內蒙古錦瑞醫藥連鎖****
njrzlnc［2014］01號
關於成立公司內審小組的決定
公司各部、室：
為了確保公司質量管理體系的正常進行，規範gsp實施情況，公司決定成立專項內審小組，小組成員有以下人員組成： 組長： 裴挨雲
成員： 李學光盧玉東王永勝景鳳
特此通知
內蒙古錦瑞醫藥連鎖****
2023年4月20日
公司專項內審計畫
一審核目的：確保《藥品經營質量管理規範》執行的適宜性、充分性、有效性，確保公司的質量體系能夠持續有效的執行。公司質量部門根據目前業務繁忙的狀況，經與各部門經理協商後，決定於2023年4月20日列出公司內部審核計畫，交與總經理同意後，與2023年 4月20日到2023年4 月25日對公司質量體系運**況進行內部審核。
二審核範圍：
1、組織機構與人員職責
2、人員培訓
3、設施與裝置
4、經營活動的整個流程（採購、收貨、驗收、儲存養護、運輸、銷售等環節）
三審核依據：
《藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《藥品經營質量管理規範》（2023年修訂），以及本公司的質量管理體系檔案。
四審核組組成 ：組長裴挨雲
組員：李學光盧玉東王永勝景鳳
五審核方法：採取現場檢查，看資料及現場提問的方式。
六時間：定於2023年4月20日進行
內蒙古錦瑞醫藥連鎖****
2023年4月20 日
內審方案
一、 目的
確保《藥品經營質量管理規範》執行的適宜性、充分性、有效性，確保公司的質量體系能夠持續有效的執行。
二、 依據
1、中華人民共和國藥品管理法
2、中華人民共和國藥品管理法實施辦法
3、藥品經營質量管理規範（2023年修訂）
4、本公司的質量管理體系檔案
三、 檢查時間
2023年 4 月 20日
四、 檢查地點：內蒙古錦瑞醫藥連鎖有限責任公司
內蒙古錦瑞醫藥連鎖有限責任公司質量部
五、 審核範圍
1、組織機構與人員職責
2、人員培訓
3、設施與裝置
4、經營活動的整個流程（採購、收貨、驗收、儲存養護、運輸、銷售等環節）
六、 安排與分工
審核小組組長：裴挨雲
組員：李學光盧玉東王永勝景鳳
裴挨雲：主要負責組織機構和人員職責
李學光： 主要負責人員培訓
盧玉東： 主要負責設施裝置、儲存、收貨與驗收等
裴挨雲： 主要負責採購銷售等
七、 附件：內審記錄
《藥品經營質量管理規範》內部評審記錄
質量管理部總經理：
公司內部審核報告
根據最新版gsp(2013修訂版)要求，公司於2023年 4月20日成立內審小組對公司質量管理體系進行內部評審，內容包括公司的質量方針和目標、組織機構、設施裝置、人員培訓、硬體系統等，對工作質量、藥品質量、服務質量、環境質量等環節，通過看現場、查資料、提問題等方式進行檢查，同事對被審核部門存在的問題進行分析，找出問題的原因，對存在的問題提出糾正措施和有建設性的意見，並進行綜合評價，以確定公司質量管理體系的有效性和可靠性。 根據國家藥監局藥品批發企業「gsp現場檢查專案」，結合公司依法核准的經營範圍，公司實際涉及條款122條，經現場逐一進行檢查，不合格項統計為： 重點缺項：
0條一般缺項：1條
03001：部分員工健康檔案部全
綜合評價結果，公司內審小組對內審結果評價如下：
1、公司組織機構完善、職責明確、各項管理制度健全
2、人員資質符合要求
3、倉庫布局合理、設施裝置符合規定要求
4、藥品的收貨、驗收、出庫等環節嚴格按要求操作，質量管理控制有效
5、銷售和售後管理較好
內審小組認為，公司的質量管理體系執行良好，基本保障了公司的經營秩序能夠嚴格按照新版gsp要求執行。但在員工檢查中也存在一些問題，針對這些問題，公司將重點解決，在平時工作中對員工加強業務方面的培訓，對新入職人員及時給與健康體檢，建立健康檔案，以確保公司規範發展。對現場檢查存在的問題將會向責任人發出「問題改進和整改措施記錄」。
整改結果公司將委託質量管理部門追蹤並驗證。
通過此次內審檢查，由質量管理部寫出自查報告並建檔儲存，公司各部門各崗位人員，嚴格要求自己，認真履行職責，加強業務知識和專業知識的學習，提高自身素質，以利於自身發展和公司實力的壯大。
內蒙古錦瑞醫藥連鎖有限責任公司
問題改進和整改措施記錄
受審部門：質量管理部
年度內審計畫
編號 sq 8.2.1 01a 01 檔案編號 編制審核批准 日期日期日期 審核實施計畫 編號 sq 8.2.1 01a 02 檔案編號審核組組長 組員 2011年x月x日第頁，共頁 1 審核目的 檢驗質量管理體系的符合性，是否可以迎接外審 2 審核依據 gb t 19001 2008 idt is...
內審計畫草稿
青島瑞源物業內審計畫 4月底 一 目的 驗證各部門工作職責 服務中心各記錄 是否符合服務 標準及公司質量管理體系要求，確保質量管理體系持續有效地執行，並為質量體系的改進提供依據。二 範圍 適用於青島瑞源物業管理 所有專案 部室。三 依據 1 gb t19001 2008 idt iso9001 20...
年度內審計畫
編制審核批准 時間時間時間 審核實施計畫 審核組長 李樹雄組員 馬雷 1.審核目的 確定滿足審核準則的程度 1 確定受審核部門的質量估算能力體系對規定的要求的符合性 2 評價對客戶 法律機構和認可組織要求的符合性 3 確定所實施的質量管理體系滿足規定目標的有效性。管理者將根據內審情況作出改進和完善質...