1. 目的
根據標準的要求，審核質量管理體系所涉及的各部門所開展的質量活動及結果是否符合要求，確保質量管理體系持續有效地執行，並為質量管理體系的改進提供依據。
2. 適用範圍
適用於對本廠內部質量管理體系的審核。
3. 引用檔案
iso 9001：2000 8.2監視和測量
《質量手冊》8.2章
4. 定義
無5. 職責
5.1 廠長批准內部質量審核計畫，批准內審報告。
5.2 管理者代表制定內部質量審核計畫，負責組織實施內部質量審核計畫，任命內審組長、審核員，並規定其職責。審核內審報告。
5.3 審核組長具體組織內部質量審核工作。
6. 程式內容
6.1 制定內部質量審核計畫
6.1.1 由管理者代表制定「年度內部質量審核計畫」，於每年元月報廠長審定批准後實施。
6.1.2 對本廠質量管理體系所涉及的部門，每半年進行一次內部質量審核工作，採取集中式年度審核方式。
6.1.3 內部質量審核工作計畫的內容：
a 審核的目的和範圍；
b 審核組成員名單；
c 審核依據的檔案；
d 審核的日期和地點。
6.2 審核準備
6.2.1 由管理者代表任命具有內部審核員資格的適合人選擔任審核組長，由審核組長負責本組審核的具體工作。
6.2.2 審核組由二人以上組成，由審核組長選派具有內部審核員資格且與被審核區域無直接責任者擔任審核組成員，並根據審核計畫分工。
6.2.3 由審核組長組織審核組成員制定審核專用檔案。包括：
a 「內部質量管理體系審核通知」
b 「內部質量管理體系審核檢查表」
c 「內部質量管理體系審核計畫」
d 「內部質量管理體系審核不合格項報告」
6.2.4 審核計畫的內容：
a 受審核部門、審核的目的、範圍、日期；
b 審核的依據；
c 審核的主要專案及時間安排；
d 審核員分工。
6.2.5 審核組成員準備審核所依據的檔案，審核組長檢查成員編制的「內部質量管理體系審核檢查表」。
6.2.6 由審核組長提前一周向受審部門發出審核通知。
6.2.7 受審核部門接到審核通知後，若對審核日期有異議，應在審核期限兩日前通知審核組，經協商後另行安排。
6.2.8 受審核部門要確定陪同人員，並做好必要的準備工作。
6.3 審核實施
6.3.1 審核組長主持召開首次會議，宣布審核的目的、內容、方法、依據、注意事項和末次會議時間，管理者代表、審核成員及受審核部門負責人參加。
6.3.2 審核的內容按「內部質量管理體系審核檢查表」進行。
6.3.3 審核員通過交談、查閱檔案、檢查現場和收集證據，檢查質量管理體系的運**況。
6.3.4 審核發現問題時，審核員應與當事者（工作負責人或操作者）確認並填寫「內部質量管理體系審核不合格項報告」，以保證不合格項完全被理解、有利於以後糾正。
6.3.5 審核結束後，由審核組長主持召開末次會議，報告審核結果，參加人員與首次會議相同。
6.4 審核報告
6.4.1 由審核組長或其授權的審核員編寫「內部質量管理體系審核報告」，審核組長審核並簽字、管理者代表批准，並報廠長及有關部門。
6.4.2 審核報告的內容：
a 受審核的部門、審核目的、範圍、日期；
b 審核的依據；
c 審核員、受審核部門參加的主要人員；
d 審核綜述；
e 不合格項及糾正措施（在「內部質量管理體系審核不合格項報告」中）
6.4.3 審核報告發放範圍：
a 廠長、管理者代表
b 技術質檢科
c 受審核部門
d 不合格項涉及的其它部門。
6.5 糾正措施的實施
6.5.1 受審核部門收到「內部質量管理體系審核報告」後，兩日內對不合格項進行原因分析，並提出相應糾正措施，填寫在「內部質量管理體系審核不合格項報告」的「建議糾正措施欄」內，經審核組長審核，管理者代表複審後報廠長批准，有關部門實施糾正措施。
6.5.2 糾正措施的實施部門根據期限要求、將實施結果填寫在「內部質量管理體系審核不合格項報告」中的「糾正措施完成情況」欄內，由審核組實施驗證並提交管理者代表，由管理者代表提交管理評審。
6.6 在本程式執行中，若涉及到檔案和資料的修改，依《檔案控制程式》的有關規定執行。
7. 質量記錄
年度內審計畫hd-qt-80201
內審實施計畫hd-qt-80202
內審通知hd-qt-80203
內審檢查表hd-qt-80204
內審不合格項報告hd-qt-80205
內審報告hd-qt-80206
8. 相關/支援性檔案
《檔案控制程式hd-qp-401
《糾正措施控制程式hd-qp-806
《預防措施控制程式hd-qp-807
《管理評審控制程式hd-qp-503
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