企業制度807預防

2021-03-04 09:23:37 字數 882 閱讀 1288

1. 目的

消除潛在的不合格因素,防止發生不合格。

2. 適用範圍

適用於對潛在不合格採取的預防措施。

3. 引用檔案

iso 9001:2000 8.5改進《質量手冊》8.5章

4. 定義

無5. 職責

5.1 各部門負責蒐集本部門潛在不合格資訊。

5.2 質檢科負責組織召開質量分析會,指定相關部門制定預防措施,驗證其實施效果,並儲存預防措施資料。

5.3 管理者代表負責預防措施的批准。

5.4 各部門負責人負責在本部門內實施預防措施。

6. 程式內容

6.1 當出現下列情況時,採取預防措施:

a 有關部門出現可能影響產品質量的問題;

b 顧客提出預防要求;

c 內/外部質量審核提出建議或口頭項;

d 編制質量計畫時提出的預防要求;

6.2 實施預防措施

6.2.1 質檢科在需要時彙總、整理和分析各種質量資訊並填寫「質量現況報告」,如發現產品質量有潛在不合格因素,制訂預防措施,填寫「質量問題原因分析及整改措施報告」,報廠長審批後實施。

6.2.2 因管理評審、內部/外部質量審核和質量計畫提出的預防措施,相關部門填寫相應記錄並實施,管理者代表、內/外審核小組成員和技術質檢科分別驗證實施效果。

6.3 預防措施的實施情況由技術質檢科彙總,提交管理評審。

6.4 預防措施的執行涉及檔案的修改時,執行《檔案控制程式》。

7. 質量記錄

質量現況報告hd-qt-80701

預防措施和驗證報告hd-qt-80702

質量問題原因分析及整改措施報告hd-qt-806018. 相關/支援性檔案

《檔案控制程式hd-qp-401

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