1 目的
以有效的過程策劃，確保新開發的產品能滿足顧客的質量、成本和交貨期的要求。
2 適用範圍
本程式適用於新產品開發或更改產品的過程策劃。
3 引用標準和檔案
gb/t 19000-2000 idt iso 9000:2000 質量管理體系基礎和術語
4 定義
控制計畫-—是對用於控制生產零件和過程體系的文字描述
能力-—是指乙個穩定過程中固有的變差範圍
5 職責
工程部負責工藝開發的策劃及工藝檔案的制定。
品質部負責產品檢驗檔案的制訂、產品的測量、顧客質量資訊的傳遞和反饋。
裝備部負責新裝置的規劃、工裝（模具、夾具、檢具、包裝儲運器具）的委外設計、製造、裝置管理。
業務部負責新產品的市場資訊、**談判、產品的遞交。
生管課負責樣品試製計畫的落實，協調生產過程中的問題，並負責搬運、貯存和標識管理。
生產車間負責過程的實施。
6 程式
6.1 專案策劃與確定
6.1.1 市場調研和**報告
市場調研及顧客要求的輸入，是一項日常的工作，根據市場變化及顧客的要求不斷的進行。市場調研一般可**於以下幾個方面：
● 公司外部主機廠的新車型、新部件開發動態
● 公司外部的產品需求資訊
● 國外來函、來電及來訪所帶來的產品資訊
● 國際、國內競爭產品的質量、**資訊
業務部得到產品資訊後，首先要進行初步分析，從材料、重量、批量上分析是否適合本公司生產，填寫市場調查和**報告表，然後把圖紙、工程技術要求連同市場調查和**報告表傳遞到工程部，由工程部進行進一步的分析。
市場調查和**報告的格式見表1。
6.1.2 生產工藝分析
工程部在接到業務部的「市場調查和**報告」後要及時對產品的生產工藝進行分析。分析時要考慮生產工序的安排、工藝、材料消耗初步定額。工藝分析表要同時傳遞到財務部和業務部。
工藝分析表的格式見附表2。
6.1.3 **
財務部根據工程部的工藝分析資料進行**。產品**表需經副總經理批准後傳遞給業務部作為與顧客進行**談判的依據。
產品**表的格式見附表3。
6.1.4 產品責任書
產品責任書把顧客的建議即圖紙和技術要求的內容分解為各個部門的責任。產品責任書由工程部負責編寫。
產品責任書的格式見附表4。
6.1.5 產品開發任務書下達
業務部根據市場分析及**談判的結果確定是否進入產品的開發並下達開發任務書。產品開發任務書是新產品開始啟動的第乙個節點，它表示產品進入工藝開發及試製階段。產品開發任務書由業務部填寫並經主管副總經理批准下達到工程部。
產品開發任務書的格式見附表5。
6.2 過程策劃
6.2.1 專案小組成立
專案小組（也稱橫向協調小組）由工程部牽頭成立。由品質部、裝備部、生管課、資材部、業務部、生產車間的人員組成，必要時邀請外部客戶代表參加。組長由工程部的產品工程師擔任。
專案小組經公司主管領導批准。
專案小組的職能如下：
特殊特性的開發和特殊工序的確定；
p-fmea的開發和評審；
制定措施優先解決風險大的潛在失效模式；
制定和評審新產品/批產控制計畫；
專案小組的格式見附表6。
6.2.2 產品開發計畫表
產品開發計畫表由專案小組組長，即產品工程師編制，經小組討論確定，由主管領導批准。開發計畫分以下幾個階段：
● 專案確定
● 過程設計開發
● 樣件生產
● 試生產
● 資訊返饋、評定
產品開發計畫表的格式見附表7。
6.2.3 人員培訓
人員培訓由人力部負責編寫計畫，並由顧客代表批准。包括對專案小組的人員培訓和對產品的操作人員和檢驗人員培訓。由人力部組織培訓工作。
操作人員要強調現場的實際操作培訓，講究培訓效果，幹什麼，培訓什麼。
6.2.4 過程設計
過程設計是將顧客的要求轉化為工藝設計的方案。由工程部的產品開發工程師負責組織專案小組成員或其他相關人員來完成該項工作。其內容有：
● 新裝置、工裝和試驗裝備及量具的要求，格式見附表8。
新裝置、工裝和試驗裝備及量具檢查清單附表8-檢
● 生產過程設計。格式見附表9。
● 工藝分析圖。
● 模具製造圖紙。該項工作可以和模具製造同步進行。
● 夾具分析圖
● 檢具要求、分析圖。
6.2.5 質量目標
質量目標是指工藝設計預期達到的產品質量水平。由專案小組討論**。
質量目標的格式見附表10。
6.2.6 初始材料清單
由產品工程師制定初始材料清單，應包括對材料的技術要求及**商的名單。如有公司不常用的材料要向資材部提出申請。
初始材料清單的格式見附表11。
6.2.7 初始過程流程圖
由產品開發工程師根據工藝設計目標做初始的過程流程圖。
初始的過程流程圖的格式見附表12。
6.2.8 產品特殊特性和過程特殊特性（kpc和kcc）
產品特殊特性（kpc）的確定依據是顧客提供的圖紙及技術要求。過程特殊特性（kcc）是對應於產品特殊特性根據過程的要求來確定的。可以通過kpc/kcc矩陣圖來說明互相的關係。
kpc/kcc由專案小組討論確定，並由顧客代表批准。由產品工程師負責完成。
產品特殊特性和過程特殊特性（kpc和kcc）的格式見附表13。
kpc/kcc矩陣圖的格式見附表14。
6.2.9 產品安全性
產品安全性有二個含義：
1） 是屬於安全件的產品按《產品安全性控制程式》程式執行。
