1 目的
確保不符合要求的產品得到識別和控制，防止不合格品的非預期使用和交付。
2 範圍
適用於本公司產品質量形成各過程中所產生的不合格品控制。
3 職責
3.1 總經理負責不合格品控制的領導和監控工作。
3.2 品管部負責不合格品的評審、糾正、監控和統計分析，並將質量問題反饋到有關部門和人員。
3.3 生技部負責解決不合格品評審、糾正的技術性問題。
3.5 市場部負責供方不合格品的退貨處理。
4 總則
4.1 不合格品不得入庫。
4.2 防止不合格品的非預期使用和交付。
4.2 不合格品的控制包括對不合格品的隔離、標識、記錄、分析、評審和糾正。
5 不合格品的分類及評審
5.1 不合格品的分類
凡會影響產品使用效能，導致顧客投訴、退貨的不合格品或批次不合格品，均為嚴重不合格品；其它為一般不合格品。
5.2 不合格品的評審
嚴重不合格品由品管部組織相關人員評審；一般不合格品，可由檢驗員評審。
6 不合格品的糾正
6.1 經評審後的不合格品的糾正方式有：返工、返修、讓步接收、拒收和報廢五種。
a) 返工：不符合技術標準要求，經返工後可達到規定要求；
b) 返修：返修後產品仍為不合格品；若要使用時，必須能滿足產品規定使用要求，並向顧客提出讓步申請；
c) 讓步接收：對不需返修但能滿足預期使用要求的不合格品，必要時，可讓步接收；
d) 拒收：對供方提供的不合格品，當無法返工、返修時，應拒絕接收，退回供方；
e) 報廢：與圖紙、技術要求不符的，已無糾正可能且無利用價值的產品。
對上述不合格品的糾正，在流轉、貯存過程中檢驗員或操作者應予以標識、隔離，並通知相關人員。.2 不合格品的評審糾正應按照不合格品控制流程圖（見附錄a）進行。
6.2.1 對不合格品的原輔材料、外購、外協件由進貨檢驗員填寫「不合格品評審糾正單」，寫明不合格原因和糾正意見，報品管部審批後，由市場部退貨或通知供方糾正。
6.2.2 對生產過程中發現的個別不合格品經檢驗員確認可返工的由檢驗員直接通知操作工進行返工，做好標識，經重檢合格後方可轉序。
對其它不合格品在檢驗員職權範圍內可直接決定，在有關檢驗記錄中反映。對批不合格品，應使用「不合格品評審糾正單」。
6.2.3 對初步評審確認為讓步接收的不合格品，檢驗員填寫「不合格品評審糾正單」後交生產部審批；整批產品的讓步接收應報總經理批准。
若是成品，應得到顧客同意，授權使用放行或接收。
6.2.4 在交付或開始使用後發現的不合格品，顧客可能作出以下反應和要求：投訴、退貨、索賠、降級或降價、糾正。
a) 市場部應將交付或開始使用後發現的不合格資訊通知品管部，品管部應記錄、分析、追溯原因及責任者；
b) 市場部應對不合格品造成的後果進行分析，並對顧客反應或要求採取適當措施；
c) 使用者退貨到廠時，市場部應及時通知品管部對退回的產品進行重新檢驗，如屬產品製造質量問題引起的使用者退貨，品管部應查明責任人及不合格的原因，並提出處理意見；如屬使用者使用或安裝不當，或運輸所造成的退貨，品管部將結論反饋市場部，由市場部負責與客戶聯絡處理。
6.2.5 廢品管理
a) 為避免廢品混入合格品中，應指定專用場地堆放，使廢品受到隔離；
b) 檢驗員確認的廢品應作好標識；
c) 定期對廢品進行處理。
7 不合格品的記錄、統計和分析
7.1 應記錄所有不合格及糾正情況，為分析與改進活動提供資料。
7.2 對不合格品應每月開展一次量化分析活動，並採取降低不合格率的糾正措施和預防措施。
8 記錄
不合格品評審糾正單
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