* * * *製藥廠
管理標準----衛生管理
檔名稱制訂人制訂日期制訂部門
質管部潔淨廠房空氣滅菌管理制度
審核人審核日期
編碼頁數批准人批准日期
smp-ws-004-001－1
實施日期
分發部門生產車間、生產部
目的：規範潔淨廠房空氣滅菌管理，保障潔淨廠房空氣細菌指標符合要求。適用範圍：潔淨廠房空氣滅菌。
責任：生產車間潔淨廠房操作人員執行本制度，車間質管員負責監督本制
度的實施。
內容：1.潔淨廠房除按清潔規程對廠房設施清潔消毒之外，還須進行空氣滅菌。
2.潔淨廠房的空氣滅菌每天用紫外燈進行外，還需定期用燻蒸劑進進行空氣滅菌。3.
紫外燈滅菌、燻蒸劑空氣滅菌須制訂滅菌標準操作規程。《紫外線殺菌燈空氣消毒標準操作規程》(sop-ws-024-00)；《潔淨廠房甲醛消毒標準操作規程》(sop-ws-023-00)。
4.滅菌燻蒸劑須定期更換，並做好空氣滅菌記錄，記錄於《潔淨室空氣滅菌操作記錄》(rec-ws-011-00)。
5.紫外燈及滅菌燻蒸劑，滅菌操作規程需進行驗證，以確定滅菌工藝條件。
潔淨區空氣滅菌管理規定
目的 建立潔淨區空氣滅菌的程式，保障生產順利進行。範圍 適用於潔淨區的臭氧滅菌。職責 a 裝置管理員負責臭氧滅菌 b 車間主管 質檢人員負責監督滅菌效果的考察。定義 臭氧滅菌原理 臭氧發生器發出臭氧，臭氧在常溫下自行分解成氧 o2 和單個氧原子 o 氧原子具有很強的活性對細菌有極強的氧化作用，臭氧氧...
潔淨區空氣臭氧滅菌管理規程
v v1 v2 v3 v1 潔淨區空間體積 v2 hvac系統空間體積 v3 保持潔淨區正壓所補充的新風體積 注 v3的確定根據若干使用臭氧發生器消毒滅菌的廠家實踐，歸納出較為可靠的經驗公式如下 v3 hvac系統迴圈總風量 m3 h 25 常規新風更換率 10 保持潔淨區正壓補充的新風量 39 計...
潔淨間管理制度
1 目的 為了保證生產環境規範有效，生產過程在有效的監督範圍內，確保崗位操作衛生符合相關檔案規範要求，保證現場滿足生產，為產品質量的合格提供良好的工作環境。杜絕衛生死角的產生。2 適用範圍 適用於固態奶的清潔作業區 液態奶的清潔作業區現場衛生監督檢查的實施。3 工作程式 3.1進入清潔作業區規範 3...