設施裝置保管和維護的管理制度

2021-03-04 06:55:07 字數 662 閱讀 8366

1、建立設施裝置保管和維護的管理制度,保證企業用於藥品設施裝置能正常發揮作用,從而為藥品質量提供物質保障。

2、建立設施裝置管理臺帳,應有登記、使用和定期檢定的記錄。

3、儀器裝置管理和使用要做到「三好」(即管好、用好、完好)、「三防」(即防塵、防潮、防震)、「四會」(即會操作、會保養、會檢查、會簡單維修)、「四定」(即定人保管、定人養護、定室存放、定期校驗),保證儀器裝置效能安全可靠。應經常保持清潔,避免灰塵及棉毛纖維等物粘在儀器上,以免影響儀器的準確性,使用完畢後應套上防塵罩,儀器暫時不使用應放矽膠乾燥劑。

4、使用儀器裝置前先仔細閱讀說明書,正確地使用儀器裝置,由於環境的溫度和濕度對試樣物質的正確測定有較大的影響,因此要按裝置的使用步驟進行測試。

5、儀器裝置使用後要記錄工作情況、使用時間、使用人員,有無異常現象發生等,填寫使用記錄表。使用完畢後,要做好現場清理工作,切斷電源、熱源、氣源等,並做好防塵措施。

6、倉庫內不准吸菸,保持室內整潔、衛生、乾燥。

7、保證儀器裝置的正常執行,維修、保養、檢定情況要有記錄。

8、溫濕度計的檢定方法可送檢或比對檢定,比對檢定即送2支檢定,其餘與之對比確定誤差值。

9、質量部負責計量器具與儀器的檢定管理工作,定期聯絡計量檢定主管部門進行檢定校驗。經檢定合格的儀器裝置,應有檢定證書及檢定合格標識,應進行計量檢定的儀器裝置有天平、溫濕度計等。

設施裝置保管和維護

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新版GSP 設施裝置保管和維護管理制度

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1 目的 為保證公司用於藥品經營 儲存 運輸設施裝置符合 藥品經營質量管理規範 要求,並能正常發揮作用,從而為藥品質量提供物質保障。特制定本制度。2 依據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 3 適用範圍 適用於本公司設施裝置保管和維護的管理。4 職責 質量管理部 儲運部對本制度負責。5 內容 5.1...