4.7 常用的外文縮寫（包括試驗試劑的外文縮寫）應符合規範。首次出現時須用中文加以注釋。病例報告表中屬譯文的應註明其外文名稱。
4.8 病例報告表記錄應使用規範的專業術語，計量單位應採用國際標準計量單位，有效數字的取捨應符合試驗要求。
4.9 臨床試驗過程中所出現的嚴重不良事件應詳細描述和評價。
4.10 入選的未按研究方案完成療程的病例作為脫落病例處理，需說明脫落原因並記錄在案，用於分析研究的質量。脫落病例的數目一般不宜超過10%~15%，比例高時表明隨機性很差，意味著試驗不夠成功。
5. 為保護受試者隱私，病例報告表上不應出現受試者姓名。研究者應按受試者的**確認其身份並記錄。
6. 監查員可在試驗的前、中、後期查訪試驗點和研究者，確認病例報告表中所有的記錄及時、準確和完整。對出現的錯誤或遺漏進行改正、簽名和註明日期。
7. 必要時對一些指標的判斷記錄可同時由多個研究者進行判斷，以提高報告表的正確性。
8. 病例報告表應由觀察醫生填寫，有時還需患者或其家屬提供記錄。
9. 病例報告表應妥善儲存，避免水浸、墨汙、卷邊，保持整潔、完好、無破損、不丟失。
10. 病例報告表的簽署、檢查和存檔。
10.1 每次試驗結束後，應由試驗負責人和記錄人在病例報告表後簽名。
10.2 試驗研究負責人或上一級研究人員要定期檢查病例報告表記錄，並簽署檢查意見。
10.3 每項研究結束後，應按歸檔要求將藥物研究病例報告表整理歸檔。
11. 藥物臨床試驗病例報告表須按規定儲存及管理，作為研究者一般應將病例報告表儲存至臨床試驗終止後五年。
病例報告表填寫的標準操作規程
sop編碼 gcp sop 機構 工作 011 01保密級別 秘密級 頒發日期 2011年3月1日生效日期 2011年3月1日 目的 建立病例報告表 crf 填寫的標準操作規程，確保將觀測結果和發現準確 完整地記錄在病例報告表上，以保證臨床試驗質量。範圍 適用於我院所有臨床試驗的病例報告表 規程 1...
處理標準操作規程
一 目的 規範計畫停水時的應急處理標準，確保系統盡快投入使用，保證正常營業。二 適用範圍 適用於大廈計畫停水時的應急處理工作。三 職責 1 工務部接到市政停水通知或供水設施內部維修，確定停水時間上報後勤部。2 後勤部向公司各部門發出停水通知。3 工務部對水量消耗情況進行監控 調整。四 程式要點 1 ...
冷庫標準操作規程
1目的杜絕人為操作事故的發生，確保裝置正常運轉。2適用範圍 生產區內所有的冷庫。3職責3.1操作人員按本規程使用和衛生清潔。3.2維修人員按本規程維修和保養。3.3辦公室主任負責監督本規程的執行。4內容4.1使用 4.1.1開機 4.1.1.1合上電源總閘，電源指示燈亮。4.1.1.2設定所需要的溫...