1. 目的
為了使廠房處於良好的狀態，保證生產的正常進行，特制訂本制度。
2. 範圍
適用於廠區房建築，公共房屋建築的設施維護保養。
3. 職責
3.1 企業管理部為執行本制度和參與實施的歸口管理部門。
3.2 公司其他部門為廠區房使用部門和相關責任管理部門。
4. 廠房設施的使用管理
4.1 部門使用單位的負責人為本廠房設施的使用管理人，負責廠房設施的日常管理，協助企業管理部做好日常維護、保養工作，維持良好狀態。
4.2 廠房設施的管理人員，發現不正常情況應及時向企業管理部通報情況。
4.3 廠房使用功能改變要經過企業管理部和使用部門負責人審批，區域性結構拆除及樓板承重增加需經計算確定安全性。
5. 定期巡視檢查
5.1 定期檢查由企業管理部組織各使用部門實施。
5.2 定期檢查內容包括一般生產區廠房、外部結構、內部結構，公共使用房屋建築以及倉儲設施，質量控制設施，廠區道路等。
5.3 如發現廠房、室內外牆壁與頂棚交接處，牆壁與壁之間有縫隙，不密封等現象，發現室內外牆壁、天棚等內表面不平整，發生受潮霉變、漏雨等情況，使用部門應及時通知企業管理部及時修復，確保生產正常進行。
5.4 維修後廠房、室牆壁、天棚等內表面應進行跟蹤檢查。
5.5 定期檢查維修，對廠房結構部位較大較複雜但不易損壞的設施，企業管理部每年進行兩次定期檢查、維護，但應安排在停產期間進行，不能影響正常生產及產品質量。
5.6 廠區房屋建築需要請設計單位和施工單位合作進行的較大的結構，牆面，地面，道路，室內外裝飾維修等內容的，在進過公司相關流程後，由企業管理部組織實施處理。
6. 緊急情況下的檢修
6.2 企業管理部在組織維修廠區房設施時，不得影響產品質量，必要時應停產並對正在製做的產品採取隔離措施。
0401廠房設施管理制度守則
1目的規範廠內廠房 設施管理，確保廠房設施符合生產要求的和gmp要求，保障生產順利進行。2範圍廠內所有廠房設施。3責任3.1裝置科負責制訂和組織實施廠房設施管理制度。3.2各相關部門有按此制度嚴格執行的責任。4定義廠房設施是指廠內建構 築 物 主要為生產廠房 倉儲檢驗廠房等 和生產 倉儲 檢驗用各種...
廠房與設施驗證管理制度
內容 1 廠房與設施驗證是指與藥品生產過程有直接關係的空氣淨化系統 製水系統 直接接觸藥品的氣體以及其它公用工程系統驗證。3.驗證分類 1 空氣淨化系統 驗證專案 驗證依據 空氣淨化系統分析 空調除濕裝置 淨化裝置配件 空氣過濾器 壓差 潔淨度 風速 風量 換氣次數 空氣流動狀態 溫濕度等。驗證過程...
0004廠房設施維護及保養管理制度
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