2） 生產過程中環保和安全生產的分析論證按《工業安全控制程式》執行。
6.2.10 小組可行性承諾
由專案小組對產品過程開發的可行性進行分析。
小組可行性承諾的格式見附表15。
6.2．11 管理者支援
專案小組對工藝開發的方向與結果必須向管理者或管理者代表進行匯報並取得管理者的支援。
管理者支援的格式見附表16。
6.3 樣品試製
6.3.1 過程流程圖
過程流程圖是在「初始過程流程圖」的基礎上進行細化而編制的。過程流程圖按工序進行編寫，能反映產品特殊特性和過程特殊特性（kpc和kcc）在工序中的位置。工序編號必須與控制計畫一致。
過程流程圖的格式見附表17。
過程流程圖檢查清單的格式見附表17-檢
6.3.2 過程失效模式及其後果分析（pfmea）
pfmea由專案小組集體討論進行。分析時要包括過程的每乙個工序，對特殊特性必須進行分析，並做出標誌。具體操作按《過程失效模式及其後果分析》進行。
過程失效模式及其後果分析的格式見附表18。
過程失效模式及其後果分析的檢查清單的格式見附表18-檢。
6.3.3 樣件質量控制計畫
樣件質量控制計畫是樣件試製的操作依據。控制計畫按工序編寫，相同的操作可以採用原有的控制計畫。工序的控制專案必須明確，可操作性強。
每項控制必須按**的要求認真填寫。控制計畫要經過專案小組討論簽字確認後生效。控制計畫必須發到車間操作現場，使操作者便於得到。
控制計畫的格式見附表19。
控制計畫檢查清單的格式見附表19-檢。
6.3.4 樣件試製
樣件試製計畫由生管課下達。試製過程產品工程師必須到場做好認真的記錄，並對控制計畫的準確性和可操作性進行核對。
6.3.5 樣件檢驗報告
樣件檢驗報告由品質部根據控制計畫的要求執行，報告格式根據顧客的要求沒有統一的樣式。以下報告**可提供參考：
● 樣件質量保證書格式見附表20。
● 尺寸檢驗報告格式見附表21。
● 效能試驗報告格式見附表22。
● 交樣中的問題清單格式見附表23。
6.3.6 樣件送交
樣件由業務部負責送出，送出的日期、地點、數量由業務部與顧客進行聯絡。
6.4 試生產件（批量樣品）
6.4.1 包裝標準
包裝應保證產品在使用時的完整無損。顧客要求時，包裝根據顧客的要求由工程部負責設計。產品工程師將包裝和裝箱的要求寫入控制計畫和作業指導書中。
6.4.2 場地平面布置圖
場地平面布置圖是在試生產階段要進行的一項工作，由工程部產品工程師進行繪製。在繪製場地平面布置圖的時候要注意以下幾點：
● 工藝流程關係清晰。
● 檢測區域、工裝存放區域有明顯標誌。
● 物流方向明確。
● 與過程流程圖及質量控制計畫的工序標誌相一致。
場地平面布置圖檢查清單的格式見附表24-檢。
6.4.3 試生產質量控制計畫
在樣件試製的基礎上對質量控制計畫進行調整，其目的是防止生產初期執行過程中或之前的潛在的不符合現象。試生產質量控制計畫由工程部產品工程師編制，經專案小組討論簽字確認後下發。
試生產控制計畫的格式與樣品控制計畫相同。
6.4.4 過程作業指導書
作業指導書由工程部產品工程師負責制定，其制定的依據是下資料：
● fmea
● 質量控制計畫
● 工程圖樣，材料規範
● 過程流程圖
● 場地平面布置圖
● 特性矩陣圖
● 包裝標準
● 過程引數
● 生產者對過程和產品的專業技能和知識
● 搬運要求
● 過程的操作者
過程作業指導書可按流水線的工序編寫，對操作者起指導作用。對於不同的產品可以附表說明不同的引數。
過程作業指導書的格式見附表25。
6.4.5 測量系統分析計畫
測量系統分析計畫由品質部根據產品的測量要求負責制定。其目的是保證量具的準確性、重複性、再現性與備用量具的相關性。具體見《測量系統分析規定》。
6.4.6 初始過程能力研究
初始過程能力研究由工程部產品工程師負責。首先要制定過程能力研究計畫，在試生產的過程中進行過程能力計算。對質量控制計畫中所標識的產品特殊特性（kpc）和過程特殊特性(kcc)的過程，必須進行過程能力的研究。
6.4.7 批量樣品試製
批量樣品的試製由生管課根據業務部的資訊進行編制。批量樣品試製時必須使用正式生產中相同的供方、工裝和製造過程。產品工程師應在現場指導及記錄試製過程中的情況，對控制計畫中的要求進行核對。
品質部負責對生產中的廢品進行分析統計。
6.4.8 批量樣品檢驗報告
批量樣品檢驗報告由品質部根據控制計畫的要求出具。其格式要根據顧客的要求，可以與樣品的檢驗報告相同。
6.4.9 批量樣品的送交
批量樣品由業務部送交，數量、地點、時間由業務部與顧客進行聯絡。
6.5 批量生產
6.5.1 生產件批准
在正式生產之前必須經過生產件批准程式。具體按《生產件批准程式》執行。
6.5.2 生產件控制計畫
生產件控制計畫是在試生產控制計畫的基礎上編制的，它是正式生產的指導性檔案，必須經過專案小組的討論最後確定。控制計畫必須發到操作現場。
生產件控制計畫由工程部產品工程師編制，經專案小組簽字確認後下發。
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