆、吊頂的固定和吊掛件,應與主體結構相聯,不應與裝置支架和管線支架交叉混用。

4.1.2.3改建工程順隔牆拆移、打洞、管線穿牆和穿樓板等施工後,應修補牢固,表面進行相應裝飾,防止積塵掉灰。

4.1.2.

4管線隱蔽工程應在管線施工完成並進行試壓驗收後進行。管線穿牆,穿吊頂處的洞口周圍應修補平齊、嚴密、清潔,並用密封材料嵌縫。隱蔽工程的檢修周邊也應貼上密封墊。

4.1.2.5潔淨廠房地面墊層下應鋪設防水薄膜作為防潮層,接頭處用膠帶粘牢;混凝土澆鑄時分倉線不宜通過潔淨室。

4.1.2.6潔淨廠房建築裝飾施工過程中的發塵量要予以控制,並隨時清掃,特別是對隱蔽空間,如夾層等尤應引起重視,並做好清掃記錄。

4.1.2.7對已完成的裝飾工程的表面應嚴加保護,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝飾的汙染。

4.1.2.8不能在已安裝高效過濾器的房間進行產粉塵的作業。

4.1.2.9 潔淨室臨時設定的裝置入口不用時應封閉,防止塵土雜物進入。

4.1.2.

10裝配潔淨室應在裝飾工程完成後再行安裝。安裝前室內空間必須徹底清潔、無積塵。所有構配件應在潔淨環境中開箱啟封,開箱後應存放在清潔乾燥的環境中。

並應平整放置在防潮膜上。裝配安裝後縫隙須用密封膠密封。

4.1 空氣淨化系統的施工要求。

4.2.1 空氣淨化系統的施工安裝應嚴格按施工程式進行。

4.2.3 應採用不易脫落纖維的材料擦拭空氣淨化系統的內表面,清潔後方可安裝。

4.2.4 空氣淨化系統風管安裝後,在保溫前應進行漏風檢查。

4.2.5 高效過濾器的送風口在安裝前應清洗乾淨,高效過濾器安裝時,必須對潔淨室及技術夾層進行全部清潔。

達到清潔要求後,淨化系統必須連續運轉12小時以上,並進行再次清潔,然後立即安裝高效過濾器。

4.2.5 高效過濾器在安裝前,應在安裝現場按要求逐次進行外觀檢查,然後進行檢漏。經檢漏合格後應立即安裝。

4.2.6 空氣淨化裝置的安裝,如空氣吹淋室、淨化工作台、空氣自淨器等,應在潔淨室內部裝修和空氣淨化系統安裝完成並全面清潔後進行。

4.2 水、電系統的施工要求

4.3.1 **純水的管道應採用不銹鋼管道,安裝時應符合設計要求。管道系統運轉前應進行強度試驗,合格後必須進行清洗。清洗後的水質應符合設計要求。

4.3.2 潔淨室內的地漏或排水漏斗安裝後必須封閉。

4.3.3 潔淨室內的電器插座,一般採用暗裝,開關應防水。

5 施工後驗收

5.1 廠長組織專業驗收小組進行全面驗收,並提出書面意見。

5.2 驗收標準按設計圖與驗收要求進行。

5.3 驗收程式按sop「廠房驗收管理規程」。

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