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質量管理部2013-2014量管理體系執行總結報告
根據管理評審計畫的安排，本人負責質量管理體系執行方面的總結，現將近期管理體系運**況總結如下：
1. 管理體系的適宜性、充分性、有效性按照08年度管理評審輸出的要求，本中心對管理體系檔案進行系統地審核，由於修訂處較多，於是決定改版。目前執行的版本為第3版體系檔案。
新版體系檔案在內容上按《認可準則》和《評審準則》的條款要求重新梳理，在手冊條款的分布上使檔案更方便瀏覽，內容更符合本中心實際情況。
2. 體系檔案在形式上規範化、標準化。經過一段時間執行，與前一版相比，我們認為體系檔案是適合本中心現狀的、要素和過程是充分的完整的。
管理體系檔案能夠從政策層面、程式層面和作業層面有效地規範質量管理和技術運作，各類質量記錄和技術記錄格式規範化、標識規範化，能夠實現復現工作並起到體系執行證據的作用。
3. 質量方針與質量目標的實現情況中心的質量方針和目標符合目前的工作性質和現狀，目標依方針而量化制定，能夠指引全員工作方向，並在實際質量管理和技術運作中得到貫徹和執行。
4. 中心質量方針：方法科學、行為公正、資料準確、客戶滿意。質量方針符合本中心所處行業特點和服務特點。
5. 中心質量目標實現情況如下：
6. 檢測報告資料無誤、結論正確、差錯率低於0.3%，已實現。
7. 客戶至上，服務規範，客戶滿意率高於98%，本中心經滿意度調查，近期未發現投訴和不滿意。
8. 在用儀器裝置或校準率達100%，目前在用的儀器裝置使用前均能夠滿足準則的要求，實現量值溯源。
9. 人員培訓合格持證上崗率達100%，已經過培訓，並確認能力。檢測報告及時率100%，所有檢測報告均在約定的時間內提交給相關方。
從以上目標的實現情況可以認為，本中心質量方針和目標暫時可以不更新。
10．持續改進本中心的質量管理體系在實際執行過程中，能保持有效的監控，能及時發現不符合，且能迅速反饋資訊消除不符合，做到持續改進。
11.本中心有效開展pdca，即制定各類質量計畫，有效實施計畫，通過監督檢查、內審等活動發現實施中的可改進機會，適時進行改進。
12.在內審和08年度監督評審過程中均針對不符合項採取了糾正措施，並驗證改進工作是有效的。
13.檔案控制情況中心按照體系檔案的規定，資料員加強了對檔案的編、審、批和發放、更改、 作廢及標識等環節的管理，以保證各類檔案處於受控狀態。
14.服務**品的採購近期實施的採購能夠按程式檔案規定執行，**商評價工作能夠及時開展，對**商名錄實行動態管理。有效地控制了與結果有關的服務和**品採購和管理。
6. 滿意度情況和投訴情況檢測人員在與客戶接觸中，能夠適時收集客戶反饋，開展滿意度調查。近期無申訴和投訴情況發生。
15.上一次內審和管理評審情況為確認本中心新版體系檔案運**況，本中心於2023年6月6-7日實施一次集中式內審，該次內審共查出4項不符合項，目前整改中。
2023年度管理評審提出修訂或改版體系檔案的意圖已經落實，檢測能力範圍資質認定增項的工作及實驗室認可準備和申請工作也正在實施中。
外審情況 2023年8月，由江西認證中心評審專家對本中心進行了監督審核，共發現不符合項項，相關部門和責任人已經及時分析原因，並採取相應的糾正措施，經驗證，整改活動是有效的。
改進的建議強化質量管理的意識，加強部門之間的協調，強化執行過程中的監督，確保管理體系持續有效執行，使管理體系執行更加規範化、標準化，其質量管理和技術運作真正提公升到乙個新的水平，實現與國際接軌。
16下一步工作：強化監督，確保管理體系持續有效執行。注重客戶反饋，強化滿意度調查的頻率。
質量負責人：
2023年6月13日
質量管理和質量體系要素指南
範圍 本國際標準提供有關質量管理和質量體系要素的指南。老苗湯老苗湯泡腳老苗湯官網 質量體系要素適用於建立和實施全面有效的內部質量體系，以便確保顧客滿意。本國際標準不打算用於合同 法規或認證。因此，本標準不是iso9001 iso9002和iso9003的實施指南。iso9000 2將用於此目的。組織...
2023年質量部質量體系執行報告
1.質量目標的完成情況 質量部2009年質量目標完成情況 1 10月份半成品投訴率為 成品投訴率為 已達到目標值產品投訴率為 的標準，1 10月份半成品檢驗合格率為 已達到半成品合格率98 的目標值。從以上這些資料來看，半成品合格率與去年相比有所提高，產品投訴率經調整目標值後也有所進步 2.不合格品...
藥品經營質量管理制度質量體系要求
一 藥品經營質量管理制度 1.質量體系要求5 2.檔案系統的管理制度6 3.質量方針和目標管理制度8 4.質量體系評審制度11 5.質量否決權制度13 6.首營企業和首營品種審核制度15 7.藥品購進管理制度17 8.藥品驗收管理制度19 9.藥品陳列管理制度22 10.藥品儲存管理制度24 11....