1．目的：本規程規定和明確了質量保證部職責內容和範圍。
2．範圍：適用於本公司質量保證部。
3．責任：質量保證部全體人員對本規程的實施負責。
4. 內容：
4.1 任務
4.1.1 認真貫徹《藥品管理法》及其他有關法規，接受主管部門和藥品監督部門監督。
在總經理直接領導下，充分發揮質檢部門對產品質量的檢測、把關、預防和報告的職能作用，做好產品質量監督工作。
4.1.2 按照《中國藥典》及部頒標準、地方藥品標準、企業內控標準，對生產所用的原材料和包裝材料、中間產品和成品等進行檢驗，切實把好「三關」，對出公司產品的質量向總經理負責。
4.1.3 協助總經理組織公司級產品質量分析活動。通過分析，找出產品質量存在的問題，落實整改措施，並督促實施。
4.1.4 對qa專（兼）職質量監督員和qc的檢驗員進行法規和業務培訓，學習有關質量管理方面的方針政策及檔案，學習和討論有關業務各方面的知識，研究質量改進等事宜，堅持「防檢」結合，以防為主的質量工作指導思想，加強質量監控。
4.1.5 會同生產技術部門制訂或修訂原輔料、包裝材料、中間產品、成品和工藝用水的質量標準。
4.1.6 負責制訂和修訂原輔料、包裝材料、中間產品、成品、工藝用水的抽樣辦法、檢驗規程和質量管理的有關規章制度。
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企業公文 質量保證部工作職責
目的 明確質量保證部的工作範圍和工作職責。適用範圍 適用於質量保證部人員。職責 質量保證部人員對本規程的實施負責。內容 1 工作職能 1.1依據國家gmp標準，制定公司質量管理規範的職能。1.2審核公司相關部門所制定的gmp管理檔案職能。1.3依據公司制定的質量管理規範，對gmp全面執行監督管理職能...
質量保證體系職責
福建省長樂市新紀建築工程有限責任公司質量 保證體系 職責目錄1.公司總經理質量職責1 2.行政副總經理職責3 3.生產副總經理工程質量職責4 4.管理者代表質量職責5 5.總工程師職責6 6.行政辦公室質量職責7 7.生產綜合經營科工程質量職責8 8.生產綜合經營科科長10 9.安全質量檢測科職責1...
質量保證組職責說明
質量保證組 簡稱 質保組 一 目標 協助研發對專案週期中產生的相關文件進行評審，展開內測工作，保證部門整體管理及產品質量品質的提公升。二 主要職責 1 作為研發與需求 ue 測試的統一介面人，起到溝通協作 承上啟下的作用 2 負責對需求部提交的需求規格說明書進行評審 3 負責對ue部提交的高保真 低...