4.6 驗證工作的進行：
4.6.1 由驗證小組進行實施，驗證小組由質管部負責結合公司相關部門組成。
4.6.2 驗證前必須按使用檢測效果、目的和裝置的相關技術引數為基礎，由驗證小組負責制訂詳細的驗證方案、偏差處理和預防應急預案，交驗證領導小組批准，並嚴格按照所制訂的驗證方案進行驗證。
4.6.3 驗證結束後對驗證結果進行分析和評估，最終確定乙個最適合藥品質量保證目的的驗證結果，驗證小組按此驗證結果生成驗證分析評估報告，並在報告中簽名，交由驗證領導小組審核確定，並出具驗證合格報告，已驗證的專案及相應的檔案方可交付正常使用，並由驗證小組對相關檔案組織培訓。
驗證檔案資料按要求留檔儲存。
4.7 所有校準、驗證等記錄資料均至少儲存五年。
4.8 檢測裝置驗證和檢定、校準失效或達不到相關規定的應按要求降級使用或棄用。
5. 相關檔案及記錄
5.1 無
6. 培訓
6.1 培訓時間：15分鐘
6.2 培訓部門：質管部
6.3 受訓人員：倉儲部
